国内医薬品副作用データベースに基づく分子標的抗がん薬による甲状腺機能障害の発現状況評価
「緒言」がん化学療法では, 殺細胞性抗がん薬や分子標的抗がん薬が単剤または多剤併用で使用される. 特に, 分子標的抗がん薬は殺細胞性抗がん薬と異なり, がんに関連する特定の標的分子へ特異的に作用するように設計された医薬品である. ある一部の分子標的抗がん薬には甲状腺機能障害に留意すべきものがあり, 医薬品添付文書において, 投与前および投与中の甲状腺機能モニタリングの定期的な実施が必須とされている. 甲状腺は生体の恒常性を保つ器官であり, 甲状腺機能障害は患者のquality of life低下を招き, 治療の継続にも支障をきたす恐れがある. 一方で, 分子標的抗がん薬投与に起因する甲状腺機能...
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| Published in | 医療薬学 Vol. 47; no. 8; pp. 437 - 444 |
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| Main Authors | , , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人日本医療薬学会
10.08.2021
日本医療薬学会 |
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 1346-342X 1882-1499 |
| DOI | 10.5649/jjphcs.47.437 |
Cover
| Abstract | 「緒言」がん化学療法では, 殺細胞性抗がん薬や分子標的抗がん薬が単剤または多剤併用で使用される. 特に, 分子標的抗がん薬は殺細胞性抗がん薬と異なり, がんに関連する特定の標的分子へ特異的に作用するように設計された医薬品である. ある一部の分子標的抗がん薬には甲状腺機能障害に留意すべきものがあり, 医薬品添付文書において, 投与前および投与中の甲状腺機能モニタリングの定期的な実施が必須とされている. 甲状腺は生体の恒常性を保つ器官であり, 甲状腺機能障害は患者のquality of life低下を招き, 治療の継続にも支障をきたす恐れがある. 一方で, 分子標的抗がん薬投与に起因する甲状腺機能障害が予後に良い影響を与える可能性を示す報告もある. すなわち, 甲状腺機能障害に対しては, 対症療法などの適切なマネジメントを実施し, 分子標的抗がん薬による治療を成功に導く必要があると考える. |
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| AbstractList | 「緒言」がん化学療法では, 殺細胞性抗がん薬や分子標的抗がん薬が単剤または多剤併用で使用される. 特に, 分子標的抗がん薬は殺細胞性抗がん薬と異なり, がんに関連する特定の標的分子へ特異的に作用するように設計された医薬品である. ある一部の分子標的抗がん薬には甲状腺機能障害に留意すべきものがあり, 医薬品添付文書において, 投与前および投与中の甲状腺機能モニタリングの定期的な実施が必須とされている. 甲状腺は生体の恒常性を保つ器官であり, 甲状腺機能障害は患者のquality of life低下を招き, 治療の継続にも支障をきたす恐れがある. 一方で, 分子標的抗がん薬投与に起因する甲状腺機能障害が予後に良い影響を与える可能性を示す報告もある. すなわち, 甲状腺機能障害に対しては, 対症療法などの適切なマネジメントを実施し, 分子標的抗がん薬による治療を成功に導く必要があると考える. |
| Author | 玉木, 宏樹 松井, 頌明 矢野, 貴久 石原, 慎之 幸田, 恭治 直良, 浩司 北原, 隆志 |
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| Copyright | 2021 日本医療薬学会 |
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| CorporateAuthor | 島根大学医学部附属病院薬剤部 山口大学医学部附属病院薬剤部 |
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| DOI | 10.5649/jjphcs.47.437 |
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| Discipline | Pharmacy, Therapeutics, & Pharmacology |
| EISSN | 1882-1499 |
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| PublicationTitle | 医療薬学 |
| PublicationTitleAlternate | 医療薬学 |
| PublicationYear | 2021 |
| Publisher | 一般社団法人日本医療薬学会 日本医療薬学会 |
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| References | 11）Osorio JC, Ni A, Chaft JE, Pollina R, Kasler MK, Stephens D, Rodriguez C, Cambridge L, Rizvi H, Wolchok JD, Merghoub T, Rudin CM, Fish S, Hellmann MD, Antibody-mediated thyroid dysfunction during T-cell checkpoint blockade in patients with non-small-cell lung cancer, Ann Oncol, 2017, 28, 583-589 5）Rothman KJ, Lanes S, Sacks ST, The reporting odds ratio and its advantages over the proportional reporting ratio, Pharmacoepidemiol Drug Saf, 2004, 13, 519-523 10）一般社団法人日本内分泌学会, －日本内分泌学会臨床重要課題－免疫チェックポイント阻害薬による内分泌障害の診療ガイドライン, 日本内分泌学会雑誌, 2018, 94（suppl）, 5-6. 