Control of canine idiopathic nasal hyperkeratosis with a natural skin restorative balm: a randomized double‐blind placebo‐controlled study

• Published in: Veterinary dermatology Vol. 29; no. 2; pp. 134 - e53
• Main Authors: Catarino, Mathilde, Combarros‐Garcia, Daniel, Mimouni, Philippe, Pressanti, Charline, Cadiergues, Marie C.
• Format: Journal Article
• Language: English
• Published: England Wiley Subscription Services, Inc 01.04.2018; Wiley
• Subjects: Animals; Clinical trials; Customer satisfaction; Dermatitis, Atopic - veterinary; Dogs; Double-Blind Method; Double-blind studies; Essential oils; Fatty acids; Fatty Acids, Essential - administration & dosage; Fatty Acids, Essential - adverse effects; Fatty Acids, Essential - therapeutic use; Female; Human health and pathology; Infections; Infectious diseases; Keratosis - drug therapy; Keratosis - veterinary; Lesions; Life Sciences; Male; Nose - drug effects; Nose - pathology; Oils, Volatile - administration & dosage; Oils, Volatile - adverse effects; Oils, Volatile - therapeutic use; Preservatives; Pruritus - veterinary; Randomization; Skin; Topical application
• ISSN: 0959-4493; 1365-3164
• DOI: 10.1111/vde.12506

Background Nasal hyperkeratosis may cause discomfort in dogs by predisposing them to fissures and secondary bacterial infection. Approaches to treatment have been described anecdotally; the effectiveness of such therapies remains unproven. Hypothesis/Objectives To investigate the efficacy of a balm containing essential oils and essential fatty acids in dogs with idiopathic nasal hyperkeratosis. Animals Client‐owned dogs with noncomplicated nasal hyperkeratosis. Methods The study was conducted as a randomized, double‐blind, placebo‐controlled clinical trial with parallel group design and two month follow‐up period. Dogs received daily topical application of a commercial balm product (group DBB) or placebo (aqueous gelling agent with preservatives, group PB). The main outcome variables were lichenification, dryness, suppleness and extent of lesions. Subjective owner satisfaction index score was a secondary variable. Evaluation was performed on days (D)0, 30 and 60. Response to treatment was assessed as the change from baseline to each examination day for each criterion. Results Forty eight dogs, principally French (26 of 48) and English (seven of 48) bulldogs, were included and 39 completed the study. No major adverse events were reported. On D60, changes from baseline for lichenification, lesion extent, suppleness and total score were −31.2%, −18.3%, −72.8% and −36.8% in group DBB (23 dogs) and −11.9%, 2.3%, −42.1% and −14% in group PB (16 dogs), respectively. The total score was significantly improved on D60 in group DBB compared to PB (Wilcoxon–Mann–Whitney U‐test, P = 0.0016). Conclusions and clinical importance The balm proved safe and helpful in managing canine idiopathic noncomplicated nasal hyperkeratosis. Résumé Contexte L'hyperkératose nasale peut être inconfortable pour les chiens, celle ci pouvant évoluer en fissures et en infections secondaires. Des approches thérapeutiques anecdotiques ont été décrites; leur efficacité n'est pas prouvée. Hypothèses/Objectifs Etudier l'efficacité d'un baume contenant des huiles essentielles et des acides gras essentiels chez les chiens atteints d'hyperkératose nasale idiopathique. Sujets Les chiens de propriétaires avec une hyperkératose nasale non compliquée. Méthodes L’étude a été randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo avec un groupe parallèle et un suivi de 2 mois. Les chiens recevant une application topique quotidienne d'un baume commercial (groupe DBB) ou un placebo (gélifiant aqueux avec conservateurs, groupe PB). Les variables principales