ONO-1078 (プランルカスト水和物) の通年性鼻アレルギーに対する臨床評価 3用量比較による多施設共同二重盲検比較試験 (用量設定試験)

• Published in: 耳鼻と臨床 Vol. 43; no. 5; pp. 631 - 657
• Main Authors: 白石, 孝之, 岡本, 美孝, 鈴木, 健男, 野村, 恭也, 石山, 哲也, 山内, 由紀, 生駒, 尚秋, 海野, 徳二, 亀井, 民雄, 岩田, 重信, 坂倉, 康夫, 鵜飼, 幸太郎, 馬場, 謙治, 室井, 昌彦, 矢島, 洋, 臼井, 信郎, 久保, 伸夫, 馬場, 駿吉, 齋藤, 等, 松浦, 宏司, 島, 哲也, 内藤, 健晴, 滝沢, 竜太, 稲村, 直樹, 竹田, 和夫, 中島, 光好, 松崎, 全成, 湯浅, 貴文, 大久保, 公裕, 村上, 嘉彦, 松永, 喬, 芝埜, 彰, 成尾, 一彦, 石川, 哮, 朝倉, 光司, 後藤, 裕一, 田口, 喜一郎, 今野, 昭義, 矢形, 礼貴, 中野, 雄一, 久野, 佳也夫, 中川, 肇, 戸川, 清, 横山, 尚樹, 荻野, 敏, 渡辺, 健一, 村上, 泰, 渡邊, 行雄, 中林, 成一郎, 八木, 聰明, 森, 繁人, 池田, 浩己, 吉見, 健二郎, 寺田, 修久, 仙波, 治, 藤谷, 哲, 井畑, 克朗, 山下, 敏夫, 堀之内, 謙一, 久松, 建一, 柳田, 則之, 緒方, 憲久, 野末, 道彦, 宇佐神, 篤, 竹中, 洋, 入船, 盛弘, 山越, 隆行, 山田, 久美子, 高坂, 知節, 古川, 仭, 形浦, 昭克, 犬山, 征夫, 鮫島, 靖浩, 渡辺, 光弘, 飯塚, 啓介, 北尾, 俊二, 榎本, 雅夫, 森満, 保, 高木, 一平, 和田, 哲治, 作本, 真, 中村, 英生, 冨田, 寛, 奥田, 稔, 間口, 四郎, 中上, 哲広, 小宮山, 荘太郎, 向高, 洋幸, 市川, 朝也, 増田, 佐和子, 大山, 勝
• Format: Journal Article
• Language: Japanese
• Published: 耳鼻と臨床会 20.09.1997
• Subjects: ロイコトリエン拮抗剤; 通年性鼻アレルギー
• ISSN: 0447-7227; 2185-1034
• DOI: 10.11334/jibi1954.43.5_631

通年性鼻アレルギーに対するONO-1078 (プランルカスト水和物) の有効性, 安全性および至適用量を検討するために, プランルカストの3用量を用いた多施設共同による二重盲検比較試験法を実施した. 総症例数は, プランルカスト75mg/日群 (L群) 66例, 225mg/日群 (M群) 68例, 450mg /日群 (H群) 64例の計198例であつた. 最終全般改善度はL群44.8%, M群46.7%, H群64.3%であり, 3群間に用量依存性が認められ, H群がL群に比し有意に高い改善を示した. 鼻アレルギー日記の集計では, L群, M群, H群ともにくしゃみ, 鼻みず (鼻漏), 鼻づまり (鼻閉) の三主徴が経時的に, かつ有意な減少を示し, 鼻みず, 鼻づまりではH群がL群に比較し有意に優れていた. 概括安全度は, 「安全である」でL群93.8%, M群86.6%, H群88.5%, 副作用発現頻度でL群4.6%, M群13.4%, H群11.5%と3群間に用量依存性を認めなかつた. 有用度はL群44.1%, M群45.9%, H群59.6%であり, 用量依存性を認めた.