小児急性リンパ性白血病の治療研究 : 予後良好群における頭蓋放射線照射削除の試み : CCLSG-L874, I874プロトコールの成績

CCLSG-874プロトコールではLRとIR-ALLにおいて頭蓋照射の是非をCNS白血病予防と全体のEFSを指標として比較対照試験を実施した.1987年から1990年に82例がLR群に, 109例がIR群に登録された.両群とも寛解導入後, 18Gy頭蓋照射+MTXit群とHD・MTX+MTXit群に無作為に振り分けられた.維持療法は同一とした.中央値39ヵ月 (14~58ヵ月) の経過観察で, 血液学的再発は両者に有意差はなかった.CNS単独再発はL874MTX群で3/39例, 1874MTX群で2/54例と, 頭蓋照射群 (L874で1/43例, 1874で0/55例) より多かったが有意差...

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Published in日本小児血液学会雑誌 Vol. 6; no. 5; pp. 446 - 454
Main Authors 川井, 進, 小泉, 晶一, 鶴沢, 正仁, 高上, 洋一, 山村, 泰一, 谷田部, 道夫, 太田, 茂, 清水, 宏之, 中村, 凱次, 内海, 治郎, 藤本, 孟男, 柳瀬, 卓哉, 渡辺, 新, 三宅, 宗典, 前田, 秀典, 川上, 清, 関根, 勇夫, 岡田, 暹, 武田, 武夫, 菊田, 敦, 西川, 健一, 石田, 也寸志, 須崎, 健, 有吉, 宣明, 金子, 安比古, 中館, 尚也, 土屋, 喬義, 岩井, 朝幸, 松下, 竹次, 麦島, 秀雄, 下河, 達雄, 佐々木, 邦明, 岡, 敏明, 二宮, 恒夫, 木村, 建, 具志堅, 俊樹, 三間屋, 純一
Format Journal Article
LanguageJapanese
Published 特定非営利活動法人 日本小児血液・がん学会 1992
Subjects
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ISSN0913-8706
1884-4723
DOI10.11412/jjph1987.6.446

