Validation de la version 5 du logiciel de l’illuminateur INT100

• Published in: Transfusion clinique et biologique : journal de la Société française de transfusion sanguine Vol. 22; no. 4; p. 221
• Main Authors: Eribon, S., Boussoulade, F., Boissel, R., Chavarin, P., Legrand, D.
• Format: Journal Article
• Language: French
• Published: Elsevier SAS 01.09.2015
• ISSN: 1246-7820
• DOI: 10.1016/j.tracli.2015.06.022

Le procédé INTERCEPT Blood System (Cerus), permet d’inactiver les pathogènes dans les plaquettes et les plasmas en utilisant amotosalen et UVA. Cerus a sollicité l’EFS pour valider la version 5 du logiciel de l’INT100. Le site pilote devait utiliser au minimum 2 illuminateurs connectés sur Inlog ; traiter les deux types de produits. L’évaluation exigeait de 1 mois d’utilisation en routine de la version 5. L’EFS Auvergne-Loire, répondant à ces critères, a été désigné comme pilote. Les modifications apportées par cette nouvelle version : niveaux d’accès, nouveaux visuels, traçabilité du numéro de lot, protection par code d’accès et mot de passe, ajout d’options pour imprimer les rapports, export possible des données, homogénéisation du lancement des traitements. L’illumination n’est pas impactée par ces modifications (certificat Cerus). Deux illuminateurs à mettre à jour de façon séquentielle. Projet planifié : lancement avec présentation des caractéristiques de cette nouvelle version, élaboration du protocole de validation, tests informatiques préalables, formation des utilisateurs, validation. Le projet a eu lieu entre le 13 février et le 3 décembre 2014. L’ensemble des modifications a été vérifiée sur les deux illuminateurs. Une attention particulière a été portée au transfert des données sur Inlog. Aucun incident n’a été reporté. Mise à jour facile à mettre en œuvre grâce au travail préparatoire préliminaire, à l’implication des services informatiques et production et au support du fournisseur. Satisfaction des utilisateurs : amélioration de la facilité d’impression et homogénéisation des lancements de traitement.