Эффективность и безопасность комбинации Pola-BR при рецидивах и резистентном течении агрессивных В-клеточных неходжкинских лимфом: российское многоцентровое исследование

• Published in: Kliničeskaâ onkogematologiâ Vol. 15; no. 3
• Main Authors: Олеся Геннадьевна Смыкова, А. А. Семенова, Ю. Б. Черных, Т. А. Митина, А. В. Кильдюшевский, С. К. Кравченко, А. Е. Мисюрина, А. У. Магомедова, Е. А. Барях, С. В. Самарина, Н. П. Волков, В. В. Маркелов, П. В. Коцелябина, Л. В. Федорова, К. В. Лепик, Е. В. Кондакова, Л. В. Стельмах, В. В. Байков, Н. Б. Михайлова, И. С. Моисеев, Г. С. Тумян, Е. А. Османов, А. Д. Кулагин
• Format: Journal Article
• Language: Russian
• Published: Practical Medicine Publishing House 01.07.2022
• Subjects: агрессивные В-НХЛ; полатузумаб ведотин; резистентное течение; результаты лечения; рецидивы
• ISSN: 1997-6933; 2500-2139
• DOI: 10.21320/2500-2139-2022-15-3-232-239

Цель. Анализ первого опыта использования полатузумаба ведотина в комбинации с бендамустином и ритуксимабом (Pola-BR) в клинической практике профильных учреждений РФ. Материалы и методы. Проведено проспективное многоцентровое исследование, в которое включено 39 пациентов с рецидивами и резистентным течением агрессивных В-клеточных неходжкинских лимфом (В-НХЛ): 31 (79 %) пациент с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, 7 (18 %) — с первичной медиастинальной (тимической) В-крупноклеточной лимфомой и 1 (3 %) — с лимфомой «серой» зоны. Было 20 мужчин и 19 женщин в возрасте 19–69 лет (медиана 43 года). Все больные получали терапию по схеме Pola-BR: бендамустин 90 мг/м2 в 1-й и 2-й дни, ритуксимаб 375 мг/м2 в 1-й день и полатузумаб ведотин 1,8 мг/кг в 1-й день каждого 21-дневного цикла. 19 пациентов получили лечение в полном объеме — 6 курсов. ПЭТ-КТ выполняли до начала терапии и после 2, 4 и 6-го циклов Pola-BR. Противоопухолевый ответ оценивался в соответствии с критериями Lugano-2014. Профиль токсичности изучался путем регистрации нежелательных явлений согласно критериям NCI CTCAE, версия 5.0. Результаты. Объективный ответ на терапию, согласно критериям Lugano-2014, констатирован у 24 (61,5 %) пациентов: полный — у 19 (48,7 %), частичный — у 5 (12,8 %). Стабилизация как лучший ответ на терапию зарегистрирована у 3 (7,7 %) пациентов, у 12 (30,8 %) пациентов отмечалось прогрессирование заболевания. Ко времени анализа данных медиана наблюдения составила 16,8 мес. (диапазон 5,3–24,2 мес.). 2-летняя общая выживаемость (ОВ) составила 44 % (95%-й доверительный интервал [95% ДИ] 24–62 %), медиана ОВ — 20,8 мес. 2-летняя выживаемость без прогрессирования (ВБП) составила 27 % (95% ДИ 12–43 %), медиана ВБП — 7,3 мес. Нежелательные явления III–IV степени включали анемию (n = 4; 10,3 %), нейтропению (n = 15; 38,5 %), тромбоцитопению (n = 3; 7,7 %), фебрильную нейтропению (n = 2; 5,1 %). У 2 пациентов с гепатитом В в анамнезе выявлена реактивация вируса на фоне терапии Pola-BR. Случаев периферической нейропатии не наблюдалось. Заключение. Результаты, полученные в реальной клинической практике, соответствуют опубликованным в литературе данным и демонстрируют, что лечение на основе полатузумаба ведотина (схема Pola-BR) имеет управляемый профиль токсичности и является перспективным методом противоопухолевого воздействия при рецидивах и резистентном течении агрессивных В-НХЛ.