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Abstract CCLSG-874プロトコールではLRとIR-ALLにおいて頭蓋照射の是非をCNS白血病予防と全体のEFSを指標として比較対照試験を実施した.1987年から1990年に82例がLR群に, 109例がIR群に登録された.両群とも寛解導入後, 18Gy頭蓋照射+MTXit群とHD・MTX+MTXit群に無作為に振り分けられた.維持療法は同一とした.中央値39ヵ月 (14~58ヵ月) の経過観察で, 血液学的再発は両者に有意差はなかった.CNS単独再発はL874MTX群で3/39例, 1874MTX群で2/54例と, 頭蓋照射群 (L874で1/43例, 1874で0/55例) より多かったが有意差はなかった.4年EFSはL874頭蓋照射群で81.1±7.6% (平均±SE), L874MTX群で75.2±7, 9%, さらに1874頭蓋照射群で70.0±13.6%, 1874MTX群で70.0±9.0%であり有意差はなかった.この結果から, 今後の経過観察が必要なものの, HD-MTX+MTXitは頭蓋照射に劣らず有効であろうと思われた.なおこれまでのCCLSGプロトコールの解析から, high-risk群を含んだ全ALLのEFSは, 811プロトコールが44.2±3.6%, 841プロトコールが, 53.1±3.5%, そして本研究の874プロトコールが65.5±3.6%と徐々に上昇していることがわかった.
AbstractList CCLSG-874プロトコールではLRとIR-ALLにおいて頭蓋照射の是非をCNS白血病予防と全体のEFSを指標として比較対照試験を実施した.1987年から1990年に82例がLR群に, 109例がIR群に登録された.両群とも寛解導入後, 18Gy頭蓋照射+MTXit群とHD・MTX+MTXit群に無作為に振り分けられた.維持療法は同一とした.中央値39ヵ月 (14~58ヵ月) の経過観察で, 血液学的再発は両者に有意差はなかった.CNS単独再発はL874MTX群で3/39例, 1874MTX群で2/54例と, 頭蓋照射群 (L874で1/43例, 1874で0/55例) より多かったが有意差はなかった.4年EFSはL874頭蓋照射群で81.1±7.6% (平均±SE), L874MTX群で75.2±7, 9%, さらに1874頭蓋照射群で70.0±13.6%, 1874MTX群で70.0±9.0%であり有意差はなかった.この結果から, 今後の経過観察が必要なものの, HD-MTX+MTXitは頭蓋照射に劣らず有効であろうと思われた.なおこれまでのCCLSGプロトコールの解析から, high-risk群を含んだ全ALLのEFSは, 811プロトコールが44.2±3.6%, 841プロトコールが, 53.1±3.5%, そして本研究の874プロトコールが65.5±3.6%と徐々に上昇していることがわかった.
Author 岩井, 朝幸
岡, 敏明
高上, 洋一
柳瀬, 卓哉
有吉, 宣明
川井, 進
三間屋, 純一
太田, 茂
川上, 清
土屋, 喬義
金子, 安比古
小泉, 晶一
内海, 治郎
鶴沢, 正仁
須崎, 健
二宮, 恒夫
西川, 健一
松下, 竹次
中村, 凱次
関根, 勇夫
清水, 宏之
下河, 達雄
木村, 建
佐々木, 邦明
武田, 武夫
麦島, 秀雄
渡辺, 新
前田, 秀典
岡田, 暹
石田, 也寸志
菊田, 敦
藤本, 孟男
具志堅, 俊樹
谷田部, 道夫
三宅, 宗典
山村, 泰一
中館, 尚也
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Issue 5
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PublicationDecade 1990
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PublicationTitleAlternate 日小血会誌
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2) Koizumi S, Fujimoto T, Takeda T, et al : Comparison of intermittent or continuous methotrexate plus 6-mercaptopurine in regimens for standard-risk acute lymphoblastic leukmia inchildhood (JCCLSG-S811). Cancer 61 : 1292-1300, 1988
4) 小泉晶一, 佐々木邦明, 鶴沢正仁, 他 : 小児急性リンパ性白血病の治療研究 : CCLSG-L841とI841の治療成績 (Phase III study).臨床血液30 : 967-974, 1989
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15) Tsurusawa M, Katano N, Fujimoto T, et al : Prognosis and DNA aneuploidy in children with acute lymphoblastic leukemia. Haematol Blood Trans 33 : 174-181, 1990
References_xml – reference: 10) Riehm H, Gadner H, Henze G, et al : Results and significance of six randomized trials in four consecutive ALL-BFM studies. Acute leukemias II. Haematol Blood Trans. Vol. 33, Büchner et al ed, Springer Berlin 1990,439-450
– reference: 12) Chessells JM, Cox TCS, Kendall B, et al : Neurotoxicity in lymphoblastic leukaemia : comparison of oral and intramuscular methotrexate and two doses of radiation. Arch Dis Child 65 : 416-422, 1990
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– reference: 3) 小泉晶一, 藤本孟男, 武田武夫, 他 : 小児急性リンパ球性白血病の治療研究 : 寛解維持療法における6-mercaptopurineとmethotrexateの大量間漱投与法の有効性 : CCLSG-S811 (Phase III study).臨床血液28 : 1375-1384, 1987
– reference: 13) Rivera GK, Raimondi SC, Hancock ML, et al : Improved outcome in childhood acute lymphoblastic leukaemia with reinforced early treatment and rotational combination chemotherapy. Lancet 337 : 61-66, 1991
– reference: 6) Neglia JP, Meadows AT, Robison LL, et al : Second neoplasms after lymphoblastic leukemia in childhood. N Engl J Med 325 : 1330-1336, 1991
– reference: 15) Tsurusawa M, Katano N, Fujimoto T, et al : Prognosis and DNA aneuploidy in children with acute lymphoblastic leukemia. Haematol Blood Trans 33 : 174-181, 1990
– reference: 14) Crist W, Boyett J, Jackson J, et al : Prognostic importance of the pre-B-cell immunophenotype and other presenting features in B-lineage childhood acute lymphoblastic leukemia : a Pediatric Oncology Group Study. Blood 74 : 1252-1259, 1989
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SubjectTerms 化学療法
小児急性リンパ性白血病
頭蓋照射療法
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URI https://www.jstage.jst.go.jp/article/jjph1987/6/5/6_5_446/_article/-char/ja
Volume 6
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ispartofPNX 日本小児血液学会雑誌, 1992/10/31, Vol.6(5), pp.446-454
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