KIT INCLUDING SIDE FIRING SYRINGE NEEDLE FOR PREPARING A DRUG IN AN INJECTION PEN CARTRIDGE

• Main Authors: BURROUGHS, ANDREW, CHRISTOPHER, FISHER, MARK, JAMES, THORNE, RICHARD, CHARLES, RUSH, BENJAMIN, L, CHANG, SHU, KUEN
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 03.10.2002
• Edition: 7
• Subjects: BABY COMFORTERS; CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICALPURPOSES; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROMTHE BODY; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGINGPHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL ORADMINISTERING FORMS; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE

A kit and needle assembly for reconstituting a quantity of a lyophilized pharmaceutical. The kit of the invention may include a reconstituting appliance having a non-transparent needle covering portion with a hollow adapted to receive the inserted stoppered end of the injection pen cartridge, which needle covering portion extends around a side-firing cannula to hide the cannula from side view. A shiftable alignment member retained within the needle covering portion at a first axial position, and shiftable to a second axial position when abutted by the injection pen cartridge during its insertion, may be included. The kit includes an injection pen cartridge including a barrel filled with a quantity of a lyophilized drug, a slidable plunger used during pen operation to eject the reconstituted drug, and a stopper penetrable by the cannula during drug reconstituting. The needle assembly of the invention may include a cannula defining an axial passage therethrough in communication with a reservoir of diluent fluid. The distal end of the cannula terminates in a closed piercing tip, and is provided with a side port, in communication with the axial passage, which is configured to direct fluid passing through it in a direction diverging from the axis of the cannula. A collar fixedly mounted around a portion of the cannula defines an axial venting passageway therebetween, and the collar has a piercing distal end. A method for reconstituting a quantity of a lyophilized drug in an injection pen cartridge is also disclosed. Trousse et ensemble aiguille pour reconstituer une quantité de produit pharmaceutique lyophilisé. La trousse peut comprendre un dispositif de reconstitution comportant une partie non transparente recouvrant l'aiguille, et un creux conçu pour recevoir l'extrémité bouchée insérée de la cartouche de stylo injecteur ; la partie recouvrant l'aiguille s'étend autour d'une canule d'injection latérale de manière à cacher celle-ci en vue latérale. L'ensemble aiguille peut inclure un élément d'alignement déplaçable, retenu à l'intérieur de la partie recouvrant l'aiguille dans une première position axiale, et pouvant être déplacé dans une deuxième position axiale quand la cartouche du stylo injecteur vient se mettre en butée contre celui-ci pendant l'insertion. La trousse comprend une cartouche de stylo injecteur incluant un cylindre rempli d'une quantité de médicament lyophilisé, un piston coulissant qui sert à éjecter le médicament reconstitué lors de l'actionnement du stylo, et une butée pouvant être pénétrée par la canule pendant la reconstitution du médicament. L'ensemble aiguille peut comprendre une canule définissant un passage axial en communication avec un réservoir de fluide de dilution. L'extrémité distale de la canule se termine en pointe fermée de percement et est pourvue d'un accès latéral en communication avec le passage axial, lequel est configuré pour diriger le fluide le traversant dans une direction qui diverge de l'axe de la canule. Un manchon fixe situé autour d'une partie de la canule définit un passage axial d'aération et comporte une extrémité distale de percement. L'invention concerne aussi un procédé de reconstitution d'une quantité de médicament lyophilisé dans une cartouche de stylo injecteur.