d’évolution étaient la lichénification, la sécheresse, la souplesse et l’étendue des lésions. L'indice de satisfaction subjective du propriétaire était une variable secondaire. L’évaluation a été réalisée à jours (D) 0, 30 et 60. La réponse au traitement a été évaluée comme le changement de la ligne de base pour chaque jour d'examen à chaque critère. Résultats Quarante huit chiens, principalement des bouledogues français (26 sur 48) et anglais (sept sur 48) ont été inclus et 39 ont finalisé l’étude. Aucun effet secondaire majeur n'a été rapporté. A D60, les changements de ligne de base pour la lichénification, l’étendue des lésions, la souplesse et le score total était respectivement 31.2%, 18.3%, 72.8% et 36.8% dans le groupe DBB (23 chiens) et 11.9%, 2.3%, 42.1% et 14% dans le groupe PB (16 chiens). Le score total a été significativement amélioré à D60 comparé à PB (Wilcoxon–Mann–Whitney U‐test, P = 0.0016). Conclusions et importance clinique Le baume a montré sont efficacité et sont utilité dans la gestion de l'hyperkératose nasale idiopathique canine non compliquée. Resumen Introducción La hiperqueratosis nasal puede causar molestias en los perros al predisponerlos a fisuras e infecciones secundarias. Las pautas de tratamiento se han descrito sólo de forma anecdótica; la eficacia de tales terapias sigue sin haberse probado. Hipótesis/Objetivos Investigar la eficacia de un a pomada que contiene aceites esenciales y ácidos grasos esenciales en perros con hiperqueratosis nasal idiopática. Animales Perros de propietarios privados con hiperqueratosis nasal no complicada. Métodos El estudio clínico se realizó como al azar, doble ciego, controlado con placebo con diseño de grupos en paralelo y 2 meses de seguimiento. Los perros recibieron aplicación tópica diaria de una pomada comercial (grupo DBB) o placebo (agente gelificante acuoso con conservantes, grupo PB). Los principales resultados fueron liquenificación, sequedad, flexibilidad y extensión de las lesiones. La puntuación subjetiva del índice de satisfacción del propietario fue una variable secundaria. La evaluación se realizó en los días (D) 0, 30 y 60. La respuesta al tratamiento se evaluó como el cambio desde el estado inicial a cada día de examen para cada criterio. Resultados Se incluyeron 48 perros, principalmente franceses (26 de 48) e ingleses (siete de 48), y 39 completaron el estudio. No se detectaron efectos adversos de importancia. En el D60, los cambios a partir del estado inicial para la liquenificación, extensión de lesiones, la flexibilidad y la puntuación total fueron de _31,2%, _18,3%, _72,8% y _36,8% en el grupo DBB (23 perros) y _11,9%, 2,3%, _42.1% y _14% en el grupo PB (16 perros), respectivamente. La valoración total mejoró significativamente en D60 en el grupo DBB en comparación con PB (Wilcoxon‐Mann‐Whitney U‐test, P = 0,0016). Conclusiones y importancia clínica La pomada demostró ser segura y útil en el manejo de la hiperqueratosis nasal idiopática no complicada canina. Zusammenfassung Hintergrund Eine nasale Hyperkeratose kann Hunden unangenehm sein, indem sie zu Fissuren und Sekundärinfektionen prädisponiert. Es gibt anekdotenhafte Berichte über Behandlungsstrategien; die Wirksamkeit derartiger Therapien bleibt unbestätigt. Hypothese/Ziele Eine Untersuchung der Wirksamkeit von Balsam, welcher essentielle Öle und essentielle Fettsäuren beinhaltet, zur Behandlung der nasalen Hyperkeratose. Tiere Hunde in Privatbesitz mit unkomplizierter nasaler Hyperkeratose. Methoden Die Studie wurde als randomisierte, doppelblinde, Plazebo‐kontrollierte klinische Studie mit einem parallelen Gruppendesign und einer 2 monatigen Follow‐Up Periode angelegt. Die Hunde erhielten täglich topische Anwendungen eines