Évaluation et mise au point d’un automate pour le contrôle des connexions stériles

• Published in: Transfusion clinique et biologique : journal de la Société française de transfusion sanguine Vol. 22; no. 4; p. 221
• Main Authors: Naegelen, C., Roy, C., Marre, P., Martinez, J., Morel, P.
• Format: Journal Article
• Language: French
• Published: Elsevier SAS 01.09.2015
• ISSN: 1246-7820
• DOI: 10.1016/j.tracli.2015.06.023

En France, la connexion stérile est assimilée à un système clos. Des contrôles de conformité des soudures sont nécessaires pour s’assurer de leurs bonnes réalisations. Un nouvel automate (prototype C-LAB) réalise une mise sous pression des tubulures pour détecter une potentielle fuite liée à la connexion. Une série de 6 tubulures peut être testée en un temps opératoire. Un total de 5460 tubulures ont été testées avec la méthode de référence en usage au laboratoire et l’automate sur une période de 6mois environ. La comparaison a porté sur les résultats, l’ergonomie de la machine, les liens mécaniques, le logiciel ainsi que sur les grandeurs physiques et leurs enregistrements permettant de définir la positivité de la connexion testée. Les paramètres physiques embarqués permettant la détection d’anomalies ont été établis. Les tests ont montré 8 (8/5460 : 0,15 %) connexions « anormales » lors de la phase d’essai tant par la méthode de référence que par l’appareil. Le temps nécessaire pour tester 6 connexions (mélange de concentrés de plaquettes) est de 4minutes permettant ainsi de réaliser ces contrôles en temps masqué lors de l’étape de préparation des mélanges. L’automatisation du contrôle de connexion stérile doit permettre de le fiabiliser, en simplifier la réalisation, améliorer les conditions de travail, garantir la traçabilité du résultat et apporter un gain d’efficience en préparation.