聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少的多中心随机对照Ⅲ期临床研究

• Published in: 中华肿瘤杂志 Vol. 38; no. 1; pp. 23 - 27
• Main Author: 徐兵河 田富国 喻璟瑞 宋艳秋 石建华 张百红 张燕军 袁志平 吴穷 张清媛 南克俊 孙强 李维廉 胡建兵 毕经旺 孟春 戴红 蒋宏传 岳顺 曹邦伟 孙玉萍 王殊 佟仲生 沈朋 伍钢 唐利立 邓甬川 贾立群 沈坤炜 庄武 谢晓冬 伍尤华 陈琳
• Format: Journal Article
• Language: Chinese
• Published: 100021中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科%山西省肿瘤医院乳腺外科,太原,030013%四川省肿瘤医院肿瘤内科, 成都,610041%吉林大学第一医院肿瘤中心,长春,130021%276001,临沂市肿瘤医院肿瘤内科%730050兰州军区兰州总医院肿瘤科%710061,西安交通大学附属陕西省肿瘤医院内科%644000宜宾市第二人民医院肿瘤科%710061西安交通大学医学院第一附属医院肿瘤内科%100730,中国医学科学院北京协和医院乳腺外科%300121天津市人民医院肿瘤科%414000岳阳市一人民医院肿瘤科%250012,济南军区总医院肿瘤治疗研究中心%136000,四平市中心人民医院肿瘤科%首都医科大学附属北京朝阳医院肿瘤内科, 北京,100020%首都医科大学附属北京朝阳医院普外科, 北京,100020%223300,南京医科大学附属淮安第一医院肿瘤内科 岳顺%100050首都医科大学附属北京友谊医院肿瘤科,曹邦伟%250015济南市中心医院肿瘤科%100044,北京大学人民医院乳腺外科%300060天津市肿瘤医院乳腺肿瘤科%浙江大学医学院附属第一医院化疗科, 杭州,310003%华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心,武汉,430022%中南大学湘雅医院乳腺科,长沙,410008%浙江大学医学院附属第二医院肿瘤外科,杭州,310009%中日友好医院肿瘤内科 贾立群, 北京,100029%200025上海交通大学医学院附属瑞金医院乳腺外科,沈坤炜%福建省肿瘤医院胸部肿瘤内科, 福州,350014%110015,沈阳军区总医院肿瘤科%南华大学附属第一医院肿瘤内科, 衡阳,421001%四川省人民医院肿瘤科,成都,610000%Department of 0ncology, People′s Hospital of Sichuan Province, Chengdu 610000, China 2016
• Subjects: 中性粒细胞减少; 乳腺肿瘤; 抗肿瘤联合化疗方案; 癌,非小细胞肺; 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子; 乳腺肿瘤; 抗肿瘤联合化疗方案; 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子; Pegylated recombinant human granulocyte colony-stimulating factor; Breast neoplasms; Antineoplastic combined chemotherapy protocols; 中性粒细胞减少; 癌,非小细胞肺; Subject words] Carcinoma,non-small-cell lung; Neutropenia
• ISSN: 0253-3766
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2016.01.005

目的探讨聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG—CSF）用于预防乳腺癌和非小细胞肺癌患者化疗后引起中性粒细胞减少的安全性和疗效。方法根据随机、开放、平行对照原则，将受试者按1：1：1比例采用随机数字表法随机分为100ug／kgPEG—rhG—CSF组，6mgPEG—rhG—CSF组和5斗∥kgrhG—CSF组。其中乳腺癌患者接受2个周期化疗，非小细胞肺癌患者根据病情接受1～2个周期化疗。全组患者采用TAC方案（多西他赛＋表柔比星＋环磷酰胺）或TA方案（多西他赛＋表柔比星）、多西他赛联合卡铂化疗方案，21d为1个周期。结果100ug／kgPEG—rhG—CSF组、6mgPEG—rhG—CSF组和5ug／kgrhG-CSF组患者3～4度中性粒细胞减少的持续时间比较，差异均无统计学意义（均P〉0．05）。100ugkgPEG—rhG—CSF组、6mgPEG—rhG-CSF组和5ug／kgrhG—CSF组患者3—4度中性粒细胞减少的发生率分别为69．7％、68．4％和69．5％，差异无统计学意义（P=0．963）。100ug/kgPEG—rhG—CSF组、6mgPEG—rhG—CSF组和5ug/kgrhG—CSF组患者中性粒细胞减少性发热的发生率分别为6．1％、6．4％和5．5％，差异无统计学意义（P=0．935）。100ug／kgPEG-rhG—CSF组、6mgPEG—rhG—CSF组和5ug/kgrhG．CSF组患者不良反应的发生率分别为6．7％、4．1％和5．5％，差异无统计学意义（P=0．581）。结论行TAC方案或TA方案化疗的乳腺癌或非小细胞肺癌患者，于化疗后48h单次注射100ug／kg或6mg固定剂量PEG—rhG-CSF，不良反应发生率低，程度轻，疗效确切。与连续注射5ug·kg-1·d-1 rhG-CSF比较，预防化疗引起中性粒细胞减少的疗效相当，且更具优势。