Instrumente behördlicher Kommunikation zu Anwendungsrisiken von Arzneimitteln

• Published in: Bundesgesundheitsblatt, Gesundheitsforschung, Gesundheitsschutz Vol. 65; no. 5; pp. 567 - 576
• Main Authors: Bergner, Simone, Grüger, Thomas, Huber, Martin, Lütkehermölle, Walburga, Paeschke, Norbert, Palissa, Harriet, Stephan, Kerstin, Cibura, Sabine, Keller-Stanislawski, Brigitte
• Format: Journal Article
• Language: German; English
• Published: Berlin/Heidelberg Springer Berlin Heidelberg 2022; Springer Nature B.V
• Subjects: COVID-19; Family Medicine; General Practice; Leitthema; Medicine; Medicine & Public Health; Public Health; Risikokommunikation; Arzneimittel; Drug regulatory agencies; Arzneimittelbehörden; Risk communication; Impfstoffe; Pharmacovigilance; Vaccines; Pharmakovigilanz; Medicinal products
• ISSN: 1436-9990; 1437-1588
• DOI: 10.1007/s00103-022-03527-w

Zusammenfassung Die aktive Kommunikation von Behörden, wie dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI), einschließlich der Kontaktpflege zu Fachkreisen sowie Presse- und Öffentlichkeitsarbeit sind wesentliche Voraussetzung dafür, dass Informationen zu Anwendungsrisiken von Arzneimitteln sowohl betroffene Patientinnen und Patienten als auch Angehörige der Heilberufe schnell und gezielt erreichen. Die verschiedenen Instrumente der gezielten Kommunikation beschreiben mögliche Risiken und enthalten darüber hinaus auch Empfehlungen, die helfen, das Anwendungsrisiko eines Arzneimittels zu reduzieren. Die ergänzende Öffentlichkeitsarbeit zielt darauf ab, die Aufgaben und Ziele der Behörde in der Bevölkerung und in Fachkreisen bekannt zu machen, um Vertrauen in behördliches Handeln zu schaffen und auszubauen. Dafür müssen entsprechende Kommunikationsplattformen etabliert und akzeptiert sein, die sowohl von Fachkreisen als auch von der Bevölkerung genutzt werden können. Die aktuell verfügbaren Instrumente der gezielten Risikokommunikation, wie Rote-Hand-Briefe (RHB), Risikomanagementpläne und Schulungsmaterial, werden in dieser Publikation ebenso beschrieben wie die breiter angelegte Kommunikation auf den behördlichen Webseiten oder gegenüber den Medien. Schließlich wird die Risikokommunikation des PEI unter besonderer Berücksichtigung der COVID-19-Impfstoffe beleuchtet.