23）一般社団法人日本泌尿器科学会, “腎癌診療ガイドライン”, 2017年版, メディカルレビュー社, 大阪, 2017, pp74-102 18）Yamauchi I, Sakane Y, Fukuda Y, Fujii T, Taura D, Hirata M, Hirota K, Ueda Y, Kanai Y, Yamashita Y, Kondo E, Sone M, Yasoda A, Inagaki N, Clinical Features of Nivolumab-Induced Thyroiditis: A Case Series Study, Thyroid, 2017, 27, 894-901 7）駒田富佐夫, 中山優子, 高良恒史, モノクローナル抗体医薬品による血液に対する有害事象の発症時期ならびに発症パターンに関する調査, 医薬品情報学, 2018, 20, 72-80 12）Motzer RJ, Hutson TE, Cella D, Reeves J, Hawkins R, Guo J, Nathan P, Staehler M, Souza P, Merchan JR, Boleti E, Fife K, Jin J, Jones R, Uemura H, Giorgi UD, Harmenberg U, Wang J, Sternberg CN, Deen K, McCann L, Hackshaw MD, Crescenzo R, Pandite LN, Choueiri TK, Pazopanib versus sunitinib in metastatic renal-cell carcinoma, N Engl J Med, 2013, 369, 722-731 6）Sauzet O, Carvajal A, Escudero A, Molokhia M, Cornelius VR, Illustration of the weibull shape parameter signal detection tool using electronic healthcare record data, Drug Saf, 2013, 36, 995-1006 9）元岡佑美, 梅津亮冴, 阿部純子, 上田夏実, 加藤大和, 羽根由基, 松井利亘, 笹岡沙也加, 畠平春奈, 紀ノ定保臣, 中村光浩, 有害事象自発報告データベースに基づく経口血糖降下薬による低血糖症発現リスクに関する研究, 医療薬学, 2016, 42, 416-428 13）Hodi FS, O’Day SJ, McDermott DF, Weber RW, Sosman JA, Haanen JB, Gonzalez R, Robert C, Schadendorf D, Hassel JC, Akerley W, Eertwegh AJ, Lutzky J, Lorigan P, Vaubel JM, Linette GP, Hogg D, Ottensmeier CH, Lebbé C, Peschel C, Quirt I, Clark JI, Wolchok JD, Weber JS, Tian J, Yellin MJ, Nichol GM, Hoos A, Urba WJ, Improved survival with ipilimumab in patients with metastatic melanoma, N Engl J Med, 2010, 363, 711-723 15）Rini BI, Plimack ER, Stus V, Gafanov R, Hawkins R, Nosov D, Pouliot F, Alekseev B, Soulières D, Melichar B, Vynnychenko I, Kryzhanivska A, Bondarenko I, Azevedo SJ, Borchiellini D, Szczylik C, Markus M, McDermott RS, Bedke J, Tartas S, Chang Y-H, Tamada S, Shou Q, Perini RF, Chen M, Atkins MB, Powles T, Pembrolizumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma, N Engl J Med, 2019, 380, 1116-1127 4）石黒智恵子, 中村 悟, 松井和浩, 医薬品医療機器総合機構におけるデータマイニング手法導入後の市販後安全対策業務, 薬剤疫学, 2010, 15, 23-30 1）Riesenbeck LM, Bierer S, Hoffmeister I, Köpke T, Papavassilis P, Hertle L, Thielen B, Herrmann E, Hypothyroidism correlates with a better prognosis in metastatic renal cancer patients treated with sorafenib or sunitinib, World J Urol, 2011, 29, 807-813 14）Ferris RL, Blumenschein Jr G, Fayette J, Guigay J, Colevas AD, Licitra L, Harrington K, Kasper S, Vokes EE, Even C, Worden F, Saba NF, Docampo LI, Haddad R, Rordorf T, Kiyota N, Tahara M, Monga M, Lynch M, Geese WJ, Kopit J, Shaw JW, Gillison ML, Nivolumab for Recurrent Squamous-Cell Carcinoma of the Head and Neck, N Engl J Med, 2016, 375, 1856-1867 17）Hasegawa S, Ikesue H, Nakao S, Shimada K, Mukai R, Tanaka M, Matsumoto K, Inoue M, Satake R, Yoshida