R50547 (Levocabastine hydrochloride) 点鼻剤の通年性アレルギー性鼻炎に対する臨床後期第II相試験

通年性アレルギー性鼻炎に対するR50547点鼻剤の至適用法・用量を検討する目的で, 153例を対象に単盲検法により3群間比較試験を実施した. 投与方法は0.025%点鼻剤 1日2回 (LB群, 0.2mg/日), 4回 (LQ群, 0.4mg/日) および0.05%点鼻剤1日2 回 (HB群, 0.4mg/日) を4週間投与した. 最終全般改善度の「中等度改善」以上は, LB群49%, LQ群56%, HB群48%で, 3群間に有意差は認められなかつた. 概括安全度の「問題」と評価された症例は, 各群96%以上と高く, 副作用の発現率は各群4%と低率であつた-総合的に評価を行つた有用度は, 最...

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Published in耳鼻と臨床 Vol. 41; no. 2Supplement1; pp. 361 - 380
Main Authors 鳥山, 稔, 重見, 英男, 八木, 聰明, 奥田, 稔, 榎本, 雅夫, 大塚, 博邦, 小川, 暢也, 増田, 游, 友永, 和宏, 吉村, 弘之, 稲葉, 真, 石井, 豊太, 兼定, 啓子, 進, 武幹, 吉村, 史郎, 宇佐神, 篤, 河野, 淳, 福田, 成司, 瀧本, 勲, 吉村, 理, 関谷, 透, 金田, 規嗣, 堀, 瑞代, 井上, 功, 前山, 忠嗣, 西岡, 慶子, 茂木, 五郎, 日吉, 正明, 川内, 秀之, 折田, 洋造, 大西, 正樹, 大道, 卓也, 舩坂, 宗太郎, 今手, 祐二, 雲井, 健雄, 調所, 廣之, 高橋, 宏明, 中田, 順子, 丹羽, 英人
Format Journal Article
LanguageJapanese
Published 耳鼻と臨床会 1995
Subjects
点鼻剤
用法・用量
通年性アレルギー性鼻炎
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ISSN0447-7227
2185-1034
DOI10.11334/jibi1954.41.2Supplement1_361

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Abstract 通年性アレルギー性鼻炎に対するR50547点鼻剤の至適用法・用量を検討する目的で, 153例を対象に単盲検法により3群間比較試験を実施した. 投与方法は0.025%点鼻剤 1日2回 (LB群, 0.2mg/日), 4回 (LQ群, 0.4mg/日) および0.05%点鼻剤1日2 回 (HB群, 0.4mg/日) を4週間投与した. 最終全般改善度の「中等度改善」以上は, LB群49%, LQ群56%, HB群48%で, 3群間に有意差は認められなかつた. 概括安全度の「問題」と評価された症例は, 各群96%以上と高く, 副作用の発現率は各群4%と低率であつた-総合的に評価を行つた有用度は, 最終全般改善度と同様の結果を示し, 3群間に有意差は認められなかつた. 以上の成績により, 本剤の通年性アレルギー性鼻炎に対する至適用法・用量は有意差は認められなかつたものの, 3群間中最も高い改善率を示した0.025%点鼻剤1日4回投与が妥当であると考えられた.
AbstractList 通年性アレルギー性鼻炎に対するR50547点鼻剤の至適用法・用量を検討する目的で, 153例を対象に単盲検法により3群間比較試験を実施した. 投与方法は0.025%点鼻剤 1日2回 (LB群, 0.2mg/日), 4回 (LQ群, 0.4mg/日) および0.05%点鼻剤1日2 回 (HB群, 0.4mg/日) を4週間投与した. 最終全般改善度の「中等度改善」以上は, LB群49%, LQ群56%, HB群48%で, 3群間に有意差は認められなかつた. 概括安全度の「問題」と評価された症例は, 各群96%以上と高く, 副作用の発現率は各群4%と低率であつた-総合的に評価を行つた有用度は, 最終全般改善度と同様の結果を示し, 3群間に有意差は認められなかつた. 以上の成績により, 本剤の通年性アレルギー性鼻炎に対する至適用法・用量は有意差は認められなかつたものの, 3群間中最も高い改善率を示した0.025%点鼻剤1日4回投与が妥当であると考えられた.
