栄養・食糧科学における臨床研究・疫学研究の倫理

• Published in: Nihon Eiyō, Shokuryō Gakkai shi Vol. 64; no. 5; pp. 291 - 295
• Main Author: 田中, 司朗
• Format: Journal Article
• Language: Japanese
• Published: 公益社団法人 日本栄養・食糧学会 2011; 日本栄養・食糧学会
• Subjects: ヘルシンキ宣言; 倫理指針; 利益相反; 臨床試験登録
• ISSN: 0287-3516; 1883-2849
• DOI: 10.4327/jsnfs.64.291

臨床研究・疫学研究に代表される人間を対象にした研究は, ヘルシンキ宣言, 臨床研究に関する倫理指針, 疫学研究に関する倫理指針に従って行われなければならない。これらの倫理指針の重要な役割は, 対象者の福祉を最大にしつつ, 研究成果の社会還元を推進することである。本論文では, 倫理指針に記載されている研究者の責任のうち, 特に重要な以下の三つについて解説する。 (1) 研究計画書に, 倫理的観点からの必須事項 (被験者の選定方針, 研究の意義, 目的, 方法, 研究終了後の対応, 個人情報の保護, インフォームド・コンセント, 利益相反, 健康被害に対する措置, 試料等の保存など) について記載する。 (2) 研究者は, 所属機関の利益相反ポリシーや規定に従って, 経済的な利益関係を利益相反委員会に報告し, 研究計画の審査を受けなければなければならない。 (3) 臨床試験を実施する場合は, 被験者登録以前に, 公的なオンラインデータベースに登録を行う。