Lomefloxacin (NY-198) 耳用液の多施設二重盲検法による臨床第II相試験

• Published in: 耳鼻と臨床 Vol. 37; no. 1; pp. 46 - 77
• Main Authors: 馬場, 駿吉, 小林, 武弘, 河村, 正三, 上原, 紀夫, 縄田, 安孝, 渡辺, 洋, 板橋, 隆嗣, 丸尾, 猛, 東内, 朗, 本堂, 潤, 河合, 峯, 木下, 治二, 和田, 正樹, 小山, 賢吾, 稲垣, 光昭, 中野, 雄一, 佐藤, 弥生, 山下, 公一, 佐藤, 喜一, 安田, 誠夫, 梅田, 良三, 古川, 仭, 瀧口, 哲也, 齋藤, 等, 斎藤, 武久, 茂木, 五郎, 黒野, 祐一, 分藤, 準一, 大山, 勝, 福田, 勝則, 島, 哲也, 深水, 浩三, 内薗, 明裕, 前山, 拓夫, 花牟礼, 豊, 松山, 博文, 伊東, 一則, 出口, 浩一, 中島, 光好
• Format: Journal Article
• Language: Japanese
• Published: 耳鼻と臨床会 1991
• Subjects: 二重盲検試験; 化膿性中耳炎; 耳用液
• ISSN: 0447-7227; 2185-1034
• DOI: 10.11334/jibi1954.37.1_46

慢性化膿性中耳炎および慢性化膿性中耳炎急性増悪症に対するLomefloxacin (NY-198) 耳用液の用量比較試験を, 0。3%と0.5%NY-198耳用液群間で, 二重盲検法により実施した. その結果, 0.3%NY-198耳用液が十分な臨床効果と安全性を示したことから, 0.3%濃度が至適用量と考えられた. 1. 臨床効果の有効率は, 主治医判定で0.3%群82.9%, 0.5%群76.9%, 委員会判定では0.3%群78.0%, 0.5%群65.4%で, いずれも両群間に有意差は認められなかつた. 2. 細菌学的効果は0.3%群91.0%, 0.5%群80.6%の陰性化率で, 0.3%群の方が有意に優れていた. 3. 安全性については, 両群において副作用は認められず, 聴力検査においても異常は認められなかつた.