Syphilis testing practices in the Americas

• Published in: Tropical medicine & international health Vol. 22; no. 9; pp. 1196 - 1203
• Main Authors: Trinh, Thuy T., Kamb, Mary L., Luu, Minh, Ham, D. Cal, Perez, Freddy
• Format: Journal Article
• Language: English
• Published: England Blackwell Publishing Ltd 01.09.2017
• Subjects: Absorption; Algorithms; Americas; Américas; Amériques; assurance qualité de laboratoire; Commodities; congenital Syphilis; Detection; dépistage de la syphilis; eliminación de la transmisión vertical de la sífilis y el VIH; elimination of mother‐to‐child transmission of syphilis and HIV; Fluorescence; garantía de calidad de laboratorio; Health Resources; Humans; Immunoenzyme Techniques; Laboratories; laboratory quality assurance; Mathematical models; Methods; Organisation Panaméricaine de la Santé (OPS); Organización Panamericana de la Salud (OPS); Organizations; Pan American Health Organization; Policies; Procedures; prueba de sífilis; Quality assurance; Quality Control; Reagents; Reagin; Sequencing; Sexually transmitted diseases; STD; Surveying; Surveys and Questionnaires; Syphilis; Syphilis - diagnosis; Syphilis - microbiology; syphilis congénitale; Syphilis Serodiagnosis; syphilis testing; Sífilis congénita; Testing; Tests; Training; Treponema pallidum; élimination de la transmission mère‐enfant de la syphilis et du VIH; South America; North America; Organisation Panaméricaine de la Santé (OPS); Americas; Américas; Sífilis congénita; syphilis testing; Organización Panamericana de la Salud (OPS); Pan American Health Organization; eliminación de la transmisión vertical de la sífilis y el VIH; prueba de sífilis; garantía de calidad de laboratorio; syphilis congénitale; Amériques; assurance qualité de laboratoire; elimination of mother-to-child transmission of syphilis and HIV; congenital Syphilis; laboratory quality assurance; dépistage de la syphilis; élimination de la transmission mère-enfant de la syphilis et du VIH
• ISSN: 1360-2276; 1365-3156
• DOI: 10.1111/tmi.12920

Objective To present the findings of the Pan American Health Organization's 2014 survey on syphilis testing policies and practices in the Americas. Methods Representatives of national/regional reference and large, lower‐level laboratories from 35 member states were invited to participate. A semi‐structured, electronically administered questionnaire collected data on syphilis tests, algorithms, equipment/commodities, challenges faced and basic quality assurance (QA) strategies employed (i.e. daily controls, standard operating procedures, technician training, participating in external QA programmes, on‐site evaluations). Results The 69 participating laboratories from 30 (86%) member states included 41 (59%) national/regional reference and 28 (41%) lower‐level laboratories. Common syphilis tests conducted were the rapid plasma reagin (RPR) (62% of surveyed laboratories), venereal disease research laboratory (VDRL) (54%), fluorescent treponemal antibody absorption (FTA‐ABS) (41%) and Treponema pallidum haemagglutination assay (TPHA) (32%). Only three facilities reported using direct detection methods, and 28 (41% overall, 32% of lower‐level facilities) used rapid tests. Most laboratories (62%) used only traditional testing algorithms (non‐treponemal screening and treponemal confirmatory testing); however, 12% used only a reverse sequence algorithm (treponemal test first), and 14% employed both algorithms. Another nine (12%) laboratories conducted only one type of serologic test. Although most reference (97%) and lower‐level (89%) laboratories used at least one QA strategy, only 16% reported using all five basic strategies. Commonly reported challenges were stock‐outs of essential reagents or commodities (46%), limited staff training (73%) and insufficient equipment (39%). Conclusions Many reference and clinical laboratories in the Americas face challenges in conducting appropriate syphilis testing and in ensuring quality of testing. Objectif Présenter les résultats de l'enquête de l'Organisation Panaméricaine de la Santé de 2014 sur les politiques et les pratiques de dépistage de la syphilis dans les Amériques. Méthodes Des représentants de laboratoires de référence nationale/régionale et de grands laboratoires de niveau inférieur de 35 états membres ont été invités à participer. Un questionnaire semi‐structuré, administré par