Tolérance d’un comprimé sublingual d’extraits allergéniques d’acariens à doses élevées chez des sujets présentant une allergie respiratoire aux acariens

• Published in: Revue française d'allergologie (2009) Vol. 55; no. 3; p. 273
• Main Authors: Demoly, P., Le Gall, M., Roux, M., Zeldin, R.K.
• Format: Journal Article
• Language: French
• Published: Elsevier Masson SAS 01.04.2015
• ISSN: 1877-0320; 1877-0320
• DOI: 10.1016/j.reval.2015.02.184

L’immunothérapie allergénique par extraits d’acariens à la dose quotidienne de 500IR a démontré sa bonne tolérance chez des sujets présentant une rhinite allergique aux acariens. La tolérance de doses plus élevées chez des 826 sujets avec rhinite ou asthme allergique aux acariens est présentée ici. Au cours de deux études cliniques de phase I menées en double insu contre placebo avec randomisation 3:1, les sujets inclus ont reçu pendant 10 jours soit des doses croissantes d’extraits d’acariens soit du placebo sous forme de comprimé sublingual. Une des études a été menée chez des adolescents (12–17ans) avec rhinite allergique aux acariens ; en cas d’asthme associé seuls étaient éligibles les sujets avec asthme contrôlé par un traitement de fond correspondant au palier thérapeutique 1 ou 2 de la classification GINA. Dans l’autre étude ont été inclus des adultes (18–50ans) avec asthme allergique aux acariens contrôlé par un traitement de fond correspondant au palier 2,3 ou 4 selon GINA. Des doses de 300IR à 2000IR ont été étudiées, selon 3 schémas thérapeutiques chez les adolescents avec rhinite, selon 6 schémas chez les adultes avec asthme. Une analyse descriptive des événements indésirables (EI) a été réalisée. Dans l’étude chez les adolescents, 37 sujets ont reçu : 500IR (n=9), 1000IR (n=9), 1500IR (n=12) ou placebo (n=10). Dans l’étude chez les adultes, 94 sujets ont reçu : 300IR (n=11), 500IR (n=12), 800IR (n=12), 1000IR (n=12), 1500IR (n=12), 2000IR (n=12) ou placebo (n=23). Durant ces deux études, les EI les plus fréquents chez les sujets recevant le traitement actif ont été des réactions locales : irritation de la gorge, paresthésie orale, œdème buccal et prurit oral, généralement de faible intensité et spontanément résolutives. Aucune anaphylaxie ni EI grave n’a été rapporté. Dans l’étude asthme, un sujet ayant reçu la dose de 800IR est sorti d’étude prématurément en raison de vomissements. L’immunothérapie par extraits allergéniques d’acariens en comprimé sublingual à doses élevées a été bien tolérée chez des adolescents avec rhinite allergique et chez des adultes avec asthme allergique.