皮膚科領域におけるSY5555後期臨床第II相試験成績

新規の経口ペネム系抗菌薬であるSY5555の浅在性化膿性疾患に対する有効性, 安全性および有用性を検討した。対象患者は第1群44例, 第II群23例, 第III群4例, 第IV群25例, 第V群43例, 第VI群22例であった。薬剤は原則として1回150, 200または300mgを1日3回, 7日間 (第I~IV群, 第VI群) または10日間 (第V群) 投与した。疾患群別の有効率 (有効以上) は, 第1群84.1%(37/44), 第II群95.7%(22/23), 第III群4/4, 第IV群92.0%(23/25), 第V群79.1%(34/43), 第VI群90.9%(20/22)...

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Published inCHEMOTHERAPY Vol. 42; no. Supplement1; pp. 503 - 522
Main Author 荒田, 次郎他
Format Journal Article
LanguageJapanese
Published 公益社団法人 日本化学療法学会 1994
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ISSN0009-3165
1884-5894
DOI10.11250/chemotherapy1953.42.Supplement1_503

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Abstract 新規の経口ペネム系抗菌薬であるSY5555の浅在性化膿性疾患に対する有効性, 安全性および有用性を検討した。対象患者は第1群44例, 第II群23例, 第III群4例, 第IV群25例, 第V群43例, 第VI群22例であった。薬剤は原則として1回150, 200または300mgを1日3回, 7日間 (第I~IV群, 第VI群) または10日間 (第V群) 投与した。疾患群別の有効率 (有効以上) は, 第1群84.1%(37/44), 第II群95.7%(22/23), 第III群4/4, 第IV群92.0%(23/25), 第V群79.1%(34/43), 第VI群90.9%(20/22) で, 6疾患群をあわせた有効率は87.0%(140/161) であった。細菌学的効果は182株中162株が消失し, 消失率は89.0%であった。副作用は168例中10例 (6.0%) に認められ, 主に消化器症状であった。臨床検査値異常変動の発現は168例中4例 (2.4%) に認められた。副作用, 臨床検査値異常変動ともに臨床上特に問題となるものはなかった。
AbstractList 新規の経口ペネム系抗菌薬であるSY5555の浅在性化膿性疾患に対する有効性, 安全性および有用性を検討した。対象患者は第1群44例, 第II群23例, 第III群4例, 第IV群25例, 第V群43例, 第VI群22例であった。薬剤は原則として1回150, 200または300mgを1日3回, 7日間 (第I~IV群, 第VI群) または10日間 (第V群) 投与した。疾患群別の有効率 (有効以上) は, 第1群84.1%(37/44), 第II群95.7%(22/23), 第III群4/4, 第IV群92.0%(23/25), 第V群79.1%(34/43), 第VI群90.9%(20/22) で, 6疾患群をあわせた有効率は87.0%(140/161) であった。細菌学的効果は182株中162株が消失し, 消失率は89.0%であった。副作用は168例中10例 (6.0%) に認められ, 主に消化器症状であった。臨床検査値異常変動の発現は168例中4例 (2.4%) に認められた。副作用, 臨床検査値異常変動ともに臨床上特に問題となるものはなかった。
Author 荒田, 次郎他
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3) 諸住なおみ, 宮田幸代, 金井靖, 米本儀之, 杉田修, 大沼規男, 菊地康博, 小林寅哲, 佐藤弓枝, 松田静治, 他: SY5555の組織内濃度測定法. Chemotherapy 42 (S-1): 235-242, 1994
10) 中島光好, 植松俊彦, 吉長孝二, 末吉俊幸, 菊地康博, 平林隆, 和田徹, 杉田修: 新規ペネム系経口抗生物質SY5555の第1相臨床試験. Chemotherapy 41: 1277-1292, 1993
9) Rylander M, Nord C E, Norrby S R: Comparative in vitro activity of the new oral penem ALP-201 against aerobic and anaerobic bacteria. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 8: 919-924, 1989
7) Nishino T, Maeda Y, Ohtsu E, Koizuka S: Studies on penem antibiotics II. In vitro activity of SUN5555, a new oral penem. J Antibiot 42: 977-988, 1989
2) 菊地康博, 北崎知子, 斉藤秀之, 柴沼忠夫, 諸住なおみ, 金井靖, 米本儀之, 杉田修, 大沼規夫: 新規経口ペネム薬SY5555の体液内濃度測定法. Chemotherapy 42 (S-1): 227-234, 1994
5) 嫌気性菌のMIC測定法検討委員会: 嫌気性菌の最小発育阻止濃度 (MIC) 測定法. Chemotherapy 27: 559-560, 1979
8) Inoue E, Mitsuhashi S: Antibacterial activity and β-lactamases stability of SY5555, a novel oral penem. 32nd ICAAC, Abstract No.391, Anaheim, 1992
References_xml – reference: 9) Rylander M, Nord C E, Norrby S R: Comparative in vitro activity of the new oral penem ALP-201 against aerobic and anaerobic bacteria. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 8: 919-924, 1989
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