The diagnostic accuracy of three rapid diagnostic tests for typhoid fever at C hittagong M edical C ollege H ospital, C hittagong, B angladesh
Abstract Objective To determine the diagnostic accuracy of three rapid diagnostic tests ( RDT s) for typhoid fever in febrile hospitalised patients in Bangladesh. Methods Febrile adults and children admitted to Chittagong Medical College Hospital, Bangladesh, were investigated with Bact/Alert ® bloo...
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Published in | Tropical medicine & international health Vol. 20; no. 10; pp. 1376 - 1384 |
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Main Authors | , , , , , , , , , |
Format | Journal Article |
Language | English |
Published |
01.10.2015
|
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Summary: | Abstract
Objective
To determine the diagnostic accuracy of three rapid diagnostic tests (
RDT
s) for typhoid fever in febrile hospitalised patients in Bangladesh.
Methods
Febrile adults and children admitted to Chittagong Medical College Hospital, Bangladesh, were investigated with Bact/Alert
®
blood cultures and real‐time
PCR
to detect
Salmonella enterica
Typhi and Paratyphi A and assays for
Rickettsia
, leptospirosis and dengue fever. Acute serum samples were examined with the LifeAssay (
LA
) Test‐it™ Typhoid IgM lateral flow assay detecting IgM antibodies against
S.
Typhi O antigen,
CTKB
iotech Onsite Typhoid IgG/IgM Combo Rapid‐test cassette lateral flow assay detecting IgG and IgM antibodies against
S.
Typhi O and H antigens and
SD
Bioline line assay for IgG and IgM antibodies against
S.
Typhi proteins.
Results
In 300 malaria smear‐negative febrile patients [median (
IQR
) age of 13.5 (5–31) years], 34 (11.3%) had confirmed typhoid fever: 19 positive by blood culture for
S.
Typhi (three blood
PCR
positive) and 15 blood culture negative but
PCR
positive for
S.
Typhi in blood. The respective sensitivity and specificity of the three
RDT
s in patients using a composite reference standard of blood culture and/or
PCR
‐confirmed typhoid fever were 59% and 61% for LifeAssay, 59% and 74% for the
CTK
IgM and/or IgG, and 24% and 96% for the
SD
Bioline
RDT
IgM and/or IgG. The LifeAssay
RDT
had a sensitivity of 63% and a specificity of 91% when modified with a positive cut‐off of ≥2+ and analysed using a Bayesian latent class model.
Conclusions
These typhoid
RDT
s demonstrated moderate diagnostic accuracies, and better tests are needed.
Objectif
Déterminer la précision diagnostique de trois tests de diagnostic rapide (
TDR
) pour la fièvre typhoïde chez les patients fébriles hospitalisés au Bangladesh.
Méthodes
Les adultes et enfants fébriles admis à l'hôpital de Chittagong Medical College, au Bangladesh ont été investigués avec: BactAlert
®
pour les cultures de sang, la
PCR
en temps réel pour détecter
S. enterica typhi
et
paratyphi A
et les tests pour
Rickettsia
, la leptospirose et la fièvre de la dengue. Des échantillons de sérum prélevé en phase aiguë ont été examinés avec le test LifeAssay (
LA
) Test‐it
™
Typhoïd IgM à écoulement latéral détectant les anticorps IgM contre l'antigène O de
S. typhi
, le test
CTKB
iotech Onsite Typhoïd IgG/IgM Combo Rapid‐test cassette à écoulement latéral détectant les anticorps IgG et IgM contre antigènes O et H de
S. typhi
et le test
SD
Bioline pour les anticorps IgG et IgM contre les protéines de
S. typhi
.
Résultats
Sur 300 patients fébriles avec à frottis négatif pour le paludisme (âge médian (
IQR
): 13,5 ans (5 à 31)), 34 (11,3%) ont eu la fièvre typhoïde confirmée: 19 positifs par la culture de sang pour
S. typhi
(3 échantillons de sang positif avec la
PCR
) et 15 hémocultures négatives, mais positives pour
S. typhi
par la
PCR
sur le sang. La sensibilité et la spécificité respectives des trois
TDR
chez les patients, en utilisant un standard de référence composé de la culture de sang et/ou la
PCR
pour confirmer la fièvre typhoïde, était de 36% et 89% pour le LifeAssay, 54% et 74% pour le
CTK
IgM et/ou IgG et 21% et 97% pour le
SD
Bioline IgM et/ou IgG. Le
TDR
LifeAssay avait une sensibilité de 63% et une spécificité de 91% lorsqu'il était modifié pour un seuil de positivité fixé à ≥ 2+ et analysé en utilisant un modèle de structure latente bayésienne.
Conclusions
Ces
TDR
pour la typhoïde ont démontré des précisions diagnostiques modérées; de meilleurs tests sont donc toujours nécessaires.
Objetivo
Determinar la precisión diagnóstica de tres pruebas de diagnóstico rápido (
PDR
) para la fiebre tifoidea en pacientes hospitalizados y con fiebre en Bangladesh.
Métodos
A pacientes adultos y niños, febriles y hospitalizados en el Hospital Universitario de Chittagong, se les realizaron las siguientes pruebas: hemocultivo con BactAlert
®
;
PCR
a tiempo real para detectar
S.enterica typhi
y
paratyphi
A; y pruebas para
Rickettsia
, leptospirosis y fiebre del dengue. A las muestras de suero de pacientes en fase aguda se les realizaron las siguientes pruebas: detección de anticuerpos IgM frente a al antígeno O de
S.typhi
con el inmunoensayo de flujo lateral LifeAssay (
LA
) Test‐it
™
; la prueba rápida
CTKB
iotech Onsite Tifoidea IgG/IgM Combo en casete para la detección de anticuerpos IgG e IgM frente a los antígenos O y H de
S. typhi
; y la prueba rápida
SD
Bioline para detección de anticuerpos IgG e IgM frente a proteínas de
S. typhi
.
Resultados
De 300 pacientes febriles con resultados negativos para malaria (edad media de 13.5 (5‐31) años), 34 (11.3%) tenían fiebre tifoidea confirmada: 19 con cultivo positivo para
S. typhi
(3 con
PCR
positiva en sangre); 15 con hemocultivo negativo pero con resultados positivo para la
PCR
de
S. typhi
en sangre. La sensibilidad y especificidad respectiva para las tres
PDR
s en pacientes, utilizando un estándar de referencia compuesto de fiebre tifoidea confirmada por hemocultivo y/o
PCR
eran 36% y 89% para LifeAssay, 54% y 74% para
CTK
IgM y/o IgG y 21% y 97% para la
PDR
de
SD
Bioline IgM y/o IgG. La
PDR
de LifeAssay tenía una sensibilidad del 63% y una especificidad del 91% cuando se modificaba con un punto de corte positivo de ≥2+ y se analizaba utilizando un modelo Bayesiano de clases latentes.
Conclusiones
Estas
PDR
para fiebre tifoidea demuestran una precisión diagnóstica moderada y se necesitan mejores pruebas. |
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ISSN: | 1360-2276 1365-3156 |
DOI: | 10.1111/tmi.12559 |