Multizentrische Studie zur Hörsturztherapie – Planung und Konzeption

• Published in: HNO Vol. 64; no. 4; pp. 227 - 236
• Main Authors: Plontke, S. K., Girndt, M., Meisner, C., Probst, R., Oerlecke, I., Richter, M., Steighardt, J., Dreier, G., Weber, A., Baumann, I., Plößl, S., Löhler, J., Laszig, R., Werner, J. A., Rahne, T.
• Format: Journal Article
• Language: German
• Published: Berlin/Heidelberg Springer Berlin Heidelberg 01.04.2016
• Subjects: Allergology; Head and Neck Surgery; Medicine; Medicine & Public Health; Originalien; Otorhinolaryngology; Plastic Surgery; Glukokortikoide; Randomisierte kontrollierte klinische Studie; Sudden hearing loss; Systemic drug therapy; Systemische medikamentöse Therapie; Innenohr; Hörsturz; Randomized controlled trial; Inner ear; Steroids
• ISSN: 0017-6192; 1433-0458
• DOI: 10.1007/s00106-016-0149-3

Zusammenfassung Die Anwendung der Hochdosissteroidtherapie bei der Behandlung des akuten idiopathischen Hörverlustes (Hörsturz) wird von der deutschen AWMF-Leitlinie „Hörsturz“ empfohlen und in der klinischen Routine weithin angewendet. Allerdings wurde die Wirksamkeit und Sicherheit der Hochdosistherapie bisher noch nicht in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien verifiziert. Die Forschungsergebnisse, welche im Rahmen des geplanten Vorhabens generiert werden, sollen diese Evidenzlücke schließen helfen und die klinische Unsicherheit bei der Anwendung der Hochdosissteroidtherapie im medizinischen Alltag ein Stück weit beseitigen. Der Artikel beschreibt die Planung und Initiierung einer multizentrischen, nationalen, klinischen Studie mit dem Titel „Effektivität und Sicherheit der systemischen HOchDOsis-GlukoKORTikoidtherapie beim Hörsturz, eine drei-armige, randomisierte, dreifachverblindete Studie“ (HODOKORT). Basierend auf dem ungenügenden wissenschaftlichen Evidenzniveau einer Hochdosisglukokortikoidtherapie bei Hörsturz soll mithilfe der klinischen Studie die Wirksamkeit einer intravenösen oder oralen primären, systemischen Hochdosisglukokortikoidtherapie im Vergleich zur international empfohlenen Standarddosistherapie in der Behandlung des einseitigen akuten idiopathischen Hörverlustes (Hörsturz) bestimmt werden. Die Studie wird finanziell vollständig gefördert im Rahmen des Förderprogramms „Klinische Studien mit hoher Relevanz für die Patientenversorgung“ im Rahmenprogramm Gesundheitsforschung des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) und ist eine der beiden ersten Studien des Deutschen Studienzentrums für HNO-Heilkunde, Kopf- und Hals-Chirurgie (DSZ-HNO, Bonn).