GASTRO-RESISTANT CONTROLLED RELEASE ORAL DOSAGE FORM

• Main Authors: SANDRA WERNER, EMMANUELLE GEORGI, REMY LUTHRINGER, JAY SAOUD, NADINE NOEL
• Format: Patent
• Language: English; Japanese
• Published: 12.12.2023
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

To provide an oral gastric-resistant controlled-release dosage form that reduces the risk of prolonging QT, a measure of the duration of time between ventricular depolarization and repolarization, in patients treated typically with a compound (hereinafter referred to as compound (I)) identified as 1H-isoindole-1-one,2-[[1-[2-(4-fluorophenyl)-2-oxoethyl]-4-piperidinyl]methyl]-2,3-dihydro-, hydrochloride, and hydrate (1:1:2); and to provide a method of use of these dosage forms to treat schizophrenia and other diseases.SOLUTION: Provided is a gastro-resistant controlled release dosage form containing: i. about 4 mg to about 100 mg of compound (I), or an equivalent amount of a pharmaceutically acceptable salt and/or solvate thereof; and ii. at least one controlled release agent.SELECTED DRAWING: None 【課題】一般的に、１Ｈ－イソインドール－１－オン，２－［［１－［２－（４－フルオロフェニル）－２－オキソエチル］－４－ピペリジニル］メチル］－２，３－ジヒドロ－、塩酸塩、水和物（１：１：２）として同定された化合物（以下化合物（Ｉ）とする）を用いて処置した患者における、心室の脱分極から再分極までの持続期間の尺度であるＱＴの延長のリスクを低減する経口胃耐性制御放出剤形、および統合失調症および他の疾患を処置するためのこれらの剤形の使用方法を提供する。【解決手段】ｉ．約４ｍｇから約１００ｍｇの化合物（Ｉ）、または同等量のその薬学的に許容される塩および／もしくは溶媒和物；ならびにｉｉ．少なくとも１つの制御放出剤を含む胃耐性制御放出剤形とする。【選択図】なし