Validation de la performance de déleucocytation des CGR sur filtre leucoflex LCRD2 en filtration dite « tardive », dans les 72 heures suivant le prélèvement

• Published in: Transfusion clinique et biologique : journal de la Société française de transfusion sanguine Vol. 24; no. 3; p. 337
• Main Authors: Chartois, Anne-Gaele, Marpaux, Nadine, Rivery, Emmanuel, Naegelen, Christian, Morel, Pascal, Dehaut, Frédéric
• Format: Journal Article
• Language: French
• Published: Elsevier SAS 01.09.2017
• ISSN: 1246-7820
• DOI: 10.1016/j.tracli.2017.06.174

L’utilisation du filtre CGR leucoflex LCRD2 intégré au dispositif quintuple Macopharma NPT6280LA n’est autorisée qu’à température ambiante dans les 24heures suivant le don. L’évaluation de ses performances jusqu’à 72heures de conservation du ST à +2–+6°C a été réalisée par les ETS de Bourgogne Franche-Comté et Pays-de-la-Loire sur 100 PSL par site. Au total, 204 unités de ST conservées à +2–+6°C ont été traitées entre 48 et 72heures après la fin du don, suivant les procédures au sein de chaque ETS. Après centrifugation, le sang a été séparé avec 2 modes d’extraction (couche leucoplaquettaire « classique » ou « sèche »), puis filtré à +2–+6°C. Un contrôle de la déleucocytation, du contenu en hémoglobine et de l’hématocrite a été réalisé sur tous les CGR. L’hémolyse a été réalisée sur 43 produits après filtration et à J21. Les 204 produits ont été traités dans un délai compris entre 40 et 72heures. Un CGR était hors-spécification pour l’hémoglobine et l’hématocrite, en raison des paramètres du don. Un défaut de déleucocytation a été observé pour un CGR et une hémolyse pour 2 CGR préparés le même jour. L’expertise des 3 filtres a montré la présence de caillots. Les autres CGR étaient conformes aux spécifications. Une augmentation du pourcentage de l’hémolyse a été observée à J21 sans NC. Les performances du filtre en ligne LCRD2 ne sont pas affectées par le stockage des unités de ST à +2–+6°C jusqu’à 72heures. Les CGR préparés dans ces conditions sont conformes aux exigences réglementaires hors causes assignables. La durée de filtration (moyenne à 1h23 en BFC et à 1h44 en PDL) est compatible avec une utilisation en routine.