急性歯性感染症に対するClarithromycinの臨床評価 Josamycinを対照とする二重盲検試験

• Published in: The Japanese Journal of Antibiotics Vol. 42; no. 4; pp. 983 - 1013
• Main Authors: 椎木, 一雄, 山根, 源之, 坂本, 春生, 榎本, 昭二, 小川, 暢也, 瀬戸, 院一, 山本, 忠, 島田, 桂吉, 草間, 幹夫, 足立, 邦彦, 富田, 文貞, 森鼻, 健史, 池嶋, 一兆, 植松, 正孝, 服部, 孝範, 佐々木, 次郎, 佐野, 栄作, 岩瀬, 正泰, 南雲, 正男, 服部, 吉幸, 森島, 丘, 吉位, 尚, 出口, 浩一, 高井, 宏, 野間, 弘康, 柴田, 豊
• Format: Journal Article
• Language: Japanese
• Published: 公益財団法人 日本感染症医薬品協会 25.04.1989
• ISSN: 0368-2781; 2186-5477
• DOI: 10.11553/antibiotics1968b.42.983

新しいマクロライド系経口抗生物質Clarithromycin (TE-031, A-56268) 錠 (1日400mg, 2分割投与) の急性歯性感染症に対する有用性を客観的に評価するため, Josamycin (JM, 1日1,200mg, 3分割投与) を対照薬として二重盲検試験を実施した。 集積症例は302例であった。主治医による臨床効果解析対象症例は284例, 点数法による臨床効果解析対象症例は273例であつた。TE-031群の有効率は主治医判定で77.2% (105例/136例), 点数判定法で86.0% (111例/129例), JM群は69.6% (103例/148例), 80.6% (116例/144例) と有意差は認められなかつた。疾患別主治医臨床効果判定では歯周組織炎, 歯冠周囲炎ともTE-031群とJM群の間に有意差はみられなかったが, 顎炎でTE-031群83.0% (44例/53例), JM群64.7% (33例/51例) とTE-031群の有効率が有意に高かつた。 副作用はTE-031群7例 (4.8%), JM群3例 (2.0%) に, 臨床検査値異常はTE-031群, JM群とも各3例に認められたが, いずれも有意差は認められなかつた。 有用性はTE-031群73.9%, JM群70.3%が満足以上とほぼ同等の評価がなされた。 以上の結果からTE-031は急性歯性感染症に対し, JMの1/3量でほぼ同等の効果が期待できる有用な薬剤と考えられた。