COMPOSITION CONTAINING DIGESTIVE ENZYMES AND NUTRIENTS SUITABLE FOR ENTERAL ADMINISTRATION

• Main Authors: RONDA Emanuela, PIRONTI Vincenza, BOLTRI Luigi
• Format: Patent
• Language: English; Russian
• Published: 19.04.2018
• Subjects: BEER; BIOCHEMISTRY; CHEMISTRY; COMPOSITIONS THEREOF; CULTURE MEDIA; ENZYMOLOGY; FOODS OR FOODSTUFFS; FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BYSUBCLASSES A23B - A23J; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; METALLURGY; MICROBIOLOGY; MICROORGANISMS OR ENZYMES; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL; PROPAGATING, PRESERVING OR MAINTAINING MICROORGANISMS; SPIRITS; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OFNUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; THEIR TREATMENT, NOT COVERED BY OTHER CLASSES; VINEGAR; WINE

FIELD: pharmaceuticals.SUBSTANCE: invention relates to the pharmaceutical industry and is a method for producing a stable and homogeneous liquid composition, suitable for enteral administration, comprising a pancrelipase enzyme product and nutrients from a nutritional formula, comprising the following steps: obtaining a suspension of pancrelipase enzymes in an aqueous solution, including the steps of: reducing the size of the pancrelipase enzyme product, adding an aqueous solution having a neutral pH in an amount of less than 10 ml, mixing to form a suspension and holding it for a period of time greater than 5 minutes and mixing the suspension with the liquid nutritional formula to form a stable and homogeneous liquid composition, where the nutritional formula has a total content of fat, protein and carbohydrate nutrients from 10 to 35 g/100 ml, or has a total fat and protein nutrient content of 4.5 to 11.5 g/100 ml, or has a total fat nutrient content of 3.0 to 7.0 g/100 ml, or has a total content of protein nutrients from 1.3 to 6.3 g/100 ml, and the aqueous solution is purified water, deionised water, sterile water, saline solution, 0.9% NaCl or tap water.EFFECT: invention provides stable and homogeneous compositions having lipase activity higher than 90% after 8 hours of storage at room temperature, calculated as the percentage of lipase activity in the composition after 8 hours to the lipase activity in the nutritional formula at time zero and which could be administered enterally without any phase separation and a tendency to blockage of the enteral probe for feeding or loss of stability.20 cl, 16 ex, 19 tbl Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой способ получения стабильной и гомогенной жидкой композиции, подходящей для энтерального введения, содержащей продукт панкрелипазных ферментов и питательные вещества из питательной смеси, включающий следующие стадии: получение суспензии панкрелипазных ферментов в водном растворе, включающее стадии: уменьшение размера продукта панкрелипазных ферментов, добавление водного раствора, имеющего нейтральный рН, в количестве менее 10 мл, смешивание с образованием суспензии и выдерживание ее в течение периода времени более чем 5 минут и смешивание суспензии с жидкой питательной смесью с образованием стабильной и гомогенной жидкой композиции, где питательная смесь имеет общее содержание жировых, белковых и углеводных питательных веществ от 10 до 35 г/100 мл, или имеет общее содержание жировых и белковых питательных веществ от 4,5 до 11,5 г/100 мл, или имеет общее содержание жировых питательных веществ от 3,0 до 7,0 г/100 мл, или имеет общее содержание белковых питательных веществ от 1,3 до 6,3 г/100 мл, и водный раствор представляет собой очищенную воду, деионизированную воду, стерильную воду, физиологический раствор, 0,9% NaCl или водопроводную воду. Изобретение обеспечивает получение стабильных и гомогенных композиций, имеющих липазную активность выше 90% через 8 часов хранения при комнатной температуре, рассчитанную как процентное отношение липазной активности в композиции через 8 часов к липазной активности в питательной смеси в нулевой момент времени и которые можно было бы вводить энтерально без какого-либо разделения фаз и склонности к закупорке энтерального зонда для питания или потери стабильности. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 16 пр., 19 табл.