voie électronique, a recueilli des données sur les tests de syphilis, les algorithmes, les équipements/produits de base, les défis rencontrés et les stratégies d'assurance qualité (AQ) de base utilisées (i.e. contrôles quotidiens, procédures opérationnelles standard, formation des techniciens, participation à des programmes externes d’AQ, évaluations sur place). Résultats Les 69 laboratoires participants de 30 (86%) états membres comprenaient 41 (59%) laboratoires de référence nationale/régionale et 28 (41%) laboratoires de niveau inférieur. Les tests de dépistage courants de la syphilis étaient: le test RPR ‘rapid plasma reagin’ (62% des laboratoires surveillés) le test VDRL du Laboratoire de Recherche sur les Maladies Vénériennes (54%), le test FTA‐Abs de l'absorption fluorescente d'anticorps tréponémiques (41%) et le test TP‐HA d'hémagglutination de Treponema pallidum (32%). Seuls trois établissements ont rapporté utiliser des méthodes de détection directe et 28 (41% au total, 32% des établissements de bas niveau) utilisaient des tests rapides. La plupart des laboratoires (62%) utilisaient uniquement des algorithmes de dépistage traditionnels (dépistage non tréponémique et test de confirmation tréponémique); 12% cependant utilisaient uniquement un algorithme de séquence inverse (test tréponémique en premier) et 14% utilisaient les deux algorithmes. Neuf (12%) autres laboratoires effectuaient un seul type de test sérologique. Bien que la plupart des laboratoires de référence (97%) et de niveau inférieur (89%) utilisaient au moins une stratégie d’AQ, seuls 16% ont rapporté utiliser les cinq stratégies de base. Les défis couramment rapportés étaient les ruptures de stock des réactifs essentiels ou des produits de base (46%), une formation limitée du personnel (73%) et un équipement insuffisant (39%). Conclusions De nombreux laboratoires de référence et cliniques dans les Amériques sont confrontés à des défis pour mener un dépistage approprié de la syphilis et pour garantir la qualité des tests. Objetivo Presentar los hallazgos del estudio de la Organización Panamericana de la Salud del 2014 sobre las políticas y prácticas en las pruebas para la sífilis en las Américas. Métodos Se invitó a representantes de laboratorios de referencia, tanto nacionales como regionales, y otros grandes y de menor nivel, de los 35 estados miembros. Mediante un cuestionario semi‐estructurado, administrado electrónicamente, se recogieron datos sobre las pruebas de sífilis, algoritmos, equipos/materias primas, retos enfrentados y las estrategias básicas de control de calidad (CC) utilizadas (es decir, controles diarios, procedimientos operativos estándar, entrenamiento de los técnicos, participación en programas de CC externos, evaluaciones in situ). Resultados Los 69 laboratorios que participaban pertenecían a 30 (86%) estados miembros e incluían 41 (59%) laboratorios de referencia nacional/regional y 28 (41%) de menor nivel. Las pruebas de sífilis más comúnmente realizadas eran la reagina plasmática rápida (RPR) (62% de los laboratorios evaluados), batería de pruebas del laboratorio de investigación de enfermedades venéreas (VDRL) (54%), absorción de anticuerpos treponémicos fluorescentes (FTA‐Abs) (41%) y el ensayo de hemoaglutinación para Treponemal pallidum (TP‐HA) (32%). Solo tres centros reportaron utilizar métodos de detección directa y 28 (41% total, 32% de los laboratorios de menor nivel) utilizaban pruebas rápidas. La mayoría de los laboratorios (62%) utilizaban solo algoritmos de pruebas tradicionales (cribado no treponémico y prueba confirmatoria de treponema); sin embargo, 12% utilizaron solo algoritmos de secuencia reversa (prueba treponémica primero) y 14% utilizaban ambos algoritmos. Otros 9 (12%) laboratorios realizaron solo un tipo de prueba serológica. Aunque la mayoría de los laboratorios de referencia (97%) y de menor nivel (89%) utilizaron al menos una estrategia de CC, solo un 16% reportaron utilizar las cinco estrategias básicas. Los retos más comúnmente reportados eran la falta de existencias de reactivos o materias primas esenciales (46%), entrenamiento limitado para el personal (73%) y equipamiento insuficiente (39%). Conclusiones Muchos laboratorios de referencia y clínicos en las Américas se enfrentan a retos importantes a la hora de realizar las pruebas de sífilis apropiadas y asegurar la calidad de las mismas.