Escenario actual de los medicamentos biocomparables en México: posicionamiento del Colegio Mexicano de Reumatología, 2016

Resumen El presente documento refleja el posicionamiento del Colegio Mexicano de Reumatología y de expertos sobre el uso de medicamentos biocomparables (conocidos como biosimilares en otros países) en enfermedades reumáticas. En resumen, este posicionamiento considera que si bien los biocomparables...

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Published inReumatología clinica Vol. 14; no. 3; pp. 127 - 136
Main Authors Xibille, Daniel, Carrillo, Sandra, Huerta-Sil, Gabriela, Hernández, Ramiro, Limón, Leonardo, Olvera-Soto, Guadalupe, Jara-Quezada, Luis Javier, Esquivel, Abdieel, Pérez-Rodríguez, Marcela
Format Journal Article
LanguageSpanish
Published Elsevier España, S.L.U 01.05.2018
Subjects
Biosimilares
Biosimilars
Enfermedades reumáticas
Immunogenicity
Inmunogenicidad
Intercambiabilidad
Interchangeability
Posicionamiento
Position statement
Recomendaciones
Recommendations
Rheumatic diseases
Rheumatology
Recommendations
Posicionamiento
Biosimilars
Immunogenicity
Enfermedades reumáticas
Rheumatic diseases
Inmunogenicidad
Position statement
Interchangeability
Biosimilares
Recomendaciones
Intercambiabilidad
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Summary:Resumen El presente documento refleja el posicionamiento del Colegio Mexicano de Reumatología y de expertos sobre el uso de medicamentos biocomparables (conocidos como biosimilares en otros países) en enfermedades reumáticas. En resumen, este posicionamiento considera que si bien los biocomparables deben considerarse como intercambiables, no es ética la sustitución automática de medicamentos sin previo aviso en pacientes estables durante el seguimiento; que la aprobación de un biocomparable debe llevarse a cabo solo después de revisar exhaustivamente las pruebas preclínicas y clínicas señaladas por la ley mexicana; que debe modificarse la forma de enfatizar en su nomenclatura que se trata de un medicamento biotecnológico innovador o biocomparable de manera clara; que no es adecuado elegir como tratamiento un biocomparable basándose únicamente en aspectos económicos ni realizarse la extrapolación de indicaciones basándose únicamente en la aprobación obtenida por el innovador y en ausencia de datos de seguridad y eficacia para el biocomparable.
ISSN:1699-258X
DOI:10.1016/j.reuma.2017.07.002