药物性肝损伤风险的新视点

• Published in: 中国医院用药评价与分析 no. 1; pp. 8 - 11
• Main Author: 沈素 温爱萍
• Format: Journal Article
• Language: Chinese
• Published: 首都医科大学附属北京友谊医院药剂科,北京,100050 2015
• Subjects: DILI; 临床医务工作者; 临床试验; 代谢产物; 美国食品药品监督管理局; 药品不良反应; 药物性肝损伤; 风险
• ISSN: 1672-2124
• DOI: 10.14009/j.issn.1672-2124.2015.01.003

肝脏是药物代谢的主要脏器，同时，也是药物损伤的主要靶器官。药物性肝损伤（drug-induced liver injury，DILI）是指药物在治疗过程中，由于药物本身或其代谢产物引起的肝细胞毒性损害或肝脏对药物及其代谢产物的过敏反应所致的疾病。DILI发病机制的复杂性和疾病的隐匿性，往往导致其在药品在上市前的临床试验中不能完全被发现，而是在药品大量用于临床后才逐渐显现出来。有统计结果显示，引起DILI的药物有600余种。随着医药的研发，新药不断问世、用于临床，新药上市后的安全性问题越来越引起关注。笔者查阅了近几年美国食品药品监督管理局（ FDA ）、国家食品药品监督管理总局（CFDA）、欧洲及加拿大等发布的DILI相关报道，加以归纳、分析，以提示临床医务工作者关注和重视DILI的风险，全面了解和掌握最新药品不良反应监测信息，降低或避免DILI对患者带来更多、更严重的危害，保障公众用药安全。