Author 鳥山, 稔
吉村, 史郎
増田, 游
八木, 聰明
西岡, 慶子
調所, 廣之
友永, 和宏
今手, 祐二
吉村, 理
宇佐神, 篤
石井, 豊太
雲井, 健雄
堀, 瑞代
日吉, 正明
折田, 洋造
奥田, 稔
大塚, 博邦
小川, 暢也
重見, 英男
茂木, 五郎
井上, 功
稲葉, 真
進, 武幹
高橋, 宏明
前山, 忠嗣
河野, 淳
榎本, 雅夫
大道, 卓也
瀧本, 勲
大西, 正樹
関谷, 透
川内, 秀之
吉村, 弘之
中田, 順子
福田, 成司
丹羽, 英人
兼定, 啓子
金田, 規嗣
舩坂, 宗太郎
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  fullname: 鳥山, 稔
  organization: 国立病院医療センター耳鼻咽喉科
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  fullname: 重見, 英男
  organization: 済生会下関総合病院耳鼻咽喉科
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  fullname: 八木, 聰明
  organization: 日本医科大学耳鼻咽喉科
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  fullname: 奥田, 稔
  organization: 日本医科大学耳鼻咽喉科
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  fullname: 榎本, 雅夫
  organization: 和歌山赤十字病院耳鼻咽喉科
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  fullname: 大塚, 博邦
  organization: 日本医科大学第二病院耳鼻咽喉科
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  fullname: 小川, 暢也
  organization: 愛媛大学医学部薬理学教室
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  fullname: 増田, 游
  organization: 岡山大学医学部耳鼻咽喉科
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  fullname: 友永, 和宏
  organization: 大分赤十字病院耳鼻咽喉科
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  fullname: 吉村, 弘之
  organization: 大分県立病院耳鼻咽喉科
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  fullname: 稲葉, 真
  organization: 日本医科大学第二病院耳鼻咽喉科
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  fullname: 石井, 豊太
  organization: 国立相模原病院耳鼻咽喉科
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  fullname: 兼定, 啓子
  organization: 山口県立中央病院耳鼻咽喉科
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  fullname: 進, 武幹
  organization: 佐賀医科大学耳鼻咽喉科
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  fullname: 吉村, 史郎
  organization: 兵庫医科大学耳鼻咽喉科
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  fullname: 宇佐神, 篤
  organization: 県西部浜松医療センター耳鼻咽喉科
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  fullname: 河野, 淳
  organization: 東京医科大学耳鼻咽喉科
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  fullname: 福田, 成司
  organization: 国立名古屋病院耳鼻咽喉科
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  fullname: 瀧本, 勲
  organization: 愛知医科大学耳鼻咽喉科
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  fullname: 吉村, 理
  organization: 市立札幌病院耳鼻咽喉科
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  fullname: 関谷, 透
  organization: 山口大学医学部耳鼻咽喉科
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  fullname: 金田, 規嗣
  organization: 済生会下関総合病院耳鼻咽喉科
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  fullname: 堀, 瑞代
  organization: 愛知医科大学耳鼻咽喉科
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  fullname: 井上, 功
  organization: 大阪医科大学耳鼻咽喉科
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  fullname: 前山, 忠嗣
  organization: 佐賀医科大学耳鼻咽喉科
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  fullname: 西岡, 慶子
  organization: 広島市民病院耳鼻咽喉科
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  fullname: 茂木, 五郎
  organization: 大分医科大学耳鼻咽喉科
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  fullname: 日吉, 正明
  organization: 長門総合病院耳鼻咽喉科
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  fullname: 川内, 秀之
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  fullname: 折田, 洋造
  organization: 川崎医科大学耳鼻咽喉科
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  organization: 日本医科大学耳鼻咽喉科
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  fullname: 大道, 卓也
  organization: 岡山大学医学部耳鼻咽喉科
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  fullname: 舩坂, 宗太郎
  organization: 東京医科大学耳鼻咽喉科
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  organization: 兵庫医科大学耳鼻咽喉科
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  fullname: 調所, 廣之
  organization: 関東労災病院耳鼻咽喉科
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EISSN 2185-1034
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Issue 2Supplement1
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PublicationCentury 1900
PublicationDate 1995
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PublicationDecade 1990
PublicationTitle 耳鼻と臨床
PublicationTitleAlternate 耳鼻
PublicationYear 1995
Publisher 耳鼻と臨床会
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References 2) Dechant KL et al: Levocabastine: A review of its pharmacological properties and therapeutic potential as a topical antihistamine in allergic rhinitis and conjunctivitis. Drugs 41: 202-224, 1991.
1) Strobroekx RA et al: Levocabastine (R 50547): The prototype of a chemical series of compounds with specific H1-antihistaminic activity. Drug Development Research 8: 87-93, 1986.
4) 奥田稔他: R50547 (Levocabastine hydrochloride) 点鼻剤の第I相試験 (その2)-11日間および28日間連続投与試験-. 耳鼻41補1: 301-325, 1995.
