利拉鲁肽与西格列汀对胰岛素控制欠佳的肥胖伴2型糖尿病患者的疗效和安全性比较

目的评估利拉鲁肽和西格列汀对胰岛素治疗血糖控制欠佳肥胖2型糖尿病患者的疗效和安全性比较。方法选取2013年2月至2014年2月在福建医科大学附属泉州第一医院内分泌科就诊的2型糖尿病患者98例，符合体质指数（BMI〉〉25kg／m2、腰围f男〉90cm，女〉85cm）、糖化血红蛋白（HbA1c）7．5％～9．5％、胰岛素（至少45U／d）联合二甲双胍（至少1000mg／d）治疗超过6个月等条件。按随机数字表法将患者分为利拉鲁肽组（48例）与西格列汀组（50例），两组分别加用利拉鲁肽（第1周0．6mg，后续加至1．2mg）每日1次或西格列汀100mg每日1次。进行为期16周的临床观察，评估治疗前后...

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Published in中华糖尿病杂志 no. 1; pp. 35 - 39
Main Author 牟伦盼 蒋建家 苏劲波 张雅萍 林振忠 明德松
Format Journal Article
LanguageChinese
Published 362000福建医科大学附属泉州第一医院内分泌科%362000福建医科大学附属泉州第一医院检验科 2016
Subjects
利拉鲁肽
糖尿病，2型
肥胖
胰岛素
西格列汀
Stagliptin
肥胖
Diabetes mellitus,type 2
Obesity
利拉鲁肽
西格列汀
糖尿病,2型
胰岛素
Insulin
Liraglutide
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ISSN1674-5809
DOI10.3760/cma.j.issn.1674-5809.2016.01.008

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Summary:目的评估利拉鲁肽和西格列汀对胰岛素治疗血糖控制欠佳肥胖2型糖尿病患者的疗效和安全性比较。方法选取2013年2月至2014年2月在福建医科大学附属泉州第一医院内分泌科就诊的2型糖尿病患者98例，符合体质指数（BMI〉〉25kg／m2、腰围f男〉90cm，女〉85cm）、糖化血红蛋白（HbA1c）7．5％～9．5％、胰岛素（至少45U／d）联合二甲双胍（至少1000mg／d）治疗超过6个月等条件。按随机数字表法将患者分为利拉鲁肽组（48例）与西格列汀组（50例），两组分别加用利拉鲁肽（第1周0．6mg，后续加至1．2mg）每日1次或西格列汀100mg每日1次。进行为期16周的临床观察，评估治疗前后血糖、体重、血压、血脂谱及不良事件。同一组治疗前后比较采用配对t检验，两组间比较采用成组t检验，率的比较采用X。检验。结果16周时，利拉鲁肽组（41例）与西格列汀组（43例）HbA1c分别为7．4％±0．6％、7．5％±0．7％，较基线8．8％±0．4％、8．7％±0．5％分别下降1．4％±0．4％与1．2％±0．4％，两组下降值比较差异有统计学意义（t=2．5，P〈0．05）；利拉鲁肽组与西格列汀组HbA1c降至7．0％的比例分别为53．7％与37．2％（x2=2.3，P〉0．05）。16周时，利拉鲁肽组体重减轻（2．5±2．4）kg，西格列汀组体重增加（0．3±1．2）kg，两组下降值比较差异有统计学意义（t=6．8，P〈0．01）。16周时，利拉鲁肽组收缩压下降（7．3±6．5）mmHg（1mmHg=0．133kPa），西格列汀组收缩压下降（1．7±3．7）mmHg，两组下降值比较差异有统计学意义（t=4．8，P〈0．01）。16周时，两组血脂谱、血同型半胱氨酸（Hcy）、舒张压较用药前改善（均P〈0．05），但两组间改善幅度差异均无统计学意义（均P〉0．05）。利拉鲁肽组消化道不良事件多于西格列汀组。结论利拉鲁肽与西格列汀对胰岛素治疗血糖控制不佳肥胖2型糖尿病患者的降糖疗效确切；利拉鲁肽在控制血糖、体重、降低收缩血压上存在优势；二者均有良好的安全性，利拉鲁肽消化道症状较多。
Bibliography:Mou Lunpan, Jiang Jianjia, Su Jinbo, Zhang Yaping, Lin Zhenzhong, Ming Desong. （Department of Endocrinology, Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University, Quanzhou 362000, China）
[Abstract] Objective To investigate the efficacy and safety of liraglutide versus sitagliptin in obese patients with inadequately controlled type 2 diabetes with insulin therapy. Methods Ninety-eight cases of type 2 diabetic with body mass index（BMI）〉25 kg/m2, waist circumference（male〉90 cm and female〉 85 cm）, glycated hemoglobin A,~（HbA,o） 7.5%-9.5% were enrolled from February 2013 to February 2014 in Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University. All subjects who received metformin （at least 1 000 rag/d） and insulin （at least 45 U/d） for at least 6 months were numberally randomly assigned to receive additional liraglutide （0.6 mg for one week followed by 1.2 mg later） once a day （n=48） or sitagliptin 100 mg once a day（n=50） in a 16-week study. Participants were evaluated for glycaemic control, we
ISSN:1674-5809
DOI:10.3760/cma.j.issn.1674-5809.2016.01.008