Safe use of biological therapies for the treatment of rheumatoid arthritis and spondyloarthritides

• Published in: Revista brasileira de reumatologia Vol. 55; no. 3; pp. 281 - 309
• Main Authors: da Mota, Licia Maria Henrique, Cruz, Bóris Afonso, Brenol, Claiton Viegas, Pollak, Daniel Feldman, Pinheiro, Geraldo da Rocha Castelar, Laurindo, Ieda Maria Magalhães, Pereira, Ivânio Alves, de Carvalho, Jozélio Freire, Bertolo, Manoel Barros, Pinheiro, Marcelo de Medeiros, Freitas, Max Victor Carioca, da Silva, Nilzio Antônio, Louzada-Júnior, Paulo, Sampaio-Barros, Percival Degrava, Giorgi, Rina Dalva Neubarth, Lima, Rodrigo Aires Corrêa, Andrade, Luis Eduardo Coelho
• Format: Journal Article
• Language: English
• Published: Brazil Elsevier Editora Ltda 01.05.2015
• Subjects: Abatacept - therapeutic use; Antibodies, Monoclonal, Humanized - therapeutic use; Antirheumatic Agents - therapeutic use; Arthritis, Rheumatoid - therapy; Artrite reumatoide; Biological Therapy; Biologicals; Biológicos; Espondiloartrites; Humans; Immunobiologicals; Imunobiológicos; Rheumatoid arthritis; Rituximab - therapeutic use; Security; Segurança; Spondylarthritis - therapy; Spondyloarthritis; Espondiloartrites; Imunobiológicos; Rheumatoid arthritis; Immunobiologicals; Segurança; Security; Artrite reumatoide; Biológicos; Spondyloarthritis; Biologicals
• ISSN: 2255-5021; 2255-5021; 1809-4570
• DOI: 10.1016/j.rbre.2014.06.006

The treatment of autoimmune rheumatic diseases has gradually improved over the last half century, which has been expanded with the contribution of biological therapies or immunobiopharmaceuticals. However, we must be alert to the possibilities of undesirable effects from the use of this class of medications. The Brazilian Society of Rheumatology (Sociedade Brasileira de Reumatologia) produced a document based on a comprehensive literature review on the safety aspects of this class of drugs, specifically with regard to the treatment of rheumatoid arthritis and spondyloarthritides. The themes selected by the participating experts, on which considerations have been established as the safe use of biological drugs, were: occurrence of infections (bacterial, viral, tuberculosis), infusion reactions, hematological, neurological, gastrointestinal and cardiovascular reactions, neoplastic events (solid tumors and hematologic neoplasms), immunogenicity, other occurrences and vaccine response. For didactic reasons, we opted by elaborating a summary of safety assessment in accordance with the previous themes, by drug class/mechanism of action (tumor necrosis factor antagonists, T-cell co-stimulation blockers, B-cell depletors and interleukin-6 receptor blockers). Separately, general considerations on safety in the use of biologicals in pregnancy and lactation were proposed. This review seeks to provide a broad and balanced update of that clinical and experimental experience pooled over the last two decades of use of immunobiological drugs for RA and spondyloarthritides treatment. O tratamento das doenças reumáticas autoimunes sofreu uma progressiva melhora ao longo da última metade do século passado, que foi expandida com a contribuição das terapias biológicas ou imunobiológicos. No entanto, há que se atentar para as possibilidades de efeitos indesejáveis advindos da utilização dessa classe de medicações. A Sociedade Brasileira de Reumatologia (SBR) elaborou um documento, baseado em ampla revisão da literatura, sobre os aspectos relativos à segurança dessa classe de fármacos, mais especificamente no que diz respeito ao tratamento da artrite reumatoide (AR) e das espondiloartrites. Os temas selecionados pelos especialistas participantes, sobre os quais foram estabelecidas considerações quanto à segurança do uso de drogas biológicas, foram: ocorrência de infecções (bacterianas, virais, tuberculose), reações infusionais, reações hematológicas, neurológicas, gastrointestinais, cardiovasculares, ocorrências neoplásicas (neoplasias sólidas e da linhagem hematológica), imunogenicidade, outras ocorrências e reposta vacinal. Optou-se, por motivos didáticos, por se fazer um resumo da avaliação de segurança, de acordo com os tópicos anteriores, por classe de drogas/mecanismo de ação (antagonistas do fator de necrose tumoral, bloqueador da co-estimulação do linfócito T, depletor de linfócito B e bloqueador do receptor de interleucina-6). Em separado, foram tecidas considerações gerais sobre segurança do uso de biológicos na gravidez e na lactação. Esta revisão procura oferecer uma atualização ampla e equilibrada das experiências clínica e experimental acumuladas nas últimas duas décadas de uso de medicamentos imunobiológicos para o tratamento da AR e espondiloartrites.