Y, Goto F, Hashida T, Nakamura M, Analysis of immune-related adverse events caused by immune checkpoint inhibitors using the Japanese Adverse Drug Event Report database, Pharmacoepidemiol Drug Saf, 2020, 29, 1279-1294 22）一般社団法人日本癌治療学会, “GIST診療ガイドライン”, 第3版, 2014 20）Drui D, Illouz F, Cao CD, Caron P, Expert opinion on thyroid complications of new anti-cancer therapies: Tyrosine kinase inhibitors, Ann Endocrinol（Paris）, 2018, 79, 569-573 19）Osa A, Uenami T, Koyama S, Fujimoto K, Okuzaki D, Takimoto T, Hirata H, Yano Y, Yokota S, Kinehara Y, Naito Y, Otsuka T, Kanazu M, Kuroyama M, Hamaguchi M, Koba T, Futami Y, Ishijima M, Suga Y, Akazawa Y, Machiyama H, Iwahori K, Takamatsu H, Nagatomo I, Takeda Y, Kida H, Akbay EA, Hammerman PS, Wong K-K, Dranoff G, Mori M, Kijima T, Kumanogoh A, Clinical implications of monitoring nivolumab immunokinetics in non-small cell lung cancer patients, JCI Insight, 2018, 19, e59125．doi: 10.1172/jci.insight.59125 2）Yamauchi I, Yasoda A, Matsumoto S, Sakamori Y, Kim YH, Nomura M, Otsuka A, Yamasaki T, Saito R, Kitamura M, Kitawaki T, Hishizawa M, Kawaguchi-Sakita N, Fujii T, Taura D, Sone M, Inagaki N, Incidence, features, and prognosis of immune-related adverse events involving the thyroid gland induced by nivolumab, PLos One, 2019, 14, e0216954. doi: 10.1371/journal.pone.0216954 21）日本神経内分泌腫瘍研究会（JNETS）, “膵・消化管神経内分泌腫瘍（NEN）診療ガイドライン”, 第2版, 金原出版, 東京, 2019, pp116-119 16）Bellmunt J, Wit R, Vaughn DJ, Fradet Y, Lee J-L, Fong L, Vogelzang NJ, Climent MA, Petrylak DP, Choueiri TK, Necchi A, Gerritsen W, Gurney H, Quinn DI, Culine S, Sternberg CN, Mai Y, Poehlein CH, Perini RF, Bajorin DF, Pembrolizumab as Second-Line Therapy for Advanced Urothelial Carcinoma, N Engl J Med, 2017, 376, 1015-1026 3）Rogers AS, Adverse drug events, identification and attribution, Drug Intell Clin Pharm, 1987, 21, 915-920 8）Leroy F, Dauxois JY, Théophile H, Haramburu F, Tubert-Bitter P, Estimating time-to-onset of adverse drug reactions from spontaneous reporting databases, BMC Med Res Methodol, 2014, 14, 17. doi: 10.1186/1471-2288-14-17 |
| References_xml | – reference: 1）Riesenbeck LM, Bierer S, Hoffmeister I, Köpke T, Papavassilis P, Hertle L, Thielen B, Herrmann E, Hypothyroidism correlates with a better prognosis in metastatic renal cancer patients treated with sorafenib or sunitinib, World J Urol, 2011, 29, 807-813． – reference: 23）一般社団法人日本泌尿器科学会, “腎癌診療ガイドライン”, 2017年版, メディカルレビュー社, 大阪, 2017, pp74-102． – reference: 9）元岡佑美, 梅津亮冴, 阿部純子, 上田夏実, 加藤大和, 羽根由基, 松井利亘, 笹岡沙也加, 畠平春奈, 紀ノ定保臣, 中村光浩, 有害事象自発報告データベースに基づく経口血糖降下薬による低血糖症発現リスクに関する研究, 医療薬学, 2016, 42, 416-428． – reference: 12）Motzer RJ, Hutson TE, Cella D, Reeves J, Hawkins R, Guo J, Nathan P, Staehler M, Souza P, Merchan JR, Boleti E, Fife K, Jin J, Jones R, Uemura H, Giorgi UD, Harmenberg U, Wang J, Sternberg