Comparaciones indirectas en los informes de evaluación de medicamentos en la web del grupo GENESIS de la SEFH
Cuantificar el uso de comparaciones indirectas (CI) en los informes de evaluación de medicamentos publicados en internet por el Grupo de Evaluación de Novedades, Estandarización e Investigación en Selección de Medicamentos (GENESIS). Estudio retrospectivo de los informes redactados en 2008-2009. Reg...
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Published in | Farmacia hospitalaria Vol. 36; no. 4; pp. 176 - 179 |
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Main Authors | , , , , , |
Format | Journal Article |
Language | Spanish |
Published |
Elsevier Espana
01.07.2012
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Subjects | |
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Abstract | Cuantificar el uso de comparaciones indirectas (CI) en los informes de evaluación de medicamentos publicados en internet por el Grupo de Evaluación de Novedades, Estandarización e Investigación en Selección de Medicamentos (GENESIS).
Estudio retrospectivo de los informes redactados en 2008-2009. Registro de la existencia de comparadores y características de los estudios comparativos directos e indirectos incluidos.
En el 95% de los 337 informes analizados existe un comparador activo, en el 50% hay un estudio frente a éste. En 114 informes (34%), se referencia una CI, el 69% elaborada por el autor del informe. La mayoría fueron CI narrativas, ninguna ajustada. En los casos sin CI podría haberse realizado en el 16% y era dudoso en el 24%.
Muchos medicamentos tienen comparador pero no estudios directos frente a éste, las CI deberían incorporarse en los informes en mayor medida y con criterios de calidad.
Quantify use of indirect comparisons (IC) in drug evaluation reports published on the GENESIS Group web page for new drug assessment, standardisation, and drug selection research.
Retrospective study of drug reports written between 2008 and 2009. Data collected: presence of an active comparator and details from any direct and indirect comparative studies included.
An active comparator was present in 95% of the 337 analysed reports; 50% included a direct comparative study vs comparator. In 114 reports (34%), an IC was used; 69% of the ICs were made by the report author. Most ICs were narrative and none were adjusted. An IC could have been made in an additional 16% of the cases and possibly in 24% more.
Most evaluated drugs have an active comparator but studies comparing them directly are not as common. ICs could be included in more reports along with quality control criteria. |
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AbstractList | Cuantificar el uso de comparaciones indirectas (CI) en los informes de evaluación de medicamentos publicados en internet por el Grupo de Evaluación de Novedades, Estandarización e Investigación en Selección de Medicamentos (GENESIS).
Estudio retrospectivo de los informes redactados en 2008-2009. Registro de la existencia de comparadores y características de los estudios comparativos directos e indirectos incluidos.
En el 95% de los 337 informes analizados existe un comparador activo, en el 50% hay un estudio frente a éste. En 114 informes (34%), se referencia una CI, el 69% elaborada por el autor del informe. La mayoría fueron CI narrativas, ninguna ajustada. En los casos sin CI podría haberse realizado en el 16% y era dudoso en el 24%.
Muchos medicamentos tienen comparador pero no estudios directos frente a éste, las CI deberían incorporarse en los informes en mayor medida y con criterios de calidad.
Quantify use of indirect comparisons (IC) in drug evaluation reports published on the GENESIS Group web page for new drug assessment, standardisation, and drug selection research.
Retrospective study of drug reports written between 2008 and 2009. Data collected: presence of an active comparator and details from any direct and indirect comparative studies included.
An active comparator was present in 95% of the 337 analysed reports; 50% included a direct comparative study vs comparator. In 114 reports (34%), an IC was used; 69% of the ICs were made by the report author. Most ICs were narrative and none were adjusted. An IC could have been made in an additional 16% of the cases and possibly in 24% more.
Most evaluated drugs have an active comparator but studies comparing them directly are not as common. ICs could be included in more reports along with quality control criteria. |
Author | Santos-Ramos, B. Vilanova Boltó, M. Puigventós Latorre, F. Clopés Estela, A. Fraga Fuentes, M.D. Ortega Eslava, A. |
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Discipline | Pharmacy, Therapeutics, & Pharmacology |
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Keywords | Evaluación de tecnologías, Decisión Decision-making Comparaciones indirectas Drug evaluation Evaluación de medicamentos Farmacéuticos Indirect Comparisons Technology assessment España Internet Pharmacists Spain |
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PublicationDate | July-August 2012 |
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References | Martínez-Brocal, Alegre, Sierra, Castaño, Ríos, Borrero (bib0005) 2008 Glenny, Altman, Song, Sakarovitch, Deeks, D’Amico (bib0010) 2005; 9 Sutton A, Ades T, Abrams K, Cooper N. National Institute for Health and Clinical Excellence. Briefing paper for methods review workshop on evidence synthesis (indirect and mixed treatment comparisons) [actualizada May 2007; consultada 20 Feb 2011]. Disponible en Song F, Altman DG, Glenny AM, Eastwood A, Deeks JJ. Adjusted indirect comparison for estimating relative effects of competing healthcare interventions (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 2. Art n.° MR000020. Grupo de Evaluación de Novedades, Estandarización e Investigación en Selección de Medicamentos (GENESIS) de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. Programa Madre. Manual de procedimientos. Versión PDF 3.0 Septiembre 2005 [consultada 20 Jun 2009]. Disponible en: http://gruposdetrabajo.sefh.es/genesis/genesis/basesmetodologicas/programamadre/index.html Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. BOE núm 267 de 7 de noviembre [consultado 20 Feb 2011]. Disponible en: http://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2007-19249 Song, Altman, Glenny, Deeks (bib0015) 2003; 326 Puigventós F, Ventayol P, Martínez-López I, Requena T. Proyecto Génesis: aproximación a una metodología uniforme de evaluación de medicamentos. Capítulo 7. En: López-Briz E, Poveda JL, editores. Evaluación y selección de medicamentos basada en la evidencia. Editado por la Asociación para la investigación, desarrollo e innovación en Farmacia Hospitalaria. 2009. p. 149–94 . 10.1016/j.farma.2011.11.005_bib0020 Martínez-Brocal (10.1016/j.farma.2011.11.005_bib0005) 2008 10.1016/j.farma.2011.11.005_bib0030 Glenny (10.1016/j.farma.2011.11.005_bib0010) 2005; 9 10.1016/j.farma.2011.11.005_bib0040 Song (10.1016/j.farma.2011.11.005_bib0015) 2003; 326 10.1016/j.farma.2011.11.005_bib0025 10.1016/j.farma.2011.11.005_bib0035 |
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