METHOD FOR PRODUCING Hib CONJUGATE VACCINE USING LOW MOLECULAR WEIGHT PRP

• Main Authors: YONEMURA, Hiroshi, KIMACHI, Kazuhiko, MIHARA, Yuki, FUKADA, Katsuhiko, KINO, Yoichiro, MORIYAMA, Makoto
• Format: Patent
• Language: English; French; Japanese
• Published: 26.04.2018
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

Provided are a method for preparing a PRP conjugate having a high storage stability and a method for producing a Hib conjugate vaccine. The method according to the present invention for preparing a PRP conjugate is characterized in that, in a reaction for coupling PRP with a carrier protein, PRP having a lower molecular weight than native PRP is used so as to suppress the liberation of PRP from the PRP conjugate thus prepared. Similarly, a Hib conjugate vaccine, which comprises the PRP conjugate obtained by the aforesaid preparation method as an antigen, has a high storage stability and retains a sufficient immunogenicity. L'invention concerne un procédé de préparation d'un conjugué PRP possédant une stabilité au stockage élevée et un procédé de production d'un vaccin conjugué contre Hib. Selon la présente invention, le procédé de préparation d'un conjugué PRP est caractérisé en ce que, dans une réaction de couplage PRP avec une protéine porteuse, une PRP possédant un poids moléculaire inférieur à celui de la PRP native est utilisée de façon à supprimer la libération de PRP à partir du conjugué PRP ainsi préparé. De même, un vaccin conjugué contre Hib, qui comprend le conjugué PRP obtenu par le procédé de préparation mentionné ci-dessus en tant qu'antigène, possède une stabilité au stockage élevée et conserve une immunogénicité suffisante. 保存安定性に優れるPRPコンジュゲートの調製方法とHibコンジュゲートワクチンの製造方法が提供される。本発明のPRPコンジュゲートの調製方法は、PRPとキャリアたん白質の結合反応を行うにあたって、ネイティブPRPよりも低分子化されたPRPを用いることにより、調製後のPRPコンジュゲートからPRPの遊離が抑制されることを特徴とする。本調製方法により得たPRPコンジュゲートを抗原とするHibコンジュゲートワクチンについても同様に保存安定性に優れており、かつ十分な免疫原性を保持している。