气相色谱法测量正电子放射性药物中有机溶剂残留及原因分析

采用气相色谱法定量分析正电子放射性药物中乙腈、乙醇、N，N二甲基乙醇胺及二甲亚砜（DMSO）的含量，并分析残留原因。以AT-624型毛细管柱作为分离柱，建立了乙腈和乙醇定量范围为：0．004～0．320g／L，N，N二甲基乙醇胺和DMSO为0．010-0．120g／L的标准曲线，使用该曲线分析常规的6～9批正电子药物中有机溶剂残留。结果显示：乙腈和乙醇定量的线性系数分别为0．9994、0．9999，N，N二甲基乙醇胺和DMSO的线性系数分别为0．9997、0．9996，系统回收率和精密度均符合要求。常规制备的^18F-FDG、^18F—FLT、^11C—CFT和^11C—PIB中乙腈残留量分别...

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Published in同位素 Vol. 26; no. 3; pp. 152 - 157
Main Author 李云钢 张晓军 刘健 田嘉禾 张锦明
Format Journal Article
LanguageChinese
Published 中国人民解放军总医院核医学科,北京,100853 2013
Subjects
有机残留量
正电子放射性药物
气相色谱法（GC）
positron radiopharmaceuticals
正电子放射性药物
有机残留量
GC
organic residual
气相色谱法(GC)
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ISSN1000-7512
DOI10.7538/tws.2013.26.03.0152

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Summary:采用气相色谱法定量分析正电子放射性药物中乙腈、乙醇、N，N二甲基乙醇胺及二甲亚砜（DMSO）的含量，并分析残留原因。以AT-624型毛细管柱作为分离柱，建立了乙腈和乙醇定量范围为：0．004～0．320g／L，N，N二甲基乙醇胺和DMSO为0．010-0．120g／L的标准曲线，使用该曲线分析常规的6～9批正电子药物中有机溶剂残留。结果显示：乙腈和乙醇定量的线性系数分别为0．9994、0．9999，N，N二甲基乙醇胺和DMSO的线性系数分别为0．9997、0．9996，系统回收率和精密度均符合要求。常规制备的^18F-FDG、^18F—FLT、^11C—CFT和^11C—PIB中乙腈残留量分别为（0．0313±0．0433）、（0．0829±0．0668）、（0．0156±0．0059）、（0．0254±0．0266）g／L；^18F-FDG中乙醇残留为（0．0505±0．0528）g／L；^18F-W372和^11C-DT-BZ中DMSO残留分别为（0．0331±0．0180）、（0．0238±0．010O）g／L，^11C-胆碱中含N，N二甲基乙醇胺为（0．0348±0．0022）a／L，均低于美国药典要求。以上结果表明，气相色谱法适用于正电子放射性药物中有机溶剂残留量的快速的分析。
Bibliography:LI Yun-gang, ZHANG Xiao-jun, LIU Jian, TIAN Jia-he, ZHANG Jin-ming （Department of Nuclear Medicine, the PLA General Hospital, Beijing 1008Sa,China）
11-2566/TL
The residual solvents in PET radiopharmaceuticals were analyzed by GC, which were acetonitrile, ethanol, N, N-dimethylethanolamine （DMEA）, dimethylsulfoxide （DM- SO）. The standard curves were established with the AT-624 capillary column at GC, and the sensitivity of cetonitrile and ethanol were 0. 004-0. 320 g/L and 0. 010-0. 120 g/L re- spectively. The residual solvents of acetonitrile, ethanol, DMEA and DMSO in PET radio- pharmaceuticals were analyzed by GC. The linearity were 0. 999 4,0. 999 9 ,0. 999 7 ,0. 999 6 respectively. The residual of acetonitrile were （0. 031 3±0. 043 3）,（0. 082 9±0. 066 8）, （0. 015 6±0. 005 9） -（0. 025 4±0. 026 6） g/L in 18F-FDG, 18F-FLT, ^11C-CFT, ^11C-PIB respectively. The residual of ethanol was （0. 050 5±0. 005 28） g/L in 18F-FDG. The residual of DMSO were （0. 033 1±0.018 0） g/L, （0. 023 8±0. 010 0） g/L in 18F-W372 and 11
ISSN:1000-7512
DOI:10.7538/tws.2013.26.03.0152