CONTROLLED RELEASE POTASSIUM CHLORIDE PELLET BASED PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS HAVING A HIGH ACTIVE INGREDIENT CONTENT

• Main Authors: PATAKI, KAROLY, GUENTHER, GABOR, FEKETE, PAL, NAGY, TIBOR, FARAGO, GABOR, LADY, BLANKA
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 26.08.1999
• Edition: 6

The invention relates to controlled release multi-dosage pharmaceutical composition in solid oral form, preferably in the form of tablets or hard gelatine capsules and having a potassium chloride content of 500-1000 mg per dosage unit characterized by a content of at least 70 % by weight of potassium chloride, in the form of coated or partially uncoated pellets. The tablets or hard gelatine capsules according to the present invention are comprising pellets which contain at least 70 % by weight of potassium chloride, 10-25 % by weight of microcrystalline cellulose, 0.1-0.5 % by weight of an anti-adhesion agent and 0.1-5.0 % by weight of a hydrophobizing agent; a coating layer applied onto said pellets comprising 3-10 % by weight of an ethyl acrylate/methyl methacrylate copolymer and/or an ammonium methacrylate copolymer, a hydrophobizing agent, talc and optionally a dye; and optionally potassium chloride particles and further auxiliary agents applied onto said layer. L'invention concerne une composition pharmaceutique à libération lente, à unités posologiques multiples, se présentant sous forme posologique solide, de préférence sous forme de comprimés ou de capsules de gélatine dure et ayant une teneur en chlorure de potassium de 500 à 1 000 mg par unité posologique, soit au moins 70 % en poids de chlorure de potassium, lesdites unités se présentant sous forme de billes enrobées ou partiellement enrobées. Les comprimés ou les capsules de gélatine dure de l'invention se composent de billes contenant au moins 70 % en poids de chlorure de potassium, 10 à 25 % en poids de cellulose microcristalline, 0,1 à 0,5 % en poids d'un agent anti-adhésion et 0,1 à 5,0 % en poids d'un agent rendant hydrophobe; une couche d'enrobage appliquée sur lesdites billes, comprenant 3 à 10 % en poids d'un copolymère d'acrylate d'éthyle/méthacrylate de méthyle et/ou un copolymère de méthacrylate d'ammonium, un agent rendant hydrophobe, du talc et éventuellement un colorant; et éventuellement des particules de chlorure de potassium et d'autres agents auxiliaires appliqués sur ladite couche.