急性歯性感染症に対するClarithromycinの臨床評価 Josamycinを対照とする二重盲検試験

新しいマクロライド系経口抗生物質Clarithromycin (TE-031, A-56268) 錠 (1日400mg, 2分割投与) の急性歯性感染症に対する有用性を客観的に評価するため, Josamycin (JM, 1日1,200mg, 3分割投与) を対照薬として二重盲検試験を実施した。 集積症例は302例であった。主治医による臨床効果解析対象症例は284例, 点数法による臨床効果解析対象症例は273例であつた。TE-031群の有効率は主治医判定で77.2% (105例/136例), 点数判定法で86.0% (111例/129例), JM群は69.6% (103例/148例), 80....

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Published inThe Japanese Journal of Antibiotics Vol. 42; no. 4; pp. 983 - 1013
Main Authors 椎木, 一雄, 山根, 源之, 坂本, 春生, 榎本, 昭二, 小川, 暢也, 瀬戸, 院一, 山本, 忠, 島田, 桂吉, 草間, 幹夫, 足立, 邦彦, 富田, 文貞, 森鼻, 健史, 池嶋, 一兆, 植松, 正孝, 服部, 孝範, 佐々木, 次郎, 佐野, 栄作, 岩瀬, 正泰, 南雲, 正男, 服部, 吉幸, 森島, 丘, 吉位, 尚, 出口, 浩一, 高井, 宏, 野間, 弘康, 柴田, 豊
Format Journal Article
LanguageJapanese
Published 公益財団法人 日本感染症医薬品協会 25.04.1989
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ISSN0368-2781
2186-5477
DOI10.11553/antibiotics1968b.42.983