CN, Deen K, McCann L, Hackshaw MD, Crescenzo R, Pandite LN, Choueiri TK, Pazopanib versus sunitinib in metastatic renal-cell carcinoma, N Engl J Med, 2013, 369, 722-731． – reference: 14）Ferris RL, Blumenschein Jr G, Fayette J, Guigay J, Colevas AD, Licitra L, Harrington K, Kasper S, Vokes EE, Even C, Worden F, Saba NF, Docampo LI, Haddad R, Rordorf T, Kiyota N, Tahara M, Monga M, Lynch M, Geese WJ, Kopit J, Shaw JW, Gillison ML, Nivolumab for Recurrent Squamous-Cell Carcinoma of the Head and Neck, N Engl J Med, 2016, 375, 1856-1867． – reference: 17）Hasegawa S, Ikesue H, Nakao S, Shimada K, Mukai R, Tanaka M, Matsumoto K, Inoue M, Satake R, Yoshida Y, Goto F, Hashida T, Nakamura M, Analysis of immune-related adverse events caused by immune checkpoint inhibitors using the Japanese Adverse Drug Event Report database, Pharmacoepidemiol Drug Saf, 2020, 29, 1279-1294． – reference: 4）石黒智恵子, 中村 悟, 松井和浩, 医薬品医療機器総合機構におけるデータマイニング手法導入後の市販後安全対策業務, 薬剤疫学, 2010, 15, 23-30． – reference: 8）Leroy F, Dauxois JY, Théophile H, Haramburu F, Tubert-Bitter P, Estimating time-to-onset of adverse drug reactions from spontaneous reporting databases, BMC Med Res Methodol, 2014, 14, 17. doi: 10.1186/1471-2288-14-17． – reference: 21）日本神経内分泌腫瘍研究会（JNETS）, “膵・消化管神経内分泌腫瘍（NEN）診療ガイドライン”, 第2版, 金原出版, 東京, 2019, pp116-119． – reference: 19）Osa A, Uenami T, Koyama S, Fujimoto K, Okuzaki D, Takimoto T, Hirata H, Yano Y, Yokota S, Kinehara Y, Naito Y, Otsuka T, Kanazu M, Kuroyama M, Hamaguchi M, Koba T, Futami Y, Ishijima M, Suga Y, Akazawa Y, Machiyama H, Iwahori K, Takamatsu H, Nagatomo I, Takeda Y, Kida H, Akbay EA, Hammerman PS, Wong K-K, Dranoff G, Mori M, Kijima T, Kumanogoh A, Clinical implications of monitoring nivolumab immunokinetics in non-small cell lung cancer patients, JCI Insight, 2018, 19, e59125．doi: 10.1172/jci.insight.59125． – reference: 15）Rini BI, Plimack ER, Stus V, Gafanov R, Hawkins R, Nosov D, Pouliot F, Alekseev B, Soulières D, Melichar B, Vynnychenko I, Kryzhanivska A, Bondarenko I, Azevedo SJ, Borchiellini D, Szczylik C, Markus M, McDermott RS, Bedke J, Tartas S, Chang Y-H, Tamada S, Shou Q, Perini RF, Chen M, Atkins MB, Powles T, Pembrolizumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma, N Engl J Med, 2019, 380, 1116-1127． – reference: 22）一般社団法人日本癌治療学会, “GIST診療ガイドライン”, 第3版, 2014． – reference: 3）Rogers AS, Adverse drug events, identification and attribution, Drug Intell Clin Pharm, 1987, 21, 915-920． – reference: 16）Bellmunt J, Wit R, Vaughn DJ, Fradet Y, Lee J-L, Fong L, Vogelzang NJ, Climent MA, Petrylak DP, Choueiri TK, Necchi A, Gerritsen W, Gurney H, Quinn DI, Culine S, Sternberg CN, Mai Y, Poehlein CH, Perini RF, Bajorin DF, Pembrolizumab as Second-Line Therapy for Advanced Urothelial Carcinoma, N Engl J Med, 2017, 376, 1015-1026． – reference: 13）Hodi FS, O’Day