Études SWITCH 1 et 2 : réductions du risque d’hypoglycémies quelles que soient leurs définitions avec IDeg versus IGlar
La survenue d’hypoglycémies selon différentes définitions a été étudiée dans deux études en crossover et double aveugle d’une durée de 64 semaines comparant l’insuline degludec et l’insuline glargine U100 1×/j chez des adultes DT1 (SWITCH 1, n=501) ou DT2 déjà insulinotraités à risque d’hypoglycémie...
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Published in | Annales d'endocrinologie Vol. 79; no. 4; p. 261 |
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Main Authors | , , , , , , |
Format | Journal Article |
Language | French |
Published |
Elsevier Masson SAS
01.09.2018
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Summary: | La survenue d’hypoglycémies selon différentes définitions a été étudiée dans deux études en crossover et double aveugle d’une durée de 64 semaines comparant l’insuline degludec et l’insuline glargine U100 1×/j chez des adultes DT1 (SWITCH 1, n=501) ou DT2 déjà insulinotraités à risque d’hypoglycémie (SWITCH 2, n=721).
Les hypoglycémies étaient symptomatiques ou non (glycémie<56mg/dL), symptomatiques et confirmées selon les critères de l’ADA (glycémie ≤ 70,2mg/dL) ou sévères (nécessitant l’assistance d’un tiers). Pour les hypoglycémies nocturnes (confirmées par une glycémie<56mg/dL) : symptomatiques ou non survenant entre 00 :01 et 5 :59h ou symptomatiques survenant au cours du sommeil (22 :01 et 7 :59h).
La non-infériorité sur l’HbA1c a été confirmée dans les 2 études. Dans SWITCH 1, des réductions significatives (p<0,05 à p<0,0001) du risque d’hypoglycémie ont été observées avec IDeg vs IGlar pour toutes ces définitions au cours de la période de maintenance (≥ 16 semaines). Dans SWITCH 2, les réductions du risque sont également significatives (p<0,05 à p<0,0001) sur cette même période, excepté pour les hypoglycémies sévères (peu d’évènements rapportés). Cette diminution du risque a également été observée sur la totalité de la période de traitement.
La réduction du risque d’hypoglycémie sous IDeg est observée quelle que soit sa définition, avec un bénéfice particulièrement net sur les hypoglycémies nocturnes. |
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ISSN: | 0003-4266 |
DOI: | 10.1016/j.ando.2018.06.189 |