STABLE AND HIGHLY CONCENTRATED FORMULATION OF THE ANTIBODY NIMOTUZUMAB

• Main Authors: FERNÁNDEZ SÁEZ, Olga Lidea, HERNÁNDEZ TERRERO, Yaiko Saddan, CASTILLO VITLOCH, Adolfo, CEDEÑO ARIAS, Mercedes, BOGGIANO AYO, Tammy, LEÓN MONZÓN, Kalet, RASHIDA DE LA LUZ HERNÁNDEZ, Kathya, SANTO TOMÁS POMPA, Julio Felipe
• Format: Patent
• Language: English; French; Spanish
• Published: 24.06.2021

The present invention relates to the fields of biotechnology and medicine and describes high-concentration pharmaceutical formulations comprising the humanised monoclonal antibody nimotuzumab in a concentration range between 50 and 200 mg/mL. The low viscosity values of these solutions enable them to be used subcutaneously or intramuscularly in cancer treatments. These formulations are stable in both liquid and freeze-dried forms. La presente invención se relaciona con las ramas de la Biotecnología y la Medicina y describe formulaciones farmacéuticas de alta concentración que comprenden al anticuerpo monoclonal humanizado nimotuzumab en un rango de concentración entre 50 a 200 mg/mL. Los bajos valores de viscosidad de dichas soluciones permiten su empleo por vía subcutánea o intramuscular en el tratamiento del cáncer. Estas formulaciones son estables tanto en sus formas líquidas como liofilizadas. La présente invention concerne les domaines de la biotechnologie et de la médecine et décrit des formulations pharmaceutiques de haute concentration qui comprennent l'anticorps monoclonal humanisé nimotuzumab dans un niveau de concentration compris entre 50 et 200 mg/mL. Les faibles valeurs de viscosité de ces solutions permettent leur utilisation par voie sous-cutanée et intramusculaire dans le traitement du cancer. Ces formulations sont stables tant sous leurs formes liquides que sous leurs formes lyophilisées.