血清蛋白分画の精度管理法

電気泳動法による血清蛋白分画値に関する全国コントロール・サーベイを実施し, 施設内・施設間誤差変動の大きさを推定するとともに, 変動要因の解析を行った. その結果, 施設間総誤差変動はアルブミン分画で約3%, グロブリン分画で約11～14%の変動係数を示した. これら変動の内訳として, 施設内変動を上回る施設間変動を認め, また, 施設内においては日内変動に対して有意な日間変動を認めた. 分析上の要因としては, セ・ア膜の種類により, セパラックス膜は同SP膜に比べα1, α2-glo分画で高値を示す傾向にあり, 逆にγ-glo分画で2%ほど低値を示した. また, 自動分析装置の機種間において...

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Published in生物物理化学 Vol. 41; no. 3; pp. 127 - 131
Main Authors 久米, 章司, 藤田, 清貴, 細萱, 茂実, 櫻林, 郁之介
Format Journal Article
LanguageEnglish
Japanese
Published 日本電気泳動学会 15.06.1997
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ISSN0031-9082
1349-9785
DOI10.2198/sbk.41.127

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Abstract 電気泳動法による血清蛋白分画値に関する全国コントロール・サーベイを実施し, 施設内・施設間誤差変動の大きさを推定するとともに, 変動要因の解析を行った. その結果, 施設間総誤差変動はアルブミン分画で約3%, グロブリン分画で約11～14%の変動係数を示した. これら変動の内訳として, 施設内変動を上回る施設間変動を認め, また, 施設内においては日内変動に対して有意な日間変動を認めた. 分析上の要因としては, セ・ア膜の種類により, セパラックス膜は同SP膜に比べα1, α2-glo分画で高値を示す傾向にあり, 逆にγ-glo分画で2%ほど低値を示した. また, 自動分析装置の機種間においても測定値やその誤差変動の大きさが異なる傾向も認められた. 一方, このような誤差特性をもつ蛋白分画検査の施設内精度管理法として, x-Rs-R管理図法の適用を試み, その有用性を確認した.
AbstractList 電気泳動法による血清蛋白分画値に関する全国コントロール・サーベイを実施し, 施設内・施設間誤差変動の大きさを推定するとともに, 変動要因の解析を行った. その結果, 施設間総誤差変動はアルブミン分画で約3%, グロブリン分画で約11～14%の変動係数を示した. これら変動の内訳として, 施設内変動を上回る施設間変動を認め, また, 施設内においては日内変動に対して有意な日間変動を認めた. 分析上の要因としては, セ・ア膜の種類により, セパラックス膜は同SP膜に比べα1, α2-glo分画で高値を示す傾向にあり, 逆にγ-glo分画で2%ほど低値を示した. また, 自動分析装置の機種間においても測定値やその誤差変動の大きさが異なる傾向も認められた. 一方, このような誤差特性をもつ蛋白分画検査の施設内精度管理法として, x-Rs-R管理図法の適用を試み, その有用性を確認した.
「はじめに」今日, 臨床検査のさまざまな領域において標準化が叫ばれ, 施設内 施設間の精度保証体制が整備されつつある. セルロースアセテート膜(セ ア膜)電気泳動法による血清蛋白分画の分野については, 一部製造メーカーによる取り組み1)などはあるものの, 現状において系統的な検討がなされているとはいい難い状況にある. その背景には, 蛋白分画の成績がパターン情報であり, また, 分画パーセント値にしても一般的な定量値とは数量的な性格を異にするなどの側面があるためと考えられる. しかし, 血清蛋白分画値は, 各種疾患の診断に貴重な情報を与え, 他の臨床検査と同様に成績の信頼性は保証されていなければならない. そこで今回, 蛋白分画の日常検査における施設内 施設間誤差変動の実態を調査するとともに, 信頼性の維持 向上のための精度管理法確立に向けて検討を試みた.
Author 細萱, 茂実
久米, 章司
櫻林, 郁之介
藤田, 清貴
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  organization: 山梨医科大学附属病院検査部
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  organization: 花園病院研究検査科
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3) 細萱茂実. 精度管理: 金井正光編. 臨床検査法提要改訂第30版. 東京: 金原出版, 1993: 66-91.
1) オリンパス光学工業株式会社. Progress in AES '93. 東京: 松文堂, 1993.
6) 飯塚悦功, 久米均, 北村元仕. 臨床化学検査データの精度管理. 応用統計学1983; 12: 1-15.
2) 日本規格協会. 管理図: JISハンドブック品質管理. 東京: 日本規格協会, 1994: 527-560.
4) 日本医師会. 平成7年度 (第29回) 臨床検査精度管理調査結果報告書. 東京: 日本医師会, 1996.
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Snippet 電気泳動法による血清蛋白分画値に関する全国コントロール・サーベイを実施し, 施設内・施設間誤差変動の大きさを推定するとともに, 変動要因の解析を行った. その結果, 施設間総誤差変動はアルブミン分画で約3%, グロブリン分画で約11～14%の変動係数を示した. これら変動の内訳として,...
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