R50547 (Levocabastine hydrochloride) 点鼻剤の通年性アレルギー性鼻炎に対する臨床後期第II相試験

• Published in: 耳鼻と臨床 Vol. 41; no. 2Supplement1; pp. 361 - 380
• Main Authors: 鳥山, 稔, 重見, 英男, 八木, 聰明, 奥田, 稔, 榎本, 雅夫, 大塚, 博邦, 小川, 暢也, 増田, 游, 友永, 和宏, 吉村, 弘之, 稲葉, 真, 石井, 豊太, 兼定, 啓子, 進, 武幹, 吉村, 史郎, 宇佐神, 篤, 河野, 淳, 福田, 成司, 瀧本, 勲, 吉村, 理, 関谷, 透, 金田, 規嗣, 堀, 瑞代, 井上, 功, 前山, 忠嗣, 西岡, 慶子, 茂木, 五郎, 日吉, 正明, 川内, 秀之, 折田, 洋造, 大西, 正樹, 大道, 卓也, 舩坂, 宗太郎, 今手, 祐二, 雲井, 健雄, 調所, 廣之, 高橋, 宏明, 中田, 順子, 丹羽, 英人
• Format: Journal Article
• Language: Japanese
• Published: 耳鼻と臨床会 1995
• Subjects: 点鼻剤; 用法・用量; 通年性アレルギー性鼻炎
• ISSN: 0447-7227; 2185-1034
• DOI: 10.11334/jibi1954.41.2Supplement1_361

通年性アレルギー性鼻炎に対するR50547点鼻剤の至適用法・用量を検討する目的で, 153例を対象に単盲検法により3群間比較試験を実施した. 投与方法は0.025%点鼻剤 1日2回 (LB群, 0.2mg/日), 4回 (LQ群, 0.4mg/日) および0.05%点鼻剤1日2 回 (HB群, 0.4mg/日) を4週間投与した. 最終全般改善度の「中等度改善」以上は, LB群49%, LQ群56%, HB群48%で, 3群間に有意差は認められなかつた. 概括安全度の「問題」と評価された症例は, 各群96%以上と高く, 副作用の発現率は各群4%と低率であつた-総合的に評価を行つた有用度は, 最終全般改善度と同様の結果を示し, 3群間に有意差は認められなかつた. 以上の成績により, 本剤の通年性アレルギー性鼻炎に対する至適用法・用量は有意差は認められなかつたものの, 3群間中最も高い改善率を示した0.025%点鼻剤1日4回投与が妥当であると考えられた.