Gestión del proceso posanalítico en los laboratorios clínicos según los requisitos de la norma ISO 15189:2012. Consideraciones sobre la revisión, notificación y comunicación de los resultados

• Published in: Advances in Laboratory Medicine / Avances en Medicina de Laboratorio Vol. 2; no. 1; pp. 61 - 70
• Main Authors: López Yeste, Ma Liboria, Izquierdo Álvarez, Silvia, Pons Mas, Antonia R., Álvarez Domínguez, Luisa, Blanco Font, Aurora, Marqués García, Fernando, Bernabeu Andreu, Francisco A., Rodríguez, Ma Patrocinio Chueca, García Álvarez, Ana, Contreras Sanfeliciano, Teresa, Pascual Gómez, Natalia, Sánchez Gancedo, Lorena, Guiñón Muñoz, Leonor
• Format: Journal Article
• Language: English; Spanish
• Published: De Gruyter 10.03.2021
• Subjects: acreditación; laboratorio clínico; norma ISO 15189; proceso posanalítico
• ISSN: 2628-491X; 2628-491X
• DOI: 10.1515/almed-2020-0027

El objeto de este trabajo es establecer unas consideraciones para facilitar la gestión del proceso posanalítico respecto a la revisión, notificación y comunicación de los resultados, de acuerdo con los requisitos de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013. El ámbito de aplicación incluye las actividades del proceso posanalítico del laboratorio clínico, así como el personal implicado en él (dirección y personal del laboratorio). Se indican los criterios y la información necesaria para realizar la revisión y validación de los resultados de las pruebas analíticas y así enviar a los destinatarios informes claros, asegurando siempre una transcripción fidedigna de los resultados e incluyendo toda la información necesaria para su correcta interpretación. Asimismo, se describen los requisitos para una correcta comunicación de los resultados del laboratorio, haciendo especial hincapié en la comunicación de aquellos resultados alarmantes o críticos. En algunos países de Europa es obligatoria la acreditación, total o parcial, de los laboratorios clínicos, siguiendo la Norma ISO 15189 y esta parece ser la hoja de ruta marcada en otros muchos países. Por ello, es indispensable la comprensión de sus requisitos para realizar una implementación progresiva y más fácil.