CONTROLLED RELEASE FILL COMPOSITIONS AND CAPSULES CONTAINING SAME

• Main Authors: FANG, Qi, SUKURU, Karunakar
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 21.04.2022
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

A controlled release fill composition for use in soft or hard capsules, soft- or hard-shell capsules encapsulating controlled release fill compositions, a method of producing a softgel capsule with a controlled release fill composition encapsulated in the soft gel capsule shell. The controlled release fill composition includes an active pharmaceutical ingredient; polyethylene oxide having a number average molecule weight of from 0.05 M daltons to 15 M daltons; and at least one of water or a hydrophilic carrier having a number average molecule weight of from 200 daltons to 5000 daltons. Also, in the controlled release fill composition either the polyethylene oxide is present in an amount of at least 21.5 wt.%, based on a total weight of the controlled release fill composition, or the hydrophilic carrier is present in an amount up to 65 wt.%, based on a total weight of the controlled release fill composition. L'invention concerne une composition de remplissage à libération contrôlée destinée à être utilisée dans des capsules molles ou dures, des capsules à enveloppe molle ou dure encapsulant des compositions de remplissage à libération contrôlée, un procédé de production d'une capsule en gel mou avec une composition de remplissage à libération contrôlée encapsulée dans l'enveloppe de capsule en gel mou. La composition de remplissage à libération contrôlée comprend un ingrédient pharmaceutique actif ; de l'oxyde de polyéthylène ayant un poids moléculaire moyen en nombre allant de 0,05 M daltons à 15 M daltons ; et au moins de l'eau ou un support hydrophile ayant un poids moléculaire moyen en nombre allant de 200 daltons à 5 000 daltons. Dans la composition de remplissage à libération contrôlée, soit l'oxyde de polyéthylène est présent en une quantité d'au moins 21,5 % en poids, sur la base du poids total de la composition de remplissage à libération contrôlée, soit le support hydrophile est présent en une quantité allant jusqu'à 65 % en poids, sur la base d'un poids total de la composition de remplissage à libération contrôlée.