3) 奥田稔他: R50547 (Levocabastine hydrochloride) 点鼻剤の第I相試験 (その1)-鼻刺激性, 薬物動態およびヒスタミン試験の検討-. 耳鼻41補1: 281-300, 1995.
7) 奥田稔: 鼻アレルギー第2版: 275-287頁, 金原出版, 東京, 1992.
9) 馬場駿吉他: 通年性アレルギー性鼻炎に対する Terfenadineの臨床的検討-Ketotifenを対照とした多施設二重盲検比較試験-. 耳展31補3: 198-224, 1988.
10) 奥田稔他: 通年性アレルギー性鼻炎に対するフマル酸エメダスチン (KG-2413) の臨床評価. 耳展33補4: 543-565, 1990.
5) 奥田稔他: R50547 (Levocabastine hydrochloride) 点鼻剤の第1相試験 (その3)-鼻誘発テストおよび薬物動態の検討-. 耳鼻41補1: 326-341, 1995.
11) 奥田稔他: WAL801CL (epinastine) 錠の通年性鼻アレルギーに対する臨床評価-Azelastine hydrochlorideを対照薬とした二重盲検試験-, 耳展35補4: 289-312, 1992.
6) 奥田稔他: 通年性アレルギー性鼻炎に対する R50547 (Levocabastine hydrochloride) 点鼻剤の臨床前期第II相試験. 耳鼻41補1: 342-360, 1995.
8) Tasaka K et al: Antiallergic profile of the novel H1-antihistaminic compound levocabastine. Arzneim-Forsch/Drug Res 12: 1331-1337, 1993.
References_xml – reference: 5) 奥田稔他: R50547 (Levocabastine hydrochloride) 点鼻剤の第1相試験 (その3)-鼻誘発テストおよび薬物動態の検討-. 耳鼻41補1: 326-341, 1995.
– reference: 6) 奥田稔他: 通年性アレルギー性鼻炎に対する R50547 (Levocabastine hydrochloride) 点鼻剤の臨床前期第II相試験. 耳鼻41補1: 342-360, 1995.
– reference: 8) Tasaka K et al: Antiallergic profile of the novel H1-antihistaminic compound levocabastine. Arzneim-Forsch/Drug Res 12: 1331-1337, 1993.
– reference: 4) 奥田稔他: R50547 (Levocabastine hydrochloride) 点鼻剤の第I相試験 (その2)-11日間および28日間連続投与試験-. 耳鼻41補1: 301-325, 1995.
– reference: 3) 奥田稔他: R50547 (Levocabastine hydrochloride) 点鼻剤の第I相試験 (その1)-鼻刺激性, 薬物動態およびヒスタミン試験の検討-. 耳鼻41補1: 281-300, 1995.
– reference: 1) Strobroekx RA et al: Levocabastine (R 50547): The prototype of a chemical series of compounds with specific H1-antihistaminic activity. Drug Development Research 8: 87-93, 1986.
– reference: 9) 馬場駿吉他: 通年性アレルギー性鼻炎に対する Terfenadineの臨床的検討-Ketotifenを対照とした多施設二重盲検比較試験-. 耳展31補3: 198-224, 1988.
– reference: 7) 奥田稔: 鼻アレルギー第2版: 275-287頁, 金原出版, 東京, 1992.
– reference: 2) Dechant KL et al: Levocabastine: A review of its pharmacological properties and therapeutic potential as a topical antihistamine in allergic rhinitis and conjunctivitis. Drugs 41: 202-224, 1991.
– reference: 11) 奥田稔他: WAL801CL (epinastine) 錠の通年性鼻アレルギーに対する臨床評価-Azelastine hydrochlorideを対照薬とした二重盲検試験-, 耳展35補4: 289-312, 1992.
– reference: 10) 奥田稔他: 通年性アレルギー性鼻炎に対するフマル酸エメダスチン (KG-2413) の臨床評価. 耳展33補4: 543-565, 1990.
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Snippet 通年性アレルギー性鼻炎に対するR50547点鼻剤の至適用法・用量を検討する目的で, 153例を対象に単盲検法により3群間比較試験を実施した. 投与方法は0.025%点鼻剤 1日2回 (LB群, 0.2mg/日), 4回 (LQ群, 0.4mg/日) および0.05%点鼻剤1日2 回 (HB群, 0.4mg/日)...
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用法・用量
通年性アレルギー性鼻炎
Title R50547 (Levocabastine hydrochloride) 点鼻剤の通年性アレルギー性鼻炎に対する臨床後期第II相試験
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