Descripción del proceso de certificación ISO 9001/2000 en el área de nutrición parenteral

• Published in: Farmacia hospitalaria Vol. 31; no. 6; pp. 370 - 374
• Main Authors: Miana Mena, M.T., Fontanals Martínez, S., López Púa, Y., López Suñé, E., Codina Jané, C., Ribas Sala, J.
• Format: Journal Article
• Language: Spanish
• Published: Elsevier Espana 2007
• Subjects: Certificación; Certification; Hospital pharmacy service; Indicadores de calidad; ISO-9001/2000; Markers; Norma ISO-9001/2000; Nutrición parenteral; Parenteral nutrition; Servicio de farmacia; Hospital pharmacy service; ISO-9001/2000; Nutrición parenteral; Servicio de farmacia; Norma ISO-9001/2000; Markers; Parenteral nutrition; Certificación; Indicadores de calidad; Certification
• ISSN: 1130-6343
• DOI: 10.1016/S1130-6343(07)75408-9

Garantizar la calidad y seguridad e incrementar la satisfacción del usuario ha llevado a organizaciones del ámbito sanitario a integrar un sistema de gestión de calidad en su estructura. Este trabajo describe el proceso de implantación de la norma UNE-EN-ISO-9001/2000 en el área de nutrición parenteral. Un grupo multidisciplinar definió el alcance de la norma, centrándose en transcripción, acondicionamiento, dispensación y control microbiológico. Se elaboró un procedimiento detallando secuencialmente los circuitos y actividades asociadas, el personal responsible y las pautas de actuación a seguir. Se establecieron indicadores de calidad y de actividad. Este proceso ha permitido establecer un sistema normalizado cuyos procesos están perfectamente descritos y documentados, logrando la trazabilidad y supervisión de las fases. Al no disponer de histórico de los datos actualmente obtenidos, no es posible establecer una comparación directa; por tanto, deberá analizarse su evolución en un futuro. In order to guarantee quality and safety and to increase user satisfaction, healthcare organisations have integrated quality management systems into their structures. This study describes the process for introducing the UNE-EN-ISO-9001/2000 standard in the parenteral nutrition area. A multidisciplinary group established the scope of the standard, focusing on transcription, preparation, dispensation and microbiological control. A detailed procedure describing the sequences of circuits and associated activities, the responsible staff and the action guidelines to be followed was established. Quality and activity markers were also established. This process has enabled a standard system to be implemented, with its operation perfectly described and documented, allowing its stages to be traceable and supervised. As there is no record of the data obtained beforehand, no direct comparison can be made; its evolution must therefore be analysed in the future.