複雑性尿路感染症に対するME 1207の臨床用量検討試験

• Published in: CHEMOTHERAPY Vol. 40; no. Supplement2; pp. 543 - 558
• Main Authors: 広岡, 九兵衛, 松本, 哲朗, 片岡, 陳正, 守殿, 貞夫, 田中, 正利, 小川, 暢也, 熊澤, 淨一, 荒川, 創一
• Format: Journal Article
• Language: Japanese
• Published: 公益社団法人 日本化学療法学会 1992
• Subjects: ME 1207; プロドラッグ; 用量検討試験; 経口セフェム; 複雑性尿路感染症
• ISSN: 0009-3165; 1884-5894
• DOI: 10.11250/chemotherapy1953.40.Supplement2_543

複雑性尿路感染症に対する新規経口セフェム系抗生物質ME 1207の臨床用量を検討する目的でcefterampivoxil (CFTM-PI) を対照薬とした比較試験を行った。 対象疾患はUTI薬効評価基準 (第3版)(以下「UTI基準」と略す) に規定する複雑性尿路感染症でカテーテル非留置症例とし, Pseudomonas属感染例は有効性の解析対象から除外した。ME 1207の投与量は1日300mg分3 (ME!207-300群) および600mg分3 (ME 1207-600群), CFTM-PIは1日300mg分3 (CFTM-PI群) で5日間連. 日投与した後, UTI基準に従い総合臨床効果を判定し, 3群間で比較した。 臨床効果の評価対象としたME 1207-300群48例, ME 1207-600群47例およびCFTM-PI群の42例について背景因子を検討した結果, 3群間に有意差は認められなかった。総合臨床効果はME 1207.300群で75.0%(36/48), ME 1207-600群で76.6%(36/47) およびCFTM-PI群で64.3%(27/42) の有効率であり, 3群間に有意差は認められなかった。細菌学的効果はME 1207-300群で71.2%(37/52), ME 1207-600群で82.0%(41/50), CFTM-PI群で75.5%(37/49) の菌消失率であり, 3群間に有意差は認められなかった。副作用はME 1207-300群で6.1%(4/66), ME 1207-600群で1.5%(1/68), CFTM-PI群で1.4%(1/69) に, また, 臨床検査値異常変動はME 1207.300群で14.5%(8/55), ME 1207-600群で9.1%(5/55), CFTM, PI群で12.7%(7/55) に発現したが, いずれも3群間に有意差は認められなかった。 有効率においてME 1207.300群はME 1207-600群と同等であり, CFTM-PI群と比較してもより高い数値であることより, 複雑性尿路感染症に対して本剤は, 1回100mg, 1日3回投与で効果が期待できると考えられた。