澳大利亚PBS药品上市后再审查制度介绍及对我国的启示
R95; 目的 为加强我国医保目录内药品的准入后管理提供参考.方法 介绍澳大利亚药品福利计划(PBS)上市后再审查(PMR)制度的基本情况、开展流程和实施成效,同时对我国医保目录类药品的准入后管理提出建议.结果 与结论 PMR制度体现了澳大利亚对PBS目录内药品进行全生命周期管理的理念,作为管理PBS药品的准入和调整的一种机制,可实现对PBS目录内药品的持续评估.其流程主要包括PBS药品审查启动前流程和PBS药品审查流程2种,涉及药品遴选、审查范围确定、实施管理等步骤.通过PMR,澳大利亚共完成了PBS目录内糖尿病、儿童哮喘、阿尔茨海默病等9个治疗领域的多个药品的审查.笔者建议我国可在制度层面...
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| Published in | 中国药房 Vol. 34; no. 15; pp. 1793 - 1797 |
|---|---|
| Main Authors | , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Chinese |
| Published |
中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京 211198
01.08.2023
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| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 1001-0408 |
| DOI | 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.15.01 |
Cover
| Abstract | R95; 目的 为加强我国医保目录内药品的准入后管理提供参考.方法 介绍澳大利亚药品福利计划(PBS)上市后再审查(PMR)制度的基本情况、开展流程和实施成效,同时对我国医保目录类药品的准入后管理提出建议.结果 与结论 PMR制度体现了澳大利亚对PBS目录内药品进行全生命周期管理的理念,作为管理PBS药品的准入和调整的一种机制,可实现对PBS目录内药品的持续评估.其流程主要包括PBS药品审查启动前流程和PBS药品审查流程2种,涉及药品遴选、审查范围确定、实施管理等步骤.通过PMR,澳大利亚共完成了PBS目录内糖尿病、儿童哮喘、阿尔茨海默病等9个治疗领域的多个药品的审查.笔者建议我国可在制度层面完善药品准入后审查(明确审查对象的遴选标准和方法、主要程序和责任主体、保证审查过程公开透明);明确国家医疗保障局或委托第三方机构,直至成立专门的技术机构负责这一工作;与此同时,进一步完善数据收集和监测系统的建设. |
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| AbstractList | R95; 目的 为加强我国医保目录内药品的准入后管理提供参考.方法 介绍澳大利亚药品福利计划(PBS)上市后再审查(PMR)制度的基本情况、开展流程和实施成效,同时对我国医保目录类药品的准入后管理提出建议.结果 与结论 PMR制度体现了澳大利亚对PBS目录内药品进行全生命周期管理的理念,作为管理PBS药品的准入和调整的一种机制,可实现对PBS目录内药品的持续评估.其流程主要包括PBS药品审查启动前流程和PBS药品审查流程2种,涉及药品遴选、审查范围确定、实施管理等步骤.通过PMR,澳大利亚共完成了PBS目录内糖尿病、儿童哮喘、阿尔茨海默病等9个治疗领域的多个药品的审查.笔者建议我国可在制度层面完善药品准入后审查(明确审查对象的遴选标准和方法、主要程序和责任主体、保证审查过程公开透明);明确国家医疗保障局或委托第三方机构,直至成立专门的技术机构负责这一工作;与此同时,进一步完善数据收集和监测系统的建设. |
| Author | 李大双 颜建周 邵蓉 |
| AuthorAffiliation | 中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京 211198 |
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| Author_FL | LI Dashuang SHAO Rong YAN Jianzhou |
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| DOI | 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.15.01 |
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| Discipline | Pharmacy, Therapeutics, & Pharmacology |
| DocumentTitle_FL | Introduction of Australian post-market reviews of pharmaceutical benefits scheme subsidized medicines and its implication to China |
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| ISSN | 1001-0408 |
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| Issue | 15 |
| Keywords | post-market reviews 医保准入 上市后再审查 澳大利亚药品福利计划 medicare admission Australian pharmaceutical benefits scheme |
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| PublicationDecade | 2020 |
| PublicationTitle | 中国药房 |
| PublicationTitle_FL | China Pharmacy |
| PublicationYear | 2023 |
| Publisher | 中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京 211198 |
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| Title | 澳大利亚PBS药品上市后再审查制度介绍及对我国的启示 |
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