C型代償性肝硬変を対象としたペグインターフェロン アルファ-2bとリバビリン併用投与試験
C型代償性肝硬変患者102例を対象として，ペグインターフェロン アルファ-2b（1.0 μg/kg）をリバビリンと併用（PEG/RBV）し48週間投与した．HCV-RNA持続陰性化率は「Genotype 1かつ高ウイルス量」及び｢Genotype 1かつ高ウイルス量｣以外でそれぞれ21.7％（15/69例）及び78.8％（26/33例）で，全体では40.2％（41/102例 95％両側信頼区間30.6％～50.4％）であり事前に設定したHCV-RNA持続陰性化率10％を有意に上回った．有害事象は全例に発現したが，C型慢性肝炎に対するインターフェロン単独療法及びPEG/RBV併用療法でよくみられ...
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| Published in | 肝臓 Vol. 53; no. 12; pp. 803 - 813 |
|---|---|
| Main Authors | , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本肝臓学会
2012
|
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0451-4203 1881-3593 |
| DOI | 10.2957/kanzo.53.803 |
Cover
| Abstract | C型代償性肝硬変患者102例を対象として，ペグインターフェロン アルファ-2b（1.0 μg/kg）をリバビリンと併用（PEG/RBV）し48週間投与した．HCV-RNA持続陰性化率は「Genotype 1かつ高ウイルス量」及び｢Genotype 1かつ高ウイルス量｣以外でそれぞれ21.7％（15/69例）及び78.8％（26/33例）で，全体では40.2％（41/102例 95％両側信頼区間30.6％～50.4％）であり事前に設定したHCV-RNA持続陰性化率10％を有意に上回った．有害事象は全例に発現したが，C型慢性肝炎に対するインターフェロン単独療法及びPEG/RBV併用療法でよくみられる有害事象であった．重篤な有害事象は14例（13.7％）16件に認められたが死亡例はなかった．PEG/R併用療法は難治性（Genotype 1かつ高ウイルス量）を含むC型代償性肝硬変に対する新たな治療選択肢と考えられた． |
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| AbstractList | C型代償性肝硬変患者102例を対象として，ペグインターフェロン アルファ-2b（1.0 μg/kg）をリバビリンと併用（PEG/RBV）し48週間投与した．HCV-RNA持続陰性化率は「Genotype 1かつ高ウイルス量」及び｢Genotype 1かつ高ウイルス量｣以外でそれぞれ21.7％（15/69例）及び78.8％（26/33例）で，全体では40.2％（41/102例 95％両側信頼区間30.6％～50.4％）であり事前に設定したHCV-RNA持続陰性化率10％を有意に上回った．有害事象は全例に発現したが，C型慢性肝炎に対するインターフェロン単独療法及びPEG/RBV併用療法でよくみられる有害事象であった．重篤な有害事象は14例（13.7％）16件に認められたが死亡例はなかった．PEG/R併用療法は難治性（Genotype 1かつ高ウイルス量）を含むC型代償性肝硬変に対する新たな治療選択肢と考えられた． |
| Author | 岡上, 武 熊田, 博光 |
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| ContentType | Journal Article |
| Copyright | 2012 一般社団法人 日本肝臓学会 |
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| DOI | 10.2957/kanzo.53.803 |
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| Discipline | Medicine |
| EISSN | 1881-3593 |
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| ISSN | 0451-4203 |
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| Issue | 12 |
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| PublicationDecade | 2010 |
| PublicationTitle | 肝臓 |
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| PublicationYear | 2012 |
| Publisher | 一般社団法人 日本肝臓学会 |
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| References | 3) 田中英夫, 津熊秀明. 日本の肝がんの特徴―男女別にみた疫学的特徴―. 「肝がん白書」 社団法人 日本肝臓学会編, 廣済堂印刷, 東京, 1999, p10-18 2) Di Bisceglie AM. Natural history of hepatitis C: its impact on clinical management. Hepatology 2000; 31: 1014-1018 10) Kumada H, Okanoue T, Onji M, et al. Guidelines for the treatment of chronic hepatitis and cirrhosis due to hepatitis C virus infection for the fiscal year 2008 in Japan. Hepatology Research 2010; 40: 8-13 1) Kiyosawa K, Tanaka E, Sodeyama T, et al. Natural history of hepatitis C. Intervirology 1994; 37: 101-107 9) Hadziyannis SJ, Sette H Jr, Morgan TR, et al. Peginterferon-alpha2a and ribavirin combination therapy in chronic hepatitis C: a randomized study of treatment duration and ribavirin dose. Ann Intern Med 2004; 140: 346-355 5) Poynard