新型コロナウイルス抗体迅速測定キットOne Step Novel Coronavirus（IgM/IgG）Antibody Test（Artron, Canada）の診断精度検証 単施設の調査報告

• Published in: 日本臨床救急医学会雑誌 Vol. 25; no. 3; pp. 568 - 574
• Main Authors: 水沼, 真理子, 丸山, 隼一, 野明, 純汰, 酒井, 麻巳子, 仲村, 佳彦, 吉村, 芳修, 入江, 悠平, 鍋島, 茂樹, 坂本, 篤彦, 石倉, 宏恭
• Format: Journal Article
• Language: Japanese
• Published: 一般社団法人 日本臨床救急医学会 30.06.2022
• Subjects: ELISA; IgG; 新型コロナウイルス抗体; 精度; 迅速キット
• ISSN: 1345-0581; 2187-9001
• DOI: 10.11240/jsem.25.568

新型コロナウイルス抗体迅速測定キットOne Step Novel Coronavirus（IgM/IgG）Antibody Test（Artron, Canada）（迅速キット）の診断精度を調査した。2019年4月〜6月までCoronavirus disease 2019（COVID-19）感染症が認められなかった時期に当センターへ入院した患者100例（非COVID-19症例）の入院後72時間以内に採取された100血清検体と， 2020年4月〜6月までの間に当センターに重症COVID-19の診断で入院となった6例（COVID-19症例）の入院中の37血清検体を迅速キットで検査した。加えて，ウイルス抗体価をenzymelinked immunosorbent assay（ELISA）法を用いて吸光度を測定し，迅速キットの診断精度を評価した。非COVID-19症例100例中，IgG抗体陽性は6例（特異度94％）であった。6例のウイルス抗体価は6例ともカットオフ値以下であり，6例は迅速キットの偽陽性反応であった。 COVID-19症例6例（37検体）中，IgG抗体陰性は1検体（感度97％）であった。この1検体のウイルス抗体価はカットオフ値以上であった。迅速キットの感度，特異度はともに高かったが，特異度に比較して感度が劣り，偽陽性に注意が必要である。