全球最昂贵的抗丙型肝炎病毒新药——索氟布韦

• Published in: 中国医院用药评价与分析 no. 1; pp. 6 - 8
• Main Author: 孙忠实
• Format: Journal Article
• Language: Chinese
• Published: 海军总医院药剂科,北京,100048 2015
• Subjects: 加利福尼亚; 慢性丙型病毒性肝炎; 抗丙型肝炎病毒; 抗病毒作用; 新药申请; 氟; 治疗方案; 美国食品药品监督管理局
• ISSN: 1672-2124
• DOI: 10.14009/j.issn.1672-2124.2015.01.002

2013年4月8日提交新药申请，2013年12月6日美国食品药品监督管理局（FDA）即优先、快速批准加利福尼亚的吉利德科学公司（GileadSciencesInc．）抗丙型肝炎病毒（hepatitisCvirus，HCV）新药索氟布韦400nag片剂上市。2014年1月17日，索氟布韦又获欧盟批准在欧盟各国上市。索氟布韦作为抗HCV治疗方案的组成部分，用于慢性丙型病毒性肝炎的治疗（直接破坏病毒复制及合成蛋白质的能力），该方案最重要的特点是全部为口服药，与传统的以注射干扰素为主（增强免疫系统，间接发挥抗病毒作用）、联用其他口服抗病毒的治疗方案相比，不仅提高了疗效和安全性，亦大大提高了慢性病患者的依从性。