SJ, McDermott DF, Weber RW, Sosman JA, Haanen JB, Gonzalez R, Robert C, Schadendorf D, Hassel JC, Akerley W, Eertwegh AJ, Lutzky J, Lorigan P, Vaubel JM, Linette GP, Hogg D, Ottensmeier CH, Lebbé C, Peschel C, Quirt I, Clark JI, Wolchok JD, Weber JS, Tian J, Yellin MJ, Nichol GM, Hoos A, Urba WJ, Improved survival with ipilimumab in patients with metastatic melanoma, N Engl J Med, 2010, 363, 711-723． – reference: 5）Rothman KJ, Lanes S, Sacks ST, The reporting odds ratio and its advantages over the proportional reporting ratio, Pharmacoepidemiol Drug Saf, 2004, 13, 519-523． – reference: 20）Drui D, Illouz F, Cao CD, Caron P, Expert opinion on thyroid complications of new anti-cancer therapies: Tyrosine kinase inhibitors, Ann Endocrinol（Paris）, 2018, 79, 569-573． – reference: 11）Osorio JC, Ni A, Chaft JE, Pollina R, Kasler MK, Stephens D, Rodriguez C, Cambridge L, Rizvi H, Wolchok JD, Merghoub T, Rudin CM, Fish S, Hellmann MD, Antibody-mediated thyroid dysfunction during T-cell checkpoint blockade in patients with non-small-cell lung cancer, Ann Oncol, 2017, 28, 583-589． – reference: 7）駒田富佐夫, 中山優子, 高良恒史, モノクローナル抗体医薬品による血液に対する有害事象の発症時期ならびに発症パターンに関する調査, 医薬品情報学, 2018, 20, 72-80． – reference: 10）一般社団法人日本内分泌学会, －日本内分泌学会臨床重要課題－免疫チェックポイント阻害薬による内分泌障害の診療ガイドライン, 日本内分泌学会雑誌, 2018, 94（suppl）, 5-6. – reference: 18）Yamauchi I, Sakane Y, Fukuda Y, Fujii T, Taura D, Hirata M, Hirota K, Ueda Y, Kanai Y, Yamashita Y, Kondo E, Sone M, Yasoda A, Inagaki N, Clinical Features of Nivolumab-Induced Thyroiditis: A Case Series Study, Thyroid, 2017, 27, 894-901． – reference: 2）Yamauchi I, Yasoda A, Matsumoto S, Sakamori Y, Kim YH, Nomura M, Otsuka A, Yamasaki T, Saito R, Kitamura M, Kitawaki T, Hishizawa M, Kawaguchi-Sakita N, Fujii T, Taura D, Sone M, Inagaki N, Incidence, features, and prognosis of immune-related adverse events involving the thyroid gland induced by nivolumab, PLos One, 2019, 14, e0216954. doi: 10.1371/journal.pone.0216954． – reference: 6）Sauzet O, Carvajal A, Escudero A, Molokhia M, Cornelius VR, Illustration of the weibull shape parameter signal detection tool using electronic healthcare record data, Drug Saf, 2013, 36, 995-1006． |
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| SourceID | medicalonline jstage |
| SourceType | Publisher |
| StartPage | 437 |
| SubjectTerms | data mining JADER molecular targeted antineoplastic drugs thyroid dysfunction |
| Title | 国内医薬品副作用データベースに基づく分子標的抗がん薬による甲状腺機能障害の発現状況評価 |
| URI | https://www.jstage.jst.go.jp/article/jjphcs/47/8/47_437/_article/-char/ja http://mol.medicalonline.jp/en/journal/download?GoodsID=db5pharm/2021/004708/006&name=0437-0444j |
| Volume | 47 |
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| ispartofPNX | 医療薬学, 2021/08/10, Vol.47(8), pp.437-444 |
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