T, McHutchison J, Gooman Z, et al: J for the ALGOVIRC Project Group. Is an "á la carte" combination interferon alfa-2b plus riibavirin regimen possible for the first line treatment in patients with chronic hepatitis C? Hepatology 2000; 31: 211-218 6) Manns MP, McHutchison JG, Gordon SC, et al. Peginterferon alfa-2b plus ribavirin compared with interferon alfa-2b plus rivabirin for initial treatment of chronic hepatitis C: a rabdomized trial. The Lancet 2001; 358: 958-965 4) Ikeda K, Saitoh S, Kobayashi M, et al. Distinction between chronic hepatitis and liver cirrhosis in patients with hepatitis C virus infection. Practical discriminant function using common laboratory data. Hepatology Research 2000; 18: 252-266 7) 日本肝臓学会編. 「慢性肝炎の治療ガイド」 2008, p35 8) Fried MW, Shiffman ML, Reddy KR, et al. Peginterferon alfa-2a plus ribavirin for chronic hepatitis C virus infection. N Engl J Med 2002; 347: 975-982 |
| References_xml | – reference: 9) Hadziyannis SJ, Sette H Jr, Morgan TR, et al. Peginterferon-alpha2a and ribavirin combination therapy in chronic hepatitis C: a randomized study of treatment duration and ribavirin dose. Ann Intern Med 2004; 140: 346-355 – reference: 1) Kiyosawa K, Tanaka E, Sodeyama T, et al. Natural history of hepatitis C. Intervirology 1994; 37: 101-107 – reference: 2) Di Bisceglie AM. Natural history of hepatitis C: its impact on clinical management. Hepatology 2000; 31: 1014-1018 – reference: 8) Fried MW, Shiffman ML, Reddy KR, et al. Peginterferon alfa-2a plus ribavirin for chronic hepatitis C virus infection. N Engl J Med 2002; 347: 975-982 – reference: 3) 田中英夫, 津熊秀明. 日本の肝がんの特徴―男女別にみた疫学的特徴―. 「肝がん白書」 社団法人 日本肝臓学会編, 廣済堂印刷, 東京, 1999, p10-18 – reference: 5) Poynard T, McHutchison J, Gooman Z, et al: J for the ALGOVIRC Project Group. Is an "á la carte" combination interferon alfa-2b plus riibavirin regimen possible for the first line treatment in patients with chronic hepatitis C? Hepatology 2000; 31: 211-218 – reference: 7) 日本肝臓学会編. 「慢性肝炎の治療ガイド」 2008, p35 – reference: 10) Kumada H, Okanoue T, Onji M, et al. Guidelines for the treatment of chronic hepatitis and cirrhosis due to hepatitis C virus infection for the fiscal year 2008 in Japan. Hepatology Research 2010; 40: 8-13 – reference: 4) Ikeda K, Saitoh S, Kobayashi M, et al. Distinction between chronic hepatitis and liver cirrhosis in patients with hepatitis C virus infection. Practical discriminant function using common laboratory data. Hepatology Research 2000; 18: 252-266 – reference: 6) Manns MP, McHutchison JG, Gordon SC, et al. Peginterferon alfa-2b plus ribavirin compared with interferon alfa-2b plus rivabirin for initial treatment of chronic hepatitis C: a rabdomized trial. The Lancet 2001; 358: 958-965 |
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| StartPage | 803 |
| SubjectTerms | C型肝炎ウイルス ペグインターフェロン アルファ-2b リバビリン 代償性肝硬変 併用療法 |
| Title | C型代償性肝硬変を対象としたペグインターフェロン アルファ-2bとリバビリン併用投与試験 |
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| ispartofPNX | 肝臓, 2012, Vol.53(12), pp.803-813 |
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