kommerziellen Balsamprodukts (Gruppe DBB) oder Plazebo (wässriges Gel mit Konservierungsstoffen, Gruppe PB). Die hauptsächlichen Unterschiede bestanden in der Lichenifizierung, Trockenheit, Geschmeidigkeit und dem Ausmaß der Veränderungen. Eine weitere Variable war der Indexwert der Besitzerzufriedenheit. Eine Evaluierung wurde am Tag (D)0, 30 und 60 durchgeführt. Die Antwort auf die Behandlung wurde als Veränderung vom Ausgangswert zur Untersuchung am jeweiligen Untersuchungstag für jedes Kriterium ermittelt. Ergebnisse Achtundvierzig Hunde, hauptsächlich Französische (26 von 48) und Englische (sieben von 48) Bulldoggen wurden inkludiert und 39 beendeten die Studie. Es wurden keine Nebenwirkungen beschrieben. Am Tag D60 betrugen die Werte der Veränderungen vom Ausgangswert für die Lichenifizierung, das Ausmaß der Veränderungen, die Geschmeidigkeit und der Totalwert _31,2%, _18,3%,_72,8% und _36,8% in Gruppe DBB (23 Hunde) bzw _11,9%, _2,3%, _42,1% und _14% in Gruppe PB (16 Hunde). Der Totalwert war am D60 in Gruppe DBB signifikant besser im Vergleich zu PB (Wilcoxon‐Mann‐Whitney U‐Test, P = 0,0016). Schlussfolgerungen und klinische Bedeutung Der Balsam war beim Management der idiopathischen unkomplizierten nasalen Hyperkeratose des Hundes sicher und hilfreich. 要約 背景 鼻角化亢進症は、亀裂や二次感染症の素因となり、犬に不快感を引き起こす可能性がある。逸話的な治療の報告はあるが、その有効性は未だ証明されていない。 仮説/目的 特発性鼻角化亢進症の犬に対するエッセンシャルオイルと必須脂肪酸を含む香油の有効性を評価すること。 供与動物 複雑化していない鼻角化亢進症の飼い犬。 方法 この研究は、並行群間比較試験デザインを用いた無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験であり、2ヵ月の追跡期間を設けた。犬は、市販の香油製品(DBB群)またはプラセボ(防腐剤及び保存剤を含む水性ゲル化剤、PB群)を毎日塗布された。主要結果変数は、苔癬化、乾燥、しなやかさ、および病変の広がりとした。オーナーの主観的満足度指数スコアを二次結果変数とした。評価は、0日目(D)、30日目および60日目に実施した。治療に対する反応は、各項目についてのベースラインと比較した各試験日における変化として評価した。 結果 48頭の犬が参加し{主にフレンチブルドッグ(48頭中26頭)とイングリッシュブルドッグ(48頭中7頭)}、39頭が治験を完遂した。重大な有害事象は報告されなかった。D60において、DBB群(23頭)の苔癬化、病変の広がり、しなやかさおよび総スコアのベースラインからの変化は、それぞれ31.2%、18.3%、72.8%および36.8%であった。PB群(16頭)におけるそれらは、11.9%、2.3%、42.1%および14%であった。 総スコアはPB群と比較して、DBB群のD60で有意に改善した(Wilcoxon‐Mann‐Whitney U検定、P = 0.0016)。 結論および臨床的な重要性 香油は、複雑化していない犬の特発性鼻角化亢進症を治療する上で安全かつ有用であることが証明された。 摘要 背景 鼻面过度角化可导致裂口和继发感染,这会使犬感到不适。已经有关于治疗此病的个人经验分享报道;但其治疗效果尚未被证实。 假设/目的 调查含必需油脂和必需脂肪酸的软膏,对犬特发性鼻面过度角化的治疗效果。 动物 客户饲养犬,均为鼻面过度角化,且无其他并发症。 方法 本研究按照随机、双盲、安慰剂对照法进行临床试验,平行组设计,跟诊两个月。每天给犬局部涂抹商品化软膏(DBB组)或安慰剂(含防腐剂的水凝胶制剂,PB组)。主要结果变量包括病变的苔藓化程度、干燥度、柔软度和严重程度。主人主观满意指数评分为次要变量。在第0、30和60天进行评估。治疗效果评估基于每条标准的每日检查结果。 结果 研究中有四十八只犬,主要为法国(26/48只)和英国(7/48只)斗牛犬,39只完成了整个测试。没有发现明显的副反应。在第60天,基于苔藓化程度、病变程度、柔软度的变化值和总分被评出,DBB组(23只犬)分别为_31.2%, _18.3%, _72.8% 和 _36.8%,PB组分别为_11.9%, 2.3%, _42.1% 和 _14%。在第60天,DBB组的总分明显高于PB组(Wilcoxon–Mann–Whitney U‐试验,P = 0.0016)。 结论和临床意义 在管理无并发症的犬特发性鼻面过度角化方面,证明软膏安全且有效。 Resumo Contexto A hiperqueratose nasal pode causar desconforto em cães devido à predisposição ao desenvolvimento de fissuras e infecções secundárias. Alguns protocolos de tratamento têm sido relatados; a eficácia destas terapias ainda permanece não comprovada. Hipótese/Objetivos Investigar a eficácia de um bálsamo contendo óleos essenciais e ácidos graxos essenciais em cães com hiperqueratose nasal. Animais Cães de proprietários com hiperqueratose nasal não complicada. Métodos O estudo foi conduzido em um ensaio clínico, duplo‐cego, randomizado, placebo‐controle delineado em grupos paralelos e dois meses de período de acompanhamento. Os cães receberam aplicação tópica diária de um bálsamo comercial (grupo DBB) ou placebo (gel aquoso com preservativos/conservantes, grupo PB). As principais variáveis de acompanhamento foram lignificação, ressecamento, flexibilidade e extensão das lesões. O índice subjetivo de satisfação dos proprietários foi uma variável secundária. Os animais foram avaliados nos dias (D)0, 30 e 60. A resposta ao tratamento foi avaliada a partir das alterações obse