A priori quality assurance using a benchmark case of the randomized phase 2 GORTEC 2014-14 in oligometastatic head and neck cancer patients

• Published in: Cancer radiothérapie Vol. 25; no. 8; pp. 755 - 762
• Main Authors: Khalladi, N., Dejean, C., Bosset, M., Pointreau, Y., Kinj, R., Racadot, S., Castelli, J., Huguet, F., Renard, S., Guihard, S., Tao, Y., Rouvier, J.M., Johnson, A., Bourhis, J., Xu Shan, S., Thariat, J.
• Format: Journal Article
• Language: English
• Published: France Elsevier Masson SAS 01.12.2021
• Subjects: Assurance qualité; Benchmark case; Benchmarking; Cancer; Clinical trial; Deviation; Déviation; Essai clinique; France; Head and neck; Head and Neck Neoplasms - pathology; Head and Neck Neoplasms - radiotherapy; Humans; Life Sciences; Neoplasm Metastasis - radiotherapy; Organs at Risk; ORL; Pharyngeal Neoplasms - pathology; Pharyngeal Neoplasms - radiotherapy; Quality assurance; Quality Assurance, Health Care; Radiometry; Radiosurgery - instrumentation; Radiosurgery - methods; Radiosurgery - standards; Radiotherapy Dosage; Radiothérapie stéréotaxique; Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck - radiotherapy; Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck - secondary; Stereotactic radiotherapy; France; Radiothérapie stéréotaxique; Quality assurance; Déviation; Head and neck; ORL; Clinical trial; Deviation; Benchmark case; Assurance qualité; Stereotactic radiotherapy; Essai clinique; Cancer; Cancer, ORL, Radiothérapie stéréotaxique, Essai clinique, Assurance qualité, Déviation, Benchmark case; Cancer, Head and neck, Stereotactic radiotherapy, Clinical trial, Quality assurance, Deviation, Benchmark case
• ISSN: 1278-3218; 1769-6658; 1769-6658
• DOI: 10.1016/j.canrad.2021.04.005

A Benchmark Case (BC) was performed as part of the quality assurance process of the randomized phase 2 GORTEC 2014-14 OMET study, testing the possibility of multisite stereotactic radiation therapy (SBRT) alone in oligometastatic head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) as an alternative to systemic treatment and SBRT. Compliance of the investigating centers with the prescription, delineation, planning and evaluation recommendations available in the research protocol was assessed. In addition, classical dosimetric analysis was supplemented by quantitative geometric analysis using conformation indices. Twenty centers participated in the BC analysis. Among them, four major deviations (MaD) were reported in two centers. Two (10%) centers in MaD had omitted the satellite tumor nodule and secondarily validated after revision. Their respective DICE indexes were 0.37 and 0 and use of extracranial SBRT devices suboptimal There were significant residual heterogeneities between participating centers, including those with a similar SBRT equipment, with impact of plan quality using standard indicators and geometric indices. A priori QA using a BC conditioning the participation of the clinical investigation centers showed deviations from good SBRT practice and led to the exclusion of one out of the twenty participating centers. The majority of centers have demonstrated rigorous compliance with the research protocol. The use of quality indexes adds a complementary approach to improve assessment of plan quality. Un cas de référence a été réalisé dans le cadre du processus d’assurance qualité de l’étude randomisée de phase 2 du Groupe d’Oncologie Radiothérapie Tête Et Cou (GORTEC) 2014-14 OMET, testant la possibilité d’une radiothérapie stéréotaxique multisite (SBRT) exclusive pour des cancers épidermoïdes oligométastatiques de la sphère ORL en alternative à une stratégie utilisant d'emblée un traitement systémique. Cette désescalade a été évaluée avec un critere composite de survie globale sans détérioration définitive de la qualité de vie. Le respect par les centres investigateurs des recommandations de prescription, de délinéation, de planification et de dosimétrie définis par le protocole de recherche a été évalué, par l’intermédiaire d’un cas clinique test conditionnant leur participation à l’étude. De plus, l’analyse dosimétrique classique a été complétée par une analyse géométrique quantitative utilisant des indices de conformation. Vingt centres investigateurs ont participé au test. Quatre déviations majeures ont été signalées pour deux cas tests. Deux (10 %) centres investigateurs en déviation majeure ont omis un nodule tumoral satellite et ont validé secondairement leurs contours après correction. Leurs indices de DICE respectifs étaient à 0,37 et à 0 et la prise en compte technique des mouvements jugée sous-optimale.  Il y avait des hétérogénéités résiduelles significatives entre les centres participants, y compris ceux dotés d’un équipement de radiothérapie stéréotaxique multisite similaire, avec un impact sur la qualité du plan à l’aide d’indicateurs standard et d’indices géométriques. Cette étude cas test conditionnant la participation des centres investigateurs a mis en évidence des écarts par rapport aux bonnes pratiques de la radiothérapie stéréotaxique et a conduit à l’exclusion d’un centre parmi les vingt participants potentiels. La majorité des centres ont démontré un respect du protocole de recherche et utilisé la radiothérapie stéréotaxique multisite extracranienne de facon adaptée. L’utilisation des indices de qualité dosimétriques a apporté uneevaluation complémentaire pour juger de la qualité du traitement.