Método implementado por computador para identificar uma formulação, aparelho e sistema para identificar uma formulação, e, elemento de programa de computador

• Main Authors: FERDINAND PAUL BRANDL, HEES ULRIKE, GEISELHART VERENA, BRETT R. BURNS, CECH THORSTEN, SIEVERT KAI, JOHANN PHILIPP HEBESTREIT, ANDRES CHRISTIAN ORTHOFER, KLUG FELIX, CHRISTIAN HERBERT RUECKOLD
• Format: Patent
• Language: Portuguese
• Published: 08.02.2022
• Subjects: CALCULATING; COMPUTING; COUNTING; DATA PROCESSING SYSTEMS OR METHODS, SPECIALLY ADAPTED FORADMINISTRATIVE, COMMERCIAL, FINANCIAL, MANAGERIAL, SUPERVISORYOR FORECASTING PURPOSES; HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATIONTECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING ORPROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA; INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTEDFOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS; PHYSICS; SYSTEMS OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR ADMINISTRATIVE,COMMERCIAL, FINANCIAL, MANAGERIAL, SUPERVISORY OR FORECASTINGPURPOSES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR

método implementado por computador para identificar uma formulação, aparelho e sistema para identificar uma formulação, e, elemento de programa de computador. a fim de facilitar o desenvolvimento de produtos, como o desenvolvimento de produtos farmacêuticos, um método implementado por computador e um aparelho são propostos, os quais permitem aos formuladores desenvolver formulações robustas de fármacos de uma maneira eficiente em termos de custo e tempo. para iniciar o processo de desenvolvimento, o usuário seleciona a forma farmacêutica preferida (por exemplo, granulados, grânulos, cápsulas, comprimidos etc.), define um perfil alvo (por exemplo, quantidade de ingrediente ativo por unidade, tamanho de forma farmacêutica, resistência mecânica da forma farmacêutica, comportamento de liberação desejado, etc.) e insere as características essenciais do ingrediente ativo (por exemplo, densidade real, dados de distribuição de tamanho de partícula, densidade aparente e compactada, ângulo de repouso, perfil de compressibilidade e compatibilidade etc.). a identidade (por exemplo, nome químico ou estrutura) do ingrediente ativo não é necessariamente descrita. o aparelho processa os dados providos e calcula os parâmetros essenciais do ia (por exemplo, tamanho de partícula, densidade do pó, fluxo do pó e capacidade de formação de comprimidos). os parâmetros essenciais semelhantes são calculados para excipientes farmacêuticos comuns e armazenados no aparelho. o aparelho então seleciona todos os excipientes relevantes e sugere um processo de fabricação adequado. as combinações de ingredientes ativos e excipientes qualificam-se como formulação de fármacos se as propriedades previstas estiverem em conformidade com o perfil alvo definido. os seguintes aspectos podem ser considerados: solubilidade e permeabilidade do ingrediente ativo, dissolução do ingrediente ativo, probabilidade de ser aprovado nos critérios de uniformidade de conteúdo, fluidez da mistura de pós, capacidade de formação de comprimidos da mistura de pós, resistência mecânica e tamanho do comprimido, compatibilidade de ingredientes ativos e excipientes, etc. In order to facilitate product development, such as pharmaceutical product development, a computer implemented method and an apparatus are proposed that enable formulators to develop robust drug formulations in a cost- and time-efficient manner. To start the development process, the user selects the preferred dosage form (e.g., granules, pellets, capsules, tablets etc.), defines a target profile (e.g., amount of active ingredient per unit, size of dosage form, mechanical strength of dosage form, desired release behaviour etc.) and enters key characteristics of the active ingredient (e.g., true density, particle size distribution data, bulk and tapped density, angle of repose, compressibility and compactibility profile etc.). The identity (e.g., chemical name or structure) of the active ingredient is not necessarily disclosed. The apparatus processes the provided data and calculates key parameters of the AI (e.g., particle size, powder density, powder flow and tabletability) Similar key parameters are calculated for common pharmaceutical excipients and stored in the apparatus. The apparatus then selects all relevant excipients and suggests a suitable manufacturing process. Combinations of active ingredients and excipients qualify as drug formulation if the predicted properties comply with the defined target profile. The following aspects can be considered: solubility and permeability of the active ingredient, dissolution of the active ingredient, probability to pass the content uniformity criteria, flowability of the powder blend, tabletability of the powder blend, mechanical strength and size of the tablet, compatibility of active ingredients and excipients etc.