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Abstract 新しいマクロライド系経口抗生物質Clarithromycin (TE-031, A-56268) 錠 (1日400mg, 2分割投与) の急性歯性感染症に対する有用性を客観的に評価するため, Josamycin (JM, 1日1,200mg, 3分割投与) を対照薬として二重盲検試験を実施した。 集積症例は302例であった。主治医による臨床効果解析対象症例は284例, 点数法による臨床効果解析対象症例は273例であつた。TE-031群の有効率は主治医判定で77.2% (105例/136例), 点数判定法で86.0% (111例/129例), JM群は69.6% (103例/148例), 80.6% (116例/144例) と有意差は認められなかつた。疾患別主治医臨床効果判定では歯周組織炎, 歯冠周囲炎ともTE-031群とJM群の間に有意差はみられなかったが, 顎炎でTE-031群83.0% (44例/53例), JM群64.7% (33例/51例) とTE-031群の有効率が有意に高かつた。 副作用はTE-031群7例 (4.8%), JM群3例 (2.0%) に, 臨床検査値異常はTE-031群, JM群とも各3例に認められたが, いずれも有意差は認められなかつた。 有用性はTE-031群73.9%, JM群70.3%が満足以上とほぼ同等の評価がなされた。 以上の結果からTE-031は急性歯性感染症に対し, JMの1/3量でほぼ同等の効果が期待できる有用な薬剤と考えられた。
AbstractList 新しいマクロライド系経口抗生物質Clarithromycin (TE-031, A-56268) 錠 (1日400mg, 2分割投与) の急性歯性感染症に対する有用性を客観的に評価するため, Josamycin (JM, 1日1,200mg, 3分割投与) を対照薬として二重盲検試験を実施した。 集積症例は302例であった。主治医による臨床効果解析対象症例は284例, 点数法による臨床効果解析対象症例は273例であつた。TE-031群の有効率は主治医判定で77.2% (105例/136例), 点数判定法で86.0% (111例/129例), JM群は69.6% (103例/148例), 80.6% (116例/144例) と有意差は認められなかつた。疾患別主治医臨床効果判定では歯周組織炎, 歯冠周囲炎ともTE-031群とJM群の間に有意差はみられなかったが, 顎炎でTE-031群83.0% (44例/53例), JM群64.7% (33例/51例) とTE-031群の有効率が有意に高かつた。 副作用はTE-031群7例 (4.8%), JM群3例 (2.0%) に, 臨床検査値異常はTE-031群, JM群とも各3例に認められたが, いずれも有意差は認められなかつた。 有用性はTE-031群73.9%, JM群70.3%が満足以上とほぼ同等の評価がなされた。 以上の結果からTE-031は急性歯性感染症に対し, JMの1/3量でほぼ同等の効果が期待できる有用な薬剤と考えられた。
Author 吉位, 尚
服部, 孝範
野間, 弘康
瀬戸, 院一
南雲, 正男
服部, 吉幸
島田, 桂吉
植松, 正孝
椎木, 一雄
岩瀬, 正泰
小川, 暢也
草間, 幹夫
山本, 忠
足立, 邦彦
池嶋, 一兆
山根, 源之
富田, 文貞
佐野, 栄作
出口, 浩一
柴田, 豊
森島, 丘
森鼻, 健史
佐々木, 次郎
坂本, 春生
榎本, 昭二
高井, 宏
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  organization: いわき市立総合磐城共立病院歯科口腔外科
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PublicationDecade 1980
PublicationTitle The Japanese Journal of Antibiotics
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Publisher 公益財団法人 日本感染症医薬品協会
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References 4) 佐々木次郎: レンサ球菌の新しい分類法. 歯薬療法6 (2): 130-131, 1987
1) 新薬シンポジウムTE-031. 第35回日本化学療法学会総会, May21-23, 1987 (盛岡
3) 高井宏, 久野吉雄, 道健一, 佐々木次郎: ワークショップ歯性感染症に対する抗生物質の効果判定基準について. 歯薬療法1 (1): 122-160, 1982
2) 佐々木次郎, 植松正孝, 坂本春生, 椎木一雄, 山根伸夫, 森鼻健史, 金子明寛, 瀬戸皖一, 近藤寿郎, 服部孝範, 服部吉幸, 山本忠, 藤原浩: TE-031錠の基礎的, 臨床的検討. Chemotherapy 36 (Suppl. 3), S1058-S1073, 1988
6) 佐々木次郎, 他 (39施設): 歯科・口腔外科領域感染症に対するMidecamycin acetate (MOM) の薬効評価. Josamycinとの二重盲検比較検討. 第34回日本化学療法学会東日本支部総会, p68, Nov. 13-14, 1987 (東京
5) 佐々木次郎, 他 (12施設): 急性歯性感染症に対するTMS-19-Q・GC錠の臨床評価. Josamycinを対照とする二重盲検試験. Jap. J. Antibiotics 38: 1389-1419, 1985
References_xml – reference: 3) 高井宏, 久野吉雄, 道健一, 佐々木次郎: ワークショップ歯性感染症に対する抗生物質の効果判定基準について. 歯薬療法1 (1): 122-160, 1982
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– reference: 4) 佐々木次郎: レンサ球菌の新しい分類法. 歯薬療法6 (2): 130-131, 1987
– reference: 5) 佐々木次郎, 他 (12施設): 急性歯性感染症に対するTMS-19-Q・GC錠の臨床評価. Josamycinを対照とする二重盲検試験. Jap. J. Antibiotics 38: 1389-1419, 1985
– reference: 1) 新薬シンポジウムTE-031. 第35回日本化学療法学会総会, May21-23, 1987 (盛岡)
– reference: 2) 佐々木次郎, 植松正孝, 坂本春生, 椎木一雄, 山根伸夫, 森鼻健史, 金子明寛, 瀬戸皖一, 近藤寿郎, 服部孝範, 服部吉幸, 山本忠, 藤原浩: TE-031錠の基礎的, 臨床的検討. Chemotherapy 36 (Suppl. 3), S1058-S1073, 1988
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Title 急性歯性感染症に対するClarithromycinの臨床評価
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ispartofPNX The Japanese Journal of Antibiotics, 1989/04/25, Vol.42(4), pp.983-1013
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