FORMULACIONES GALENICAS DE ALISQUIRENO Y VALSARTAN

• Main Authors: ALTENBURGER RALF, BARGENDA NICOLE, GHOSH INDRAJIT, CURDY CATHERINE, BUSS BRUNO, ADLER SABINE, BABIOLE SAUNIER MAGGY
• Format: Patent
• Language: Spanish
• Published: 20.04.2011
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

1.- Una combinacion farmacéutica de dosis oral fija, la cual comprende: a) una cantidad terapéuticamente efectiva de Alisquireno, o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, b) una cantidad terapéuticamente efectiva de Valsartan, o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, en donde la combinacion farmacéutica de dosis oral fija muestra una disolucion in vitro del componente a) del 80 por ciento o menos después de 10 minutos, y del 98 por ciento o menos después de 20 minutos, y un perfil de disolucion del componente b) del 25 por ciento o mas después de 30 minutos, y del 40 por ciento o mas después de 60 minutos, a un pH de 4.5. 2.- Una combinacion farmacéutica de dosis oral fija de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde la combinacion farmacéutica de dosis oral fija muestra una disolucion in vitro del componente a) del 60 por ciento o menos después de 10 minutos, y del 95 por ciento o menos después de 20 minutos, y un perfil de disolucion del componente b) del 25 por ciento o mas después de 30 minutos, y del 45 por ciento o mas después de 60 minutos, a un pH de 4.5. 3.- Una combinacion farmacéutica de dosis oral fija de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde la combinacion farmacéutica de dosis oral fija muestra una disolucion in vitro del componente a) del 60 por ciento al 15 por ciento después de 10 minutos, y del 95 por ciento al 40 por ciento después de 20 minutos, y un perfil de disolucion del componente b) del 30 por ciento o mas después de 30 minutos, y del 40 por ciento o mas después de 60 minutos, a un pH de 4.5. The present invention relates to a pharmaceutical oral fixed dose combination comprising a) a therapeutically effective amount of Aliskiren, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, b) a therapeutically effective amount of Valsartan, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, wherein the pharmaceutical oral fixed dose combination shows an in vitro dissolution of component a) of 80% or less after 10 minutes and 98% or less after 20 minutes, and a dissolution profile of component b) of 25% or more after 30 minutes, and 40% or more after 60 minutes at pH 4.5.