Dispositivo de pulverización nasal

• Main Authors: Zeng, Xian-Ming, Walsh, Declan, Ly, Jade, Morales, Armando
• Format: Patent
• Language: Spanish
• Published: 17.05.2019
• Subjects: DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROMTHE BODY; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE

Dispositivo de pulverización nasal (1) para el suministro de una formulación farmacéutica a una cavidad nasal en dosis medidas, el dispositivo comprende: un bote de aerosol presurizado (3) que incluye un vial (4) que contiene una formulación farmacéutica que comprende un ingrediente activo, un propelente y, opcionalmente, un codisolvente, el bote de aerosol (3) incluye además una válvula dosificadora (6) que tiene un vástago de la válvula (8); y un actuador (2) para el bote de aerosol (3), el actuador (2) incluye un bloque del vástago (11) que tiene un receptáculo en el cual el vástago de la válvula (8) de la válvula dosificadora (6) del bote de aerosol (3) se recibe y se ubica axialmente y puede desplazarse con relación al vial (4) del bote de aerosol (3) para accionar la válvula dosificadora (6) del bote de aerosol (3), un colector (15) que se extiende debajo del receptáculo, el bloque del vástago (11) define además un orificio de descarga (19) para la formulación farmacéutica y un canal de transferencia (13) a través del cual una dosis dispensada de la formulación farmacéutica puede pasar del colector (15) al orificio de descarga (19), en donde el actuador (2) comprende además una salida de suministro (12) para una pluma de aerosol, el orificio de descarga (19) se dispone para dirigir la pluma de aerosol a través de la salida de suministro (12); en donde el propelente es P134a, P227 o mezclas de los mismos; caracterizado porque el dispositivo (1) se adapta para producir una pluma de aerosol para una dosis dispensada que tiene un valor de fuerza de pulverización no mayor que 40 mN medido a una distancia de 30 mm desde el orificio de descarga (19), en donde el orificio de descarga (19) tiene un diámetro de 0,15 a 0,65 mm y una longitud de 0,5 a 1,0 mm; en donde la dimensión transversal máxima del canal de transferencia (13) es de 1,0 a 3,0 mm; en donde el canal de transferencia (13) tiene una longitud de 3 a 20 mm. This invention relates to a nasal spray device (1) for the delivery of a pharmaceutical formulation to the nasal cavity in metered doses. The device comprises: a pressurised aerosol canister (3) including a vial (4) containing a pharmaceutical formulation comprising an active ingredient, a propellant and, optionally, a co- solvent, the aerosol canister further including a metering valve (6) having a valve stem (8); and an actuator (2) for the aerosol canister, the actuator including a stem block (11) having a receptacle into which the valve stem of metering valve of the aerosol canister is received and axially located and being displaceable relative to the vial of the aerosol canister to actuate the metering valve of the aerosol canister, a sump (15) extending below the receptacle, the stem block further defining a discharge orifice (19) for the pharmaceutical formulation and a transfer channel (13) through which a dispensed dose of the pharmaceutical formulation is able to pass from the sump to the discharge orifice. The actuator further comprises a delivery outlet (12) for the aerosol plume, the discharge orifice being arranged to direct the aerosol plume through the delivery outlet, and wherein the device is adapted to produce an aerosol plume for a dispensed dose having a spray force value no greater than 40 mN measured at a distance of 30 mm from the discharge orifice. Use of the term formulation encompasses both solution and suspension formulations.