AN IMPROVED PROCESS FOR THE PREPARATION OF TRAZODONE AND HYDROCHLORIDE SALT THEREOF

• Main Authors: ASHILI, SRINIVAS, SOMISETTI, NARENDER RAO, KADAM, SHASHIKANT, RAIGONI, NARSIMULU
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 12.04.2022
• Subjects: ACYCLIC OR CARBOCYCLIC COMPOUNDS; CHEMISTRY; HETEROCYCLIC COMPOUNDS; METALLURGY; ORGANIC CHEMISTRY

The present invention provides an improved process for preparation of the substantially pure trazodone and its hydrochloride salt. The process comprises reaction of the compound- ? (as described) with the compound-Ill (as described) optionally in the presence of an inorganic base, and a catalyst; wherein in the said process the trazodone free base and/or its hydrochloride salt are isolated by precipitation at lower temperature. The improved process for the preparation of trazodone hydrochloride (the compound I) provides the product with total amount of alkylating substances (as described herein) as impurity in less than 10 ppm. The improved process for the preparation of trazodone hydrochloride (the compound I) provides the product with total amount of l-(3-chlorophenyl)-4-(3-chloropropyl) piperazine as an impurity in less than 2.5 ppm. La présente invention concerne un procédé amélioré pour la préparation de trazodone et son sel de chlorhydrate sensiblement pur. Le procédé comprend la réaction du composé II (comme décrit) avec le composé III (comme décrit) facultativement en présence d'une base inorganique, et d'un catalyseur ; dans lequel, dans ledit procédé la trazodone base libre et/ou son sel de chlorhydrate sont isolés par précipitation à une température plus basse. Le procédé amélioré pour la préparation de chlorhydrate de trazodone (composé I) permet d'obtenir le produit avec une quantité totale de substances alkylantes (comme spécifié dans la description) en tant qu'impureté inférieure à 10 ppm. Le procédé amélioré pour la préparation de chlorhydrate de trazodone (composé I) permet d'obtenir le produit avec une quantité totale de 1-(3-chlorophényl)-4-(3-chloropropyl)pipérazine en tant qu'impureté inférieure à 2,5 ppm.