P124 Tolérance cardio et cérébrovasculaire de la vildagliptine, un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase de type 4 pour le traitement du diabète de type 2

• Published in: Diabetes & metabolism Vol. 35; p. A57
• Main Authors: Dejager, S, Menn, S, Reigneau, O, Kothny, W
• Format: Journal Article
• Language: French
• Published: Elsevier Masson SAS 2009
• Subjects: Endocrinology & Metabolism; Internal Medicine
• ISSN: 1262-3636; 1878-1780
• DOI: 10.1016/S1262-3636(09)71922-6

Objectif Vildagliptine, inhibiteur de la DPP-4, permet chez les patients (pts) diabétiques de type 2 une amélioration significative du contrôle glycémique, sans prise de poids ni augmentation du risque hypoglycémique et est bien tolérée. La tolérance cardio-cérébrovasculaire (CCV) étant un élément essentiel de la sécurité d’emploi des antidiabétiques oraux, ce travail a pour objectif de caractériser la tolérance CCV de la vildagliptine à partir du programme d’études cliniques contrôlées. Patients et méthodes Analyse poolée de 19 études de monothérapie (n = 11) et d’association (n = 8 ; avec Metformine, sulfamide, glitazone) d’une durée de traitement allant jusqu’à 24 semaines, ayant inclus 6 063 patients traités par vildagliptine (1 469 patients à 50 mg 1 fois/j et 4 594 patients à 50 mg 2 fois/j). Les événements indésirables (EI) CCV ont été classés selon des termes préférentiels pour l’athérosclérose et les complications ischémiques, et analysés globalement et dans les catégories pré-définies cardio- et cérébro-vasculaires. Les incidences et leurs odds ratio sont présentés versus placebo (PBO, n = 1304) et comparateurs (n = 4357) dans chaque groupe de traitement. Résultats Les incidences de l’ensemble des événements CCV des pts traités par vildagliptine étaient inférieures dans les groupes 50 mg 1 fois/j (0,88 %) et 50 mg 2 fois/j (1,02 %) à celles du PBO (1,15 %) et comparateurs (1,29 %), avec des odds ratio tous inférieurs à 1. Les incidences des EI graves CCV étaient également moins élevées sous vildagliptine (0,54 % à 50 mg 1 fois/j et à 50 mg 2 fois/j) que sous PBO (0,69 %) et comparateurs (0,78 %). L’incidence des EI cardio-vasculaires était de 0,61 % sous vildagliptine 50 mg 2 fois/j, vs 0,77 % sous PBO et 0,80 % sous comparateurs, et celle des EI cérébrovasculaires de 0,20 % vs 0,31 % sous PBO et 0,28 % sous comparateurs. Conclusion Cette analyse, basée sur 6 063 patients traités par vildagliptine jusqu’à 24 semaines dans le cadre d’études cliniques contrôlées, montre un profil de tolérance CCV satisfaisant avec une moindre incidence d’événements cardio- et cérébrovasculaires comparativement aux groupes PBO et comparateurs.