浅析脑胶质瘤临床试验中知情同意的问题

通过对医院目前开展的脑胶质瘤临床试验知情同意过程中的观察，综合科室脑胶质瘤临床试验的开展情况，针对不同类型脑胶质瘤病人尤其是功能区受损以及伴有认知功能受限的病人，分析签署知情同意过程中存在的问题，经探讨并提出整改及解决办法。通过规范的签署知情同意，针对病情不同的脑胶质瘤受试者采取个体化签署知情同意，充分尊重受试者意愿，保证临床试验顺利进行，使受试者权益得到充分保障，促进临床试验规范、安全、有序的开展。...

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Published in医学与哲学 Vol. 45; no. 1; pp. 16 - 19
Main Authors 王婵媛, 康庄, 李生兰, 李文斌
Format Journal Article
LanguageChinese
Published 中国自然辩证法研究会 05.01.2024
首都医科大学附属北京天坛医院神经肿瘤综合治疗病区 北京 100070
Subjects
脑胶质瘤
临床试验
受试者权益
知情同意
clinical trial
informed consent
glioma
rights and interests of participants
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Summary:通过对医院目前开展的脑胶质瘤临床试验知情同意过程中的观察，综合科室脑胶质瘤临床试验的开展情况，针对不同类型脑胶质瘤病人尤其是功能区受损以及伴有认知功能受限的病人，分析签署知情同意过程中存在的问题，经探讨并提出整改及解决办法。通过规范的签署知情同意，针对病情不同的脑胶质瘤受试者采取个体化签署知情同意，充分尊重受试者意愿，保证临床试验顺利进行，使受试者权益得到充分保障，促进临床试验规范、安全、有序的开展。
ISSN:1002-0772
DOI:10.12014/j.issn.1